Menselijke folliculaire vloeistofmarkers en reproductieve resultaten bij IVF
28 november 2023 bijgewerkt door: Janna Pape
Markers van menselijke folliculaire vloeistof en reproductieve resultaten bij IVF: relevante factoren voor het ontwikkelingspotentieel van de eicel
Het doel van deze observationele studie is om de processen in de ontwikkeling van de groeiende follikels meer in detail te begrijpen en om In Vitro Fertilisatie (IVF) behandelingen te verbeteren. Het gaat om het meten van laboratoriumwaarden in het bloed, in het folliculaire vocht van de vrouw en in het sperma van de man, maar ook om vragenlijsten over leefstijlfactoren. Deze waarden worden vervolgens gekoppeld aan het succes van de fertiliteitsbehandeling om erachter te komen welke van deze waarden het succes van de IVF-behandeling vergroten.
Verder willen de onderzoekers onderzoeken of er verschillen zijn tussen IVF-behandelingen met of zonder hormonale stimulatie van de eierstokken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve verkennende studie op één locatie aan de Universitaire Kliniek voor Gynaecologische Endocrinologie en Reproductieve Geneeskunde in Bern. Gegevens over factoren die het succes van IVF bij vrouwen en mannen beïnvloeden, zullen worden verzameld in twee soorten IVF-behandelingen, d.w.z. met of zonder hormonale stimulatie van de eierstokken.
De rechercheurs willen
- vergelijk de follikelvloeistofwaarden tussen de twee IVF-behandelingsgroepen.
- de associaties en voorspellende kracht van folliculair vocht / bloed en spermaparameters beoordelen voor het succes van de IVF-behandeling.
- vergelijk het succes van IVF in de twee behandelingsgroepen. Het doel van de studie is om ongeveer 200 paren in te schrijven. De gegevens worden door de artsen verzameld en toegevoegd aan het REDcap-onderzoeksregister. Toegang tot de totale dataset is alleen toegestaan voor de hoofdonderzoeker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael von Wolff, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 0041316321301
- E-mail: michael.vonwolff@insel.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Janna Pape, MD
- Telefoonnummer: 0041316321010
- E-mail: janna.pape@insel.ch
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Werving
- Inselspital Bern, Frauenklinik
-
Contact:
- Michael von Wolff, Prof.
- E-mail: michael.vonWolff@insel.ch
-
Contact:
- Janna Pape, Dr. med.
- E-mail: janna.pape@insel.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in-vitrofertilisatie willen doen met terugplaatsing van verse embryo's
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om mee te doen
- Geschreven toestemming
- Stellen die in-vitrofertilisatie ondergaan (natuurlijke cyclus of conventionele IVF)
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om mee te doen
- Ontbrekende toestemming
- Vrouw van het paar wil niet deelnemen of mist toestemming
- Taalbarriere
- Medisch invriezen
- Sociale bevriezing
- Ontdooid cycli
- Genetische afwijkingen
- Pre-implantatie genetische testen (PGT)
- Medicatie voor chronische aandoening
- Operatie in de afgelopen 4 weken
- Aanzienlijk trauma in de afgelopen 90 dagen
- Ernstig verminderde spermakwaliteit
- Kryosperm
- Slechte responder of verwachte slechte respons
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
In Vitro Fertilisatie (IVF) -Patiënten zonder hormonale stimulatie (Natuurlijke cyclus IVF)
Natuurlijke cyclus IVF
|
In Vitro Fertilisatie (IVF) zonder hormonale stimulatie
Test hormoonspiegels in serum
Test hormoonspiegels in folliculaire vloeistof Test Oxidatie-reductiepotentieel
Oxidatie-reductie potentieel
|
|
In Vitro Fertilisatie (IVF) -Patiënten met hormonale stimulatie (conventionele IVF)
conventionele IVF
|
Test hormoonspiegels in serum
Test hormoonspiegels in folliculaire vloeistof Test Oxidatie-reductiepotentieel
Oxidatie-reductie potentieel
In Vitro Fertilisatie (IVF) met conventionele hormonale stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal blastocysten per eicel
Tijdsspanne: 5 dagen na bevruchting
|
Aantal blastocysten uit bevruchte eicellen waargenomen 5 dagen na bevruchting
|
5 dagen na bevruchting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal rijpe eicellen
Tijdsspanne: 4-6 uur na punctie
|
Aantal rijpe eicellen uit doorboorde follikels
|
4-6 uur na punctie
|
|
Splitsingspercentage per eicel
Tijdsspanne: 2 dagen na bevruchting
|
Aantal splitsingsembryo's uit bevruchte eicellen waargenomen 2 dagen na bevruchting
|
2 dagen na bevruchting
|
|
Morfologische evaluatie van blastocyst
Tijdsspanne: 5 dagen na bevruchting
|
Morfologische evaluatie volgens de Gardner-score (Gardner en Schoolcraft, 1999)
|
5 dagen na bevruchting
|
|
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 10-12 dagen na embryotransfer
|
Endocriene zwangerschap door hCG in bloedmonster te meten op dag 10-12 na embryotransfer
|
10-12 dagen na embryotransfer
|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 5 weken na embryotransfer
|
Klinische zwangerschap bevestigd door echografie, 5 weken na embryotransfer.
|
5 weken na embryotransfer
|
|
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 9 maanden na embryotransfer
|
Geboorte van een levende baby negen maanden na de embryotransfer
|
9 maanden na embryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK Bern 2022-00944
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .