Marqueurs de liquide folliculaire humain et résultats de la reproduction dans la FIV
28 novembre 2023 mis à jour par: Janna Pape
Marqueurs du fluide folliculaire humain et résultats de la reproduction dans la FIV : facteurs pertinents pour le potentiel de développement de l'ovocyte
L'objectif de cette étude observationnelle est de comprendre plus en détail les processus de développement des follicules en croissance et d'améliorer les traitements de fécondation in vitro (FIV). Il s'agit de mesurer les valeurs de laboratoire dans le sang, dans le liquide folliculaire de la femme et dans le sperme de l'homme ainsi que des questionnaires concernant les facteurs liés au mode de vie. Ces valeurs sont ensuite liées au succès du traitement de fertilité pour savoir lesquelles de ces valeurs augmentent le succès du traitement de FIV.
De plus, les enquêteurs veulent étudier s'il existe des différences entre les traitements de FIV avec ou sans stimulation hormonale des ovaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude exploratoire prospective sur un site à la Clinique universitaire d'endocrinologie gynécologique et de médecine de la reproduction à Berne. Les données des facteurs influençant le succès de la FIV chez les femmes et les hommes seront recueillies dans deux types de traitement de FIV, c'est-à-dire avec ou sans stimulation hormonale des ovaires.
Les enquêteurs veulent
- comparer les valeurs de liquide folliculaire entre les deux groupes de traitement par FIV.
- évaluer les associations et le pouvoir prédictif des paramètres liquide folliculaire / sang et sperme pour le succès du traitement de FIV.
- comparer le succès de la FIV dans les deux groupes de traitement. L'étude vise à recruter environ 200 couples. Les données seront collectées par les médecins et ajoutées au registre de l'étude REDcap. L'accès à l'ensemble des données n'est autorisé qu'au chercheur principal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael von Wolff, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 0041316321301
- E-mail: michael.vonwolff@insel.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Janna Pape, MD
- Numéro de téléphone: 0041316321010
- E-mail: janna.pape@insel.ch
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Recrutement
- Inselspital Bern, Frauenklinik
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Contact:
- Michael von Wolff, Prof.
- E-mail: michael.vonWolff@insel.ch
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Contact:
- Janna Pape, Dr. med.
- E-mail: janna.pape@insel.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souhaitant faire une fécondation in vitro avec transfert d'embryon frais
La description
Critère d'intégration:
- Volonté de participer
- Consentement écrit
- Couples en Fécondation In Vitro (cycle naturel ou FIV conventionnelle)
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer
- Consentement manquant
- La femme du couple ne veut pas participer ou manque de consentement
- Barrière de la langue
- Congélation médicale
- Congélation sociale
- Cycles décongelés
- Les troubles génétiques
- Test génétique préimplantatoire (PGT)
- Médicaments pour les maladies chroniques
- Chirurgie au cours des 4 dernières semaines
- Traumatisme important au cours des 90 derniers jours
- Qualité du sperme sévèrement réduite
- Kryosperme
- Mauvais répondeur ou mauvaise réponse attendue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fécondation in vitro (FIV) - Patientes sans stimulation hormonale (cycle naturel de FIV)
Cycle naturel FIV
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Fécondation In Vitro (FIV) sans stimulation hormonale
Tester les niveaux d'hormones dans le sérum
Tester les niveaux d'hormones dans le liquide folliculaire Tester le potentiel d'oxydo-réduction
Potentiel d'oxydoréduction
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Fécondation in vitro (FIV) - Patients avec stimulation hormonale (FIV conventionnelle)
FIV conventionnelle
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Tester les niveaux d'hormones dans le sérum
Tester les niveaux d'hormones dans le liquide folliculaire Tester le potentiel d'oxydo-réduction
Potentiel d'oxydoréduction
Fécondation In Vitro (FIV) avec stimulation hormonale conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de blastocystes par ovocyte
Délai: 5 jours après la fécondation
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Nombre de blastocystes parmi les ovocytes fécondés observés 5 jours après la fécondation
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5 jours après la fécondation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'ovocytes matures
Délai: 4 à 6 heures après la ponction
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Nombre d'ovocytes matures provenant de follicules ponctionnés
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4 à 6 heures après la ponction
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Taux de clivage par ovocyte
Délai: 2 jours après la fécondation
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Nombre d'embryons de clivage parmi les ovocytes fécondés observés 2 jours après la fécondation
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2 jours après la fécondation
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Évaluation morphologique du blastocyste
Délai: 5 jours après la fécondation
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Évaluation morphologique selon le score de Gardner (Gardner et Schoolcraft, 1999)
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5 jours après la fécondation
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Taux d'implantation
Délai: 10-12 jours après le transfert d'embryon
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Grossesse endocrinienne en mesurant l'hCG dans un échantillon de sang au jour 10-12 après le transfert d'embryon
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10-12 jours après le transfert d'embryon
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Taux de grossesse clinique
Délai: 5 semaines après le transfert d'embryon
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Grossesse clinique confirmée par échographie, 5 semaines après le transfert d'embryon.
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5 semaines après le transfert d'embryon
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Taux de naissances vivantes
Délai: 9 mois après le transfert d'embryon
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Naissance d'un bébé vivant neuf mois après le transfert d'embryon
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9 mois après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2023
Première publication (Réel)
7 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK Bern 2022-00944
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .