IVF에서 인간 난포액 마커 및 생식 결과
2023년 11월 28일 업데이트: Janna Pape
체외 수정 시 인간 난포액 표지자와 생식 결과: 난모세포의 발달 잠재력에 대한 관련 요인
이 관찰 연구의 목표는 성장하는 난포 발달 과정을 보다 자세히 이해하고 체외 수정(IVF) 치료를 개선하는 것입니다. 여기에는 혈액, 여성의 난포액, 남성의 정자 및 라이프스타일 요인에 관한 설문지의 실험실 값 측정이 포함됩니다. 그런 다음 이러한 값을 불임 치료의 성공과 연결하여 이러한 값 중 어떤 값이 IVF 치료의 성공을 증가시키는지 알아냅니다.
또한 연구자들은 난소의 호르몬 자극이 있거나 없는 IVF 치료 사이에 차이가 있는지 조사하기를 원합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이것은 베른에 있는 부인과 내분비학 및 생식 의학을 위한 대학 클리닉의 단일 사이트 전향적 탐색 연구입니다. 여성과 남성의 IVF 성공에 영향을 미치는 요인의 데이터는 두 가지 유형의 IVF 치료, 즉 난소의 호르몬 자극 유무에 따라 수집됩니다.
수사관들이 원하는
- 두 IVF 치료 그룹 간의 난포액 값을 비교합니다.
- IVF 치료의 성공을 위해 난포액/혈액 및 정자 매개변수의 연관성 및 예측력을 평가합니다.
- 두 치료 그룹의 IVF 성공을 비교합니다. 이 연구는 약 200쌍을 등록하는 것을 목표로 합니다. 데이터는 의사가 수집하고 REDcap 연구 레지스트리에 추가됩니다. 전체 데이터 세트에 대한 액세스는 주 조사자에게만 허용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael von Wolff, Prof. Dr.
- 전화번호: 0041316321301
- 이메일: michael.vonwolff@insel.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Janna Pape, MD
- 전화번호: 0041316321010
- 이메일: janna.pape@insel.ch
연구 장소
-
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Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Inselspital Bern, Frauenklinik
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연락하다:
- Michael von Wolff, Prof.
- 이메일: michael.vonWolff@insel.ch
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연락하다:
- Janna Pape, Dr. med.
- 이메일: janna.pape@insel.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신선한 배아 이식으로 체외 수정을 목표로 하는 환자
설명
포함 기준:
- 기꺼이 참여
- 서면 동의
- 체외 수정(자연 주기 또는 기존의 IVF)을 받는 부부
제외 기준:
- 참여 의사 없음
- 누락된 동의
- 부부 중 여성이 참여를 원하지 않거나 동의하지 않음
- 언어의 장벽
- 의료 동결
- 사회적 동결
- 해동 주기
- 유전 질환
- 착상 전 유전자 검사(PGT)
- 만성 질환에 대한 약물
- 지난 4주 동안 수술
- 지난 90일 동안의 심각한 외상
- 심각한 정자 품질 저하
- 냉동정자
- 불량한 응답자 또는 예상되는 불량한 응답
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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체외 수정(IVF) - 호르몬 자극이 없는 환자(자연 주기 IVF)
자연 주기 IVF
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호르몬 자극이 없는 체외 수정(IVF)
혈청 내 호르몬 수치 테스트
난포액 내 호르몬 수치 검사 산화-환원 가능성 검사
산화 환원 가능성
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체외 수정(IVF) - 호르몬 자극이 있는 환자(기존의 IVF)
기존의 IVF
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혈청 내 호르몬 수치 테스트
난포액 내 호르몬 수치 검사 산화-환원 가능성 검사
산화 환원 가능성
기존의 호르몬 자극을 이용한 체외 수정(IVF)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난자당 배반포 비율
기간: 수정 후 5일
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수정 5일 후 관찰된 수정된 난모세포 중 배반포의 수
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수정 후 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성숙한 난모세포의 수
기간: 펑크 후 4~6시간
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뚫린 난포에서 나온 성숙한 난모세포의 수
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펑크 후 4~6시간
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난자 당 분열 속도
기간: 수정 후 2일
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수정 후 2일째에 관찰된 수정된 난모세포 중 분열 배아의 수
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수정 후 2일
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배반포의 형태학적 평가
기간: 수정 후 5일
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Gardner 점수에 따른 형태학적 평가(Gardner and Schoolcraft, 1999)
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수정 후 5일
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이식률
기간: 배아 이식 후 10~12일
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배아 이식 후 10~12일째 혈액 검체 내 hCG를 측정하여 내분비 임신
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배아 이식 후 10~12일
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 5주
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배아 이식 5주 후 초음파로 확인된 임상 임신.
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배아 이식 후 5주
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출생률
기간: 배아 이식 후 9개월
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배아 이식 9개월 후 살아있는 아기 탄생
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배아 이식 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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