Valutazione del lavaggio peritoneale laparoscopico per diverticolite perforata: studio basato su un registro nazionale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è studiare il trattamento chirurgico di emergenza della malattia diverticolare in Svezia al di fuori degli studi clinici. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Qual è il metodo chirurgico preferito per la malattia diverticolare acuta in Svezia?
- Quali sono i risultati a breve ea lungo termine delle diverse metodiche chirurgiche?
I ricercatori confronteranno i diversi metodi per vedere se esiste un intervento chirurgico migliore per il trattamento della diverticolite acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Uno studio retrospettivo su pazienti che sono stati ricoverati in un ospedale svedese tra il 1° luglio 2014 e il 31 dicembre 2020 con un codice ICD-10 per malattia diverticolare dell'intestino crasso (K57.2- K57.9) sarà incluso. I pazienti sottoposti a procedure rilevanti per diverticolite saranno identificati e quindi inclusi. Le procedure saranno raggruppate in due categorie: lavaggio peritoneale laparoscopico (Gruppo I) e resezione del sigma con o senza stomia (Gruppo II).
La coorte sarà studiata dal 1 gennaio 1997 fino alla data indice con l'obiettivo di valutare comorbidità, precedenti interventi chirurgici addominali e ricoveri per malattia diverticolare. Un sistema Charlson Comorbidity Index (CCI) aggiustato per la versione svedese ICD-10 verrà utilizzato per calcolare un punteggio composito per riflettere la comorbidità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che sono stati ricoverati in un ospedale svedese tra il 1 luglio 2014 e il 31 dicembre 2020 con un codice ICD-10 per malattia diverticolare dell'intestino crasso (K57.2- K57.9).
- Ricoveri urgenti.
- Pazienti sottoposti a procedure rilevanti per diverticolite.
Criteri di esclusione:
- Pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro del colon-retto prima della data indice.
- Pazienti con operazioni sincrone che dovrebbero essere irrilevanti per la diverticolite acuta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Operazione preferita per la malattia diverticolare acuta del colon
Lasso di tempo: Fino a 78 mesi
|
Lavaggio peritoneale laparoscopico o resezione del sigma
|
Fino a 78 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Chirurgia incrociata
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Crossover dalla laparoscopia alla chirurgia di resezione
|
1 giorno
|
|
Reoperazione
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data di fine studio o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 78 mesi
|
Reinterventi associati a malattie che coinvolgono l'intestino o la parete addominale
|
Dalla data di inclusione fino alla data di fine studio o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 78 mesi
|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data di fine studio o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 78 mesi
|
Dalla data di inclusione fino alla data di fine studio o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 78 mesi
|
|
|
Durata postoperatoria della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di inserimento fino alla data di dimissione, valutata fino a 78 mesi
|
Dalla data di inserimento fino alla data di dimissione, valutata fino a 78 mesi
|
|
|
Diagnosi del cancro colorettale
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data di fine studio o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 78 mesi
|
Dalla data di inclusione fino alla data di fine studio o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 78 mesi
|
|
|
Mortalità postoperatoria a trenta giorni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
|
Fino a 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christos Kollatos, MD, Uppsala University Hospital, Sweden
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie peritoneali
- Gastroenterite
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Infezioni intraddominali
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dell'apparato digerente
- Peritonite
- Diverticolite
- Diverticolo
- Malattie diverticolari
- Diverticolosi, del colon
- Diverticolite, colon
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-01441
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .