Humán follikuláris folyadék markerek és reproduktív eredmények az IVF-ben
2023. november 28. frissítette: Janna Pape
Humán follikuláris folyadék markerek és szaporodási eredmények az IVF-ben: A petesejt fejlődési potenciáljának lényeges tényezői
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a növekvő tüszőfejlődés folyamatainak részletesebb megértése és az in vitro megtermékenyítési (IVF) kezelések javítása. Ez magában foglalja a laboratóriumi értékek mérését a vérben, a nő tüszőfolyadékában és a férfi spermájában, valamint az életmódbeli tényezőkre vonatkozó kérdőíveket. Ezeket az értékeket azután összekapcsolják a termékenységi kezelés sikerével, hogy megtudják, ezek az értékek közül melyek növelik az IVF-kezelés sikerét.
Ezenkívül a kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy vannak-e különbségek a petefészkek hormonális stimulálásával vagy anélkül végzett IVF-kezelések között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Ez egy egyhelyi prospektív feltáró tanulmány a berni Nőgyógyászati Endokrinológiai és Reproduktív Orvostudományi Egyetemi Klinikán. A nők és férfiak IVF sikerességét befolyásoló tényezők adatait kétféle IVF kezelés során gyűjtjük össze, azaz a petefészkek hormonális stimulációjával vagy anélkül.
A nyomozók akarják
- hasonlítsa össze a follikuláris folyadék értékeit a két IVF kezelési csoport között.
- felméri a follikuláris folyadék/vér és a spermium paramétereinek összefüggéseit és előrejelző erejét az IVF kezelés sikeréhez.
- hasonlítsa össze az IVF sikerét a két kezelési csoportban. A vizsgálat célja körülbelül 200 pár felvétele. Az adatokat az orvosok gyűjtik össze, és hozzáadják a REDcap vizsgálati nyilvántartáshoz. A teljes adatkészlethez csak a vezető kutató férhet hozzá.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael von Wolff, Prof. Dr.
- Telefonszám: 0041316321301
- E-mail: michael.vonwolff@insel.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Janna Pape, MD
- Telefonszám: 0041316321010
- E-mail: janna.pape@insel.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- Toborzás
- Inselspital Bern, Frauenklinik
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael von Wolff, Prof.
- E-mail: michael.vonWolff@insel.ch
-
Kapcsolatba lépni:
- Janna Pape, Dr. med.
- E-mail: janna.pape@insel.ch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
In vitro megtermékenyítést célzó betegek friss embriótranszferrel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó részt venni
- Írásbeli hozzájárulása
- In vitro megtermékenyítésen (természetes ciklus vagy hagyományos IVF) átesett párok
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni
- Hiányzó beleegyezés
- A pár nője nem akar részt venni, vagy hiányzik a beleegyezése
- Nyelvi akadály
- Orvosi fagyasztás
- Társadalmi lefagyás
- Kiolvasztott ciklusok
- Genetikai rendellenességek
- Preimplantációs genetikai vizsgálat (PGT)
- Krónikus állapot gyógyszeres kezelése
- Műtét az elmúlt 4 hétben
- Jelentős trauma az elmúlt 90 napban
- Súlyosan csökkent a spermium minősége
- Kryosperm
- Rossz válaszadó vagy várhatóan rossz válasz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
In vitro megtermékenyítés (IVF) – Hormonális stimuláció nélküli betegek (természetes ciklusú IVF)
Természetes ciklusú IVF
|
In vitro megtermékenyítés (IVF) hormonális stimuláció nélkül
Vizsgálja meg a hormonszintet a szérumban
Vizsgálja meg a hormonszinteket a follikuláris folyadékban. Teszt Oxidációs-redukciós potenciál
Oxidációs-redukciós potenciál
|
|
In vitro megtermékenyítés (IVF) – hormonális stimulációval (hagyományos IVF) szenvedő betegek
hagyományos IVF
|
Vizsgálja meg a hormonszintet a szérumban
Vizsgálja meg a hormonszinteket a follikuláris folyadékban. Teszt Oxidációs-redukciós potenciál
Oxidációs-redukciós potenciál
In vitro megtermékenyítés (IVF) hagyományos hormonális stimulációval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Blastocysta aránya petesejtekre
Időkeret: 5 nappal a megtermékenyítés után
|
A megtermékenyített petesejtekből származó blasztociszták száma 5 nappal a megtermékenyítés után
|
5 nappal a megtermékenyítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érett petesejtek száma
Időkeret: 4-6 órával a szúrás után
|
A szúrt tüszőkből származó érett petesejtek száma
|
4-6 órával a szúrás után
|
|
Hasadási sebesség petesejtekenként
Időkeret: 2 nappal a megtermékenyítés után
|
A megtermékenyített petesejtekből hasított embriók száma a megtermékenyítés után 2 nappal
|
2 nappal a megtermékenyítés után
|
|
A blasztociszta morfológiai értékelése
Időkeret: 5 nappal a megtermékenyítés után
|
Morfológiai értékelés a Gardner-pontszám szerint (Gardner és Schoolcraft, 1999)
|
5 nappal a megtermékenyítés után
|
|
Beültetési arány
Időkeret: 10-12 nappal az embrióátültetés után
|
Endokrin terhesség hCG mérésével a vérmintában az embriótranszfert követő 10-12. napon
|
10-12 nappal az embrióátültetés után
|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 5 héttel az embrióátültetés után
|
Ultrahanggal igazolt klinikai terhesség, 5 héttel az embrióátültetés után.
|
5 héttel az embrióátültetés után
|
|
Élő születési arány
Időkeret: 9 hónappal az embrióátültetés után
|
Élő baba születése kilenc hónappal az embrióátültetés után
|
9 hónappal az embrióátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK Bern 2022-00944
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .