Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка лапароскопического перитонеального лаважа при перфоративном дивертикулите: исследование на основе национального реестра

30 мая 2023 г. обновлено: Christos Kollatos, Uppsala University Hospital

Целью данного обсервационного исследования является изучение неотложного хирургического лечения дивертикулярной болезни в Швеции вне клинических испытаний. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

Какой метод хирургического лечения острой дивертикулярной болезни предпочтительнее в Швеции?
Каковы краткосрочные и долгосрочные результаты различных хирургических методов?

Исследователи будут сравнивать различные методы, чтобы выяснить, существует ли хирургическая операция, которая лучше подходит для лечения острого дивертикулита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Ретроспективное исследование пациентов, которые были госпитализированы в шведскую больницу в период с 1 июля 2014 г. по 31 декабря 2020 г. с кодом МКБ-10 дивертикулярной болезни толстой кишки (K57.2- K57.9) будет включен. Пациенты, перенесшие процедуры, связанные с дивертикулитом, будут определены и, следовательно, будут включены. Процедуры будут разделены на две категории: лапароскопический перитонеальный лаваж (группа I) и резекция сигмовидной кишки со стомой или без нее (группа II).

Когорта будет изучаться с 1 января 1997 г. до индексной даты с целью оценки сопутствующих заболеваний, предшествующих абдоминальных операций и госпитализаций по поводу дивертикулярной болезни. Система Charlson Comorbidity Index (CCI), скорректированная для шведской версии МКБ-10, будет использоваться для расчета сводного балла, отражающего сопутствующую патологию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

52863

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет основано на национальной когорте, собранной из Национального регистра пациентов, Национального регистра рака и Регистра причин смерти, полученных Шведским национальным советом здравоохранения и социального обеспечения.

Описание

Критерии включения:

Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в больницу Швеции в период с 1 июля 2014 г. по 31 декабря 2020 г. с кодом МКБ-10 дивертикулярной болезни толстой кишки (K57.2- К57.9).
Экстренные приемы.
Пациенты, перенесшие процедуры, связанные с дивертикулитом.

Критерий исключения:

Пациенты, у которых был диагностирован колоректальный рак до даты индекса.
Пациенты с синхронными операциями, которые предположительно не имеют отношения к острому дивертикулиту.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Предпочтительная операция при остром дивертикулярном заболевании толстой кишки Временное ограничение: До 78 месяцев	Лапароскопический лаваж брюшины или резекция сигмовидной кишки	До 78 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Перекрестная хирургия Временное ограничение: 1 день	Переход от лапароскопии к резекционной хирургии	1 день
Повторная операция Временное ограничение: С даты включения до даты окончания исследования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 78 месяцев.	Связанные с заболеванием повторные операции на кишечнике или брюшной стенке	С даты включения до даты окончания исследования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 78 месяцев.
Общая выживаемость Временное ограничение: С даты включения до даты окончания исследования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 78 месяцев.		С даты включения до даты окончания исследования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 78 месяцев.
Послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре Временное ограничение: С даты включения до даты выписки, оценивается до 78 месяцев		С даты включения до даты выписки, оценивается до 78 месяцев
Диагностика колоректального рака Временное ограничение: С даты включения до даты окончания исследования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 78 месяцев.		С даты включения до даты окончания исследования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 78 месяцев.
Тридцатидневная послеоперационная летальность Временное ограничение: До 30 дней		До 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University Hospital

Соавторы

Uppsala University

Следователи

Главный следователь: Christos Kollatos, MD, Uppsala University Hospital, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)