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Marcatori del fluido follicolare umano e risultati riproduttivi nella fecondazione in vitro

28 novembre 2023 aggiornato da: Janna Pape

Marcatori del fluido follicolare umano e risultati riproduttivi nella fecondazione in vitro: fattori rilevanti per il potenziale di sviluppo dell'ovocita

L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere più dettagliatamente i processi nello sviluppo dei follicoli in crescita e migliorare i trattamenti di fecondazione in vitro (IVF). Ciò comporta la misurazione dei valori di laboratorio nel sangue, nel liquido follicolare della donna e nello sperma dell'uomo, nonché questionari sui fattori dello stile di vita. Questi valori vengono quindi collegati al successo del trattamento di fertilità per scoprire quale di questi valori aumenta il successo del trattamento di fecondazione in vitro.

Inoltre, i ricercatori vogliono indagare se ci sono differenze tra i trattamenti di fecondazione in vitro con o senza stimolazione ormonale delle ovaie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio esplorativo prospettico in un unico sito presso la Clinica universitaria di endocrinologia ginecologica e medicina della riproduzione di Berna. I dati sui fattori che influenzano il successo della fecondazione in vitro nelle donne e negli uomini saranno raccolti in due tipi di trattamento della fecondazione in vitro, vale a dire con o senza stimolazione ormonale delle ovaie.

Lo vogliono gli inquirenti

  • confrontare i valori del fluido follicolare tra i due gruppi di trattamento IVF.
  • valutare le associazioni e il potere predittivo dei parametri liquido follicolare/sangue e spermatozoi per il successo del trattamento IVF.
  • confrontare il successo della fecondazione in vitro nei due gruppi di trattamento. Lo studio mira ad arruolare circa 200 coppie. I dati saranno raccolti dai medici e aggiunti al registro dello studio REDcap. L'accesso al set di dati totale è consentito solo al ricercatore principale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che desiderano effettuare la fecondazione in vitro con trasferimento di embrioni freschi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disposto a partecipare
  • Consenso scritto
  • Coppie sottoposte a fecondazione in vitro (ciclo naturale o fecondazione in vitro convenzionale)

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a partecipare
  • Consenso mancante
  • La femmina della coppia non vuole partecipare o manca il consenso
  • Barriera linguistica
  • Congelamento medico
  • Congelamento sociale
  • Cicli scongelati
  • Disturbi genetici
  • Test genetici preimpianto (PGT)
  • Farmaco per condizione cronica
  • Chirurgia nelle ultime 4 settimane
  • Traumi significativi negli ultimi 90 giorni
  • Grave riduzione della qualità dello sperma
  • Kriosperma
  • Risponditore scarso o risposta scarsa attesa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fecondazione in vitro (FIV)-Pazienti senza stimolazione ormonale (ciclo naturale FIV)
FIV ciclo naturale
Procedura: Ciclo naturale Fecondazione in vitro (FIV)
Fecondazione in vitro (FIV) senza stimolazione ormonale
Test diagnostico: Campioni di sangue per l'analisi
Testare i livelli ormonali nel siero
Test diagnostico: Liquido follicolare per analisi
Test dei livelli ormonali nel liquido follicolare Test del potenziale di ossido-riduzione
Test diagnostico: Campioni di sperma per l'analisi
Potenziale di ossidoriduzione
Fecondazione in vitro (FIV)-Pazienti con stimolazione ormonale (FIV convenzionale)
fecondazione in vitro convenzionale
Test diagnostico: Campioni di sangue per l'analisi
Testare i livelli ormonali nel siero
Test diagnostico: Liquido follicolare per analisi
Test dei livelli ormonali nel liquido follicolare Test del potenziale di ossido-riduzione
Test diagnostico: Campioni di sperma per l'analisi
Potenziale di ossidoriduzione
Procedura: Fecondazione convenzionale in vitro (FIV)
Fecondazione in vitro (FIV) con stimolazione ormonale convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di blastocisti per ovocita
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la fecondazione
Numero di blastocisti su ovociti fecondati osservati 5 giorni dopo la fecondazione
5 giorni dopo la fecondazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ovociti maturi
Lasso di tempo: 4-6 ore dopo la puntura
Numero di ovociti maturi da follicoli perforati
4-6 ore dopo la puntura
Tasso di scissione per ovocita
Lasso di tempo: 2 giorni dopo la fecondazione
Numero di embrioni di clivaggio su ovociti fecondati osservati 2 giorni dopo la fecondazione
2 giorni dopo la fecondazione
Valutazione morfologica della blastocisti
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la fecondazione
Valutazione morfologica secondo il punteggio di Gardner (Gardner e Schoolcraft, 1999)
5 giorni dopo la fecondazione
Tasso di impianto
Lasso di tempo: 10-12 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
Gravidanza endocrina misurando l'hCG nel campione di sangue il giorno 10-12 dopo il trasferimento dell'embrione
10-12 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Gravidanza clinica confermata dall'ecografia, 5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
Nascita di un bambino vivo nove mesi dopo il trasferimento dell'embrione
9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Janna Pape

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK Bern 2022-00944

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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