Marcadores de líquido folicular humano y resultados reproductivos en FIV
28 de noviembre de 2023 actualizado por: Janna Pape
Marcadores de líquido folicular humano y resultados reproductivos en la FIV: factores relevantes para el potencial de desarrollo del ovocito
El objetivo de este estudio observacional es comprender los procesos en el desarrollo de los folículos en crecimiento con más detalle y mejorar los tratamientos de fertilización in vitro (FIV). Esto implica la medición de valores de laboratorio en la sangre, en el líquido folicular de la mujer y en el esperma del hombre, así como cuestionarios sobre factores de estilo de vida. Luego, estos valores se vinculan con el éxito del tratamiento de fertilidad para descubrir cuáles de estos valores aumentan el éxito del tratamiento de FIV.
Además, los investigadores quieren investigar si existen diferencias entre los tratamientos de FIV con o sin estimulación hormonal de los ovarios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio exploratorio prospectivo de un solo sitio en la Clínica Universitaria de Endocrinología Ginecológica y Medicina Reproductiva en Berna. Los datos de los factores que influyen en el éxito de la FIV en mujeres y hombres se recopilarán en dos tipos de tratamiento de FIV, es decir, con o sin estimulación hormonal de los ovarios.
Los investigadores quieren
- compare los valores de líquido folicular entre los dos grupos de tratamiento de FIV.
- evaluar las asociaciones y el poder predictivo de los parámetros de líquido folicular/sangre y esperma para el éxito del tratamiento de FIV.
- comparar el éxito de la FIV en los dos grupos de tratamiento. El estudio tiene como objetivo inscribir a aproximadamente 200 parejas. Los datos serán recopilados por los médicos y agregados al registro del estudio REDcap. El acceso al conjunto de datos total solo está permitido para el investigador principal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael von Wolff, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 0041316321301
- Correo electrónico: michael.vonwolff@insel.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Janna Pape, MD
- Número de teléfono: 0041316321010
- Correo electrónico: janna.pape@insel.ch
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Inselspital Bern, Frauenklinik
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Contacto:
- Michael von Wolff, Prof.
- Correo electrónico: michael.vonWolff@insel.ch
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Contacto:
- Janna Pape, Dr. med.
- Correo electrónico: janna.pape@insel.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que deseen realizar una Fecundación In Vitro con transferencia de embriones en fresco
Descripción
Criterios de inclusión:
- dispuesto a participar
- Consentimiento por escrito
- Parejas en Fecundación In Vitro (ciclo natural o FIV convencional)
Criterio de exclusión:
- No dispuesto a participar
- consentimiento faltante
- Hembra de la pareja no quiere participar o falta consentimiento
- Barrera del idioma
- Congelación médica
- Congelamiento social
- Ciclos descongelados
- Desordenes genéticos
- Pruebas genéticas preimplantacionales (PGT)
- Medicamentos para la condición crónica
- Cirugía en las últimas 4 semanas
- Trauma importante en los últimos 90 días
- Grave reducción de la calidad del esperma
- kriosperma
- Respondedor deficiente o respuesta deficiente esperada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Fecundación In Vitro (FIV)-Pacientes sin estimulación hormonal (FIV ciclo natural)
FIV ciclo natural
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Fecundación In Vitro (FIV) sin estimulación hormonal
Prueba los niveles de hormonas en el suero
Prueba de niveles hormonales en líquido folicular Prueba de potencial de oxidación-reducción
Potencial de reducción de oxidación
|
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Fecundación In Vitro (FIV)-Pacientes con estimulación hormonal (FIV convencional)
FIV convencional
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Prueba los niveles de hormonas en el suero
Prueba de niveles hormonales en líquido folicular Prueba de potencial de oxidación-reducción
Potencial de reducción de oxidación
Fecundación In Vitro (FIV) con estimulación hormonal convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de blastocisto por ovocito
Periodo de tiempo: 5 días después de la fecundación
|
Número de blastocistos de los ovocitos fertilizados observados 5 días después de la fertilización
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5 días después de la fecundación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de ovocitos maduros
Periodo de tiempo: 4-6 horas después de la punción
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Número de ovocitos maduros de folículos perforados
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4-6 horas después de la punción
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Tasa de escisión por ovocito
Periodo de tiempo: 2 días después de la fecundación
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Número de embriones separados de ovocitos fertilizados observados 2 días después de la fertilización
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2 días después de la fecundación
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Evaluación morfológica del blastocisto
Periodo de tiempo: 5 días después de la fecundación
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Evaluación morfológica según la puntuación de Gardner (Gardner y Schoolcraft, 1999)
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5 días después de la fecundación
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 10-12 días después de la transferencia de embriones
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Embarazo endocrino mediante la medición de hCG en muestra de sangre en el día 10-12 después de la transferencia de embriones
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10-12 días después de la transferencia de embriones
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la transferencia de embriones
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Embarazo clínico confirmado por ecografía, 5 semanas después de la transferencia embrionaria.
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5 semanas después de la transferencia de embriones
|
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 9 meses después de la transferencia de embriones
|
Nacimiento de un bebé vivo nueve meses después de la transferencia de embriones
|
9 meses después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK Bern 2022-00944
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .