Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av laparoskopisk peritonealsköljning för perforerad divertikulit: en nationell registret-baserad studie

30 maj 2023 uppdaterad av: Christos Kollatos, Uppsala University Hospital

Målet med denna observationsstudie är att studera akut kirurgisk behandling av divertikulär sjukdom i Sverige utanför kliniska prövningar. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Vilken är den föredragna operationsmetoden vid akut divertikelsjukdom i Sverige?
Vilka är de kort- och långsiktiga resultaten av de olika operationsmetoderna?

Forskare ska jämföra de olika metoderna för att se om det finns en kirurgisk operation som är överlägsen för behandling av akut divertikulit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En retrospektiv studie av patienter som var inlagda på ett svenskt sjukhus mellan 1 juli 2014 och 31 december 2020 med en ICD-10 kod för divertikulär sjukdom i tjocktarmen (K57.2- K57.9) kommer att inkluderas. Patienter som genomgått ingrepp som är relevanta för divertikulit kommer att identifieras och kommer därför att inkluderas. Procedurerna kommer att grupperas i två kategorier: Laparoskopisk peritonealsköljning (Grupp I) och sigmoidresektion med eller utan stomi (Grupp II).

Kohorten kommer att studeras från den 1 januari 1997 fram till indexdatumet med syfte att bedöma komorbiditeter, tidigare bukoperationer och intagningar för divertikulär sjukdom. Ett Charlson Comorbidity Index (CCI) system justerat för svensk ICD-10 version kommer att användas för att beräkna en sammansatt poäng för att återspegla samsjuklighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52863

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att baseras på en nationell kohort insamlad från Nationellt patientregister, Nationella cancerregistret och Dödsorsaksregistret, inhämtat av Socialstyrelsen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter 18 år eller äldre som var inlagda på svenskt sjukhus mellan 1 juli 2014 och 31 december 2020 med en ICD-10-kod för divertikulär sjukdom i tjocktarmen (K57.2- K57,9).
Akutintagningar.
Patienter som genomgått ingrepp som är relevanta för divertikulit.

Exklusions kriterier:

Patienter som diagnostiserades med kolorektal cancer före indexdatumet.
Patienter med synkrona operationer som ska vara irrelevanta för akut divertikulit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Föredragen operation vid akut divertikelsjukdom i tjocktarmen Tidsram: Upp till 78 månader	Laparoskopisk peritonealsköljning eller sigmoid resektion	Upp till 78 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Crossover operation Tidsram: 1 dag	Övergång från laparoskopi till resektionskirurgi	1 dag
Reoperation Tidsram: Från införandedatum till datum för studiens slut eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 78 månader	Sjukdomsrelaterade reoperationer som involverar tarmen eller bukväggen	Från införandedatum till datum för studiens slut eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 78 månader
Total överlevnad Tidsram: Från införandedatum till datum för studiens slut eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 78 månader		Från införandedatum till datum för studiens slut eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 78 månader
Postoperativ längd på sjukhusvistelse Tidsram: Från datum för införande till datum för utskrivning, bedömd upp till 78 månader		Från datum för införande till datum för utskrivning, bedömd upp till 78 månader
Diagnostik av kolorektal cancer Tidsram: Från införandedatum till datum för studiens slut eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 78 månader		Från införandedatum till datum för studiens slut eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 78 månader
Trettio dagars postoperativ mortalitet Tidsram: Upp 30 dagar		Upp 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Samarbetspartners

Uppsala University

Utredare

Huvudutredare: Christos Kollatos, MD, Uppsala University Hospital, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2023

Första postat (Faktisk)

7 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)