腹腔镜腹腔灌洗治疗穿孔性憩室炎的评价：一项基于国家注册的研究
2023年5月30日 更新者：Christos Kollatos、Uppsala University Hospital
这项观察性研究的目的是研究瑞典在临床试验之外对憩室病的急诊手术治疗。 它旨在回答的主要问题是：
- 瑞典急性憩室病的首选手术方法是什么？
- 不同手术方法的短期和长期结果是什么？
研究人员将比较不同的方法，看看是否有一种手术治疗急性憩室炎效果更好。
研究概览
详细说明
一项对 2014 年 7 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间入住瑞典医院的 ICD-10 大肠憩室病患者的回顾性研究（K57.2- K57.9) 将包括在内。 接受与憩室炎相关手术的患者将被识别，因此将被包括在内。 手术将分为两类：腹腔镜腹腔灌洗（I 组）和带或不带造口的乙状结肠切除术（II 组）。
该队列将从 1997 年 1 月 1 日到索引日期进行研究，旨在评估合并症、既往腹部手术和憩室病入院情况。 针对瑞典 ICD-10 版本调整的 Charlson 合并症指数 (CCI) 系统将用于计算综合评分以反映合并症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
52863
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
该研究将基于从瑞典国家卫生和福利委员会获得的国家患者登记册、国家癌症登记册和死因登记册收集的全国队列。
描述
纳入标准：
- 2014 年 7 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间入住瑞典医院且 ICD-10 代码为大肠憩室病（K57.2- K57.9）。
- 紧急入院。
- 接受过憩室炎相关手术的患者。
排除标准：
- 在索引日期之前被诊断患有结直肠癌的患者。
- 同步手术的患者被认为与急性憩室炎无关。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性结肠憩室病的首选手术
大体时间：长达 78 个月
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腹腔镜腹腔灌洗或乙状结肠切除术
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长达 78 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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交叉手术
大体时间：1天
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从腹腔镜手术到切除手术的交叉
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1天
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再手术
大体时间：从纳入之日到研究结束之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 78 个月
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涉及肠或腹壁的疾病相关再次手术
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从纳入之日到研究结束之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 78 个月
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总生存期
大体时间：从纳入之日到研究结束之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 78 个月
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从纳入之日到研究结束之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 78 个月
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术后住院时间
大体时间：从纳入之日到出院之日，评估长达 78 个月
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从纳入之日到出院之日，评估长达 78 个月
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结直肠癌诊断
大体时间：从纳入之日到研究结束之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 78 个月
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从纳入之日到研究结束之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 78 个月
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术后三十天死亡率
大体时间：最多 30 天
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最多 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christos Kollatos, MD、Uppsala University Hospital, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月30日
首次发布 (实际的)
2023年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月30日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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