ヒト卵胞液マーカーと体外受精における生殖結果
2023年11月28日 更新者：Janna Pape
ヒト卵胞液マーカーと体外受精における生殖結果: 卵子の発育可能性に関連する要因
この観察研究の目的は、卵胞の成長過程をより詳細に理解し、体外受精 (IVF) 治療を改善することです。 これには、血液、女性の卵胞液、男性の精子の検査値の測定と、ライフスタイル要因に関するアンケートが含まれます。 次に、これらの値を不妊治療の成功に関連付けて、これらの値のどれが体外受精治療の成功を高めるかを調べます。
さらに、研究者らは、卵巣のホルモン刺激の有無にかかわらず、体外受精治療に違いがあるかどうかを調査したいと考えています。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
これは、ベルンの婦人科内分泌・生殖医学大学クリニックで行われた、1施設での前向き探索研究です。 女性と男性の体外受精の成功に影響を与える要因のデータは、卵巣のホルモン刺激の有無による 2 種類の体外受精治療で収集されます。
調査員が望んでいるのは、
- 2 つの体外受精治療グループ間の卵胞液値を比較します。
- 体外受精治療の成功に対する卵胞液/血液および精子パラメータの関連性と予測力を評価します。
- 2 つの治療グループの体外受精の成功を比較します。 この研究は約200組のカップルを登録することを目的としています。 データは医師によって収集され、REDcap 研究登録簿に追加されます。 全データセットへのアクセスは、主任研究者のみに許可されています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael von Wolff, Prof. Dr.
- 電話番号：0041316321301
- メール：michael.vonwolff@insel.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Janna Pape, MD
- 電話番号：0041316321010
- メール：janna.pape@insel.ch
研究場所
-
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Bern、スイス、3010
- 募集
- Inselspital Bern, Frauenklinik
-
コンタクト：
- Michael von Wolff, Prof.
- メール：michael.vonWolff@insel.ch
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コンタクト：
- Janna Pape, Dr. med.
- メール：janna.pape@insel.ch
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新鮮胚移植を伴う体外受精を目指す患者様へ
説明
包含基準:
- 参加意欲あり
- 書面による同意
- 体外受精（自然周期または従来の体外受精）を受けているカップル
除外基準:
- 参加する気がない
- 同意の欠落
- カップルの女性が参加したくない、または同意を欠いている
- 言葉の壁
- 医療用凍結
- 社会の凍結
- 解凍されたサイクル
- 遺伝的疾患
- 着床前遺伝子検査 (PGT)
- 慢性疾患の治療薬
- 過去 4 週間以内に手術を受けたことがある
- 過去 90 日間に重大なトラウマを負った
- 精子の質の重度の低下
- 水晶体
- 対応が悪い、または予想される対応が悪い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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体外受精 (IVF) - ホルモン刺激のない患者 (自然周期 IVF)
自然周期の体外受精
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ホルモン刺激を伴わない体外受精（IVF）
血清中のホルモンレベルを検査する
卵胞液中のホルモンレベルを検査する 酸化還元電位を検査する
酸化還元電位
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体外受精 (IVF) - ホルモン刺激を受けた患者 (従来の IVF)
従来の体外受精
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血清中のホルモンレベルを検査する
卵胞液中のホルモンレベルを検査する 酸化還元電位を検査する
酸化還元電位
従来のホルモン刺激による体外受精（IVF）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵子あたりの胚盤胞率
時間枠：受精から5日後
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受精後5日目に観察された受精卵のうち胚盤胞の数
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受精から5日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成熟卵母細胞の数
時間枠：穿刺から4～6時間後
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穿刺された卵胞からの成熟卵母細胞の数
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穿刺から4～6時間後
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卵子あたりの卵割率
時間枠：受精から2日後
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受精後2日目に観察された受精卵のうち卵割胚の数
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受精から2日後
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胚盤胞の形態学的評価
時間枠：受精から5日後
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Gardner スコアによる形態学的評価 (Gardner and Schoolcraft、1999)
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受精から5日後
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着床率
時間枠：胚移植後10～12日
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胚移植後 10 ～ 12 日目の血液サンプル中の hCG を測定することによる内分泌妊娠
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胚移植後10～12日
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臨床妊娠率
時間枠：胚移植後5週間
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胚移植から 5 週間後に、超音波検査で臨床妊娠が確認されました。
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胚移植後5週間
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生存率
時間枠：胚移植後9ヶ月
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胚移植から9か月後に生きた赤ちゃんが誕生
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胚移植後9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月2日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月30日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。