A laparoszkópos peritoneális mosás értékelése perforált divertikulitisz esetén: Nemzeti regiszter – alapú tanulmány
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a divertikuláris betegség sürgősségi sebészeti kezelésének tanulmányozása Svédországban a klinikai vizsgálatokon kívül. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Melyik a preferált sebészeti módszer az akut divertikuláris betegség kezelésére Svédországban?
- Melyek a különböző műtéti módszerek rövid és hosszú távú eredményei?
A kutatók összehasonlítják a különböző módszereket, hogy kiderüljön, van-e olyan sebészeti beavatkozás, amely jobb az akut divertikulitisz kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Retrospektív vizsgálat olyan betegeken, akik 2014. július 1. és 2020. december 31. között kerültek be egy svéd kórházba a vastagbél divertikuláris betegsége miatt ICD-10 kóddal (K57.2- K57.9) szerepelni fog. A divertikulitisz szempontjából releváns eljárásokon átesett betegeket azonosítani kell, és ezért bevonják őket. Az eljárások két kategóriába sorolhatók: laparoszkópos peritoneális mosás (I. csoport) és szigmoid reszekció sztómával vagy anélkül (II. csoport).
A kohorsz tanulmányozása 1997. január 1-jétől az index dátumáig zajlik a társbetegségek, a korábbi hasi műtétek és a divertikuláris betegség miatti felvételek felmérése céljából. A svéd ICD-10 változathoz igazított Charlson Comorbidity Index (CCI) rendszert fogják használni a komorbiditást tükröző összetett pontszám kiszámításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 éves vagy annál idősebb beteg, akit 2014. július 1. és 2020. december 31. között egy svéd kórházba vettek fel a vastagbél divertikuláris betegsége miatt ICD-10 kóddal (K57.2- K57.9).
- Sürgősségi felvételek.
- Divertikulitisz szempontjából releváns eljárásokon átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél az index dátuma előtt vastag- és végbélrákot diagnosztizáltak.
- Az akut divertikulitisz szempontjából irreleváns szinkronműtétekben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előnyben részesített műtét akut vastagbél-divertikuláris betegség esetén
Időkeret: Akár 78 hónapig
|
Laparoszkópos peritoneális mosás vagy szigma reszekció
|
Akár 78 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Crossover műtét
Időkeret: 1 nap
|
Átlépés a laparoszkópiáról a reszekciós műtétre
|
1 nap
|
|
Újraoperáció
Időkeret: A felvétel dátumától a vizsgálat befejezéséig vagy a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 78 hónap
|
Betegséggel összefüggő reoperációk, amelyek a belet vagy a hasfalat érintik
|
A felvétel dátumától a vizsgálat befejezéséig vagy a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 78 hónap
|
|
Általános túlélés
Időkeret: A felvétel dátumától a vizsgálat befejezéséig vagy a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 78 hónap
|
A felvétel dátumától a vizsgálat befejezéséig vagy a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 78 hónap
|
|
|
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A felvétel időpontjától a mentesítés időpontjáig, becslés szerint legfeljebb 78 hónap
|
A felvétel időpontjától a mentesítés időpontjáig, becslés szerint legfeljebb 78 hónap
|
|
|
Kolorektális rák diagnózisa
Időkeret: A felvétel dátumától a vizsgálat befejezéséig vagy a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 78 hónap
|
A felvétel dátumától a vizsgálat befejezéséig vagy a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 78 hónap
|
|
|
Harminc napos posztoperatív mortalitás
Időkeret: Legfeljebb 30 nap
|
Legfeljebb 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christos Kollatos, MD, Uppsala University Hospital, Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Peritoneális betegségek
- Gastroenteritis
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Intraabdominális fertőzések
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Hashártyagyulladás
- Divertikulitisz
- Divertikulum
- Divertikuláris betegségek
- Divertikulózis, vastagbél
- Divertikulitisz, vastagbél
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-01441
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .