Ihmisen follikulaarisen nesteen merkkiaineet ja lisääntymisvaikutukset IVF:ssä
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Janna Pape
Ihmisen follikulaarisen nesteen merkkiaineet ja lisääntymistulokset IVF:ssä: munasolun kehityspotentiaalin kannalta merkitykselliset tekijät
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on ymmärtää tarkemmin kasvavien follikkelien kehityksen prosesseja ja parantaa koeputkihedelmöityshoitoja (IVF). Tämä sisältää laboratorioarvojen mittaamisen verestä, naisen follikkelinesteestä ja miehen siittiöstä sekä elämäntapatekijöitä koskevista kyselylomakkeista. Nämä arvot yhdistetään sitten hedelmällisyyshoidon onnistumiseen, jotta saadaan selville, mitkä arvoista lisäävät IVF-hoidon onnistumista.
Lisäksi tutkijat haluavat selvittää, onko IVF-hoitojen välillä eroja munasarjojen hormonaalisen stimulaation kanssa vai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhdestä paikasta tuleva prospektiivinen tutkiva tutkimus Gynekologisen endokrinologian ja lisääntymislääketieteen yliopiston klinikalla Bernissä. Tietoa IVF:n onnistumiseen vaikuttavista tekijöistä naisilla ja miehillä kerätään kahdessa IVF-hoidossa, eli joko munasarjojen hormonaalisella stimulaatiolla tai ilman sitä.
Tutkijat haluavat
- vertaa follikkelien nestearvoja kahden IVF-hoitoryhmän välillä.
- arvioi follikulaarisen nesteen/veren ja siittiöiden parametrien yhteyksiä ja ennustusvoimaa IVF-hoidon onnistumisen kannalta.
- vertailla IVF:n onnistumista kahdessa hoitoryhmässä. Tutkimukseen on tarkoitus ilmoittautua noin 200 paria. Lääkärit keräävät tiedot ja lisäävät ne REDcap-tutkimusrekisteriin. Pääsy koko tietosarjaan on sallittu vain päätutkijalle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael von Wolff, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 0041316321301
- Sähköposti: michael.vonwolff@insel.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Janna Pape, MD
- Puhelinnumero: 0041316321010
- Sähköposti: janna.pape@insel.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Inselspital Bern, Frauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael von Wolff, Prof.
- Sähköposti: michael.vonWolff@insel.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Janna Pape, Dr. med.
- Sähköposti: janna.pape@insel.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka haluavat tehdä in vitro -hedelmöityksen tuoreen alkionsiirrolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukkaita osallistumaan
- Kirjallinen suostumus
- Parit, joille tehdään koeputkihedelmöitystä (luonnollinen kierto tai tavanomainen IVF)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua
- Suostumus puuttuu
- Pariskunnan nainen ei halua osallistua tai puuttuu suostumus
- Kielimuuri
- Lääketieteellinen jäädytys
- Sosiaalinen jäätyminen
- Sulatetut syklit
- Geneettiset häiriöt
- Preimplantaatiogeenitestaus (PGT)
- Lääke krooniseen sairauteen
- Leikkaus viimeisen 4 viikon aikana
- Merkittävä trauma viimeisen 90 päivän aikana
- Voimakkaasti heikentynyt siittiöiden laatu
- Kryosperm
- Huono vastaus tai odotettu huono vastaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
In vitro -hedelmöitys (IVF) - Potilaat, joilla ei ole hormonaalista stimulaatiota (luonnollinen IVF)
Luonnollinen IVF
|
In vitro -hedelmöitys (IVF) ilman hormonaalista stimulaatiota
Testaa seerumin hormonitasoja
Testaa follikulaarisen nesteen hormonitasot. Testaa hapettumis-pelkistyspotentiaali
Hapetus-pelkistyspotentiaali
|
|
In vitro -hedelmöitys (IVF) - Potilaat, joilla on hormonaalista stimulaatiota (tavallinen IVF)
perinteinen IVF
|
Testaa seerumin hormonitasoja
Testaa follikulaarisen nesteen hormonitasot. Testaa hapettumis-pelkistyspotentiaali
Hapetus-pelkistyspotentiaali
In vitro -hedelmöitys (IVF) tavanomaisella hormonistimulaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blastokystimäärä munasolua kohti
Aikaikkuna: 5 päivää hedelmöityksen jälkeen
|
Hedelmöitetyistä munasoluista syntyneiden blastokystien lukumäärä havaittiin 5 päivää hedelmöityksen jälkeen
|
5 päivää hedelmöityksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kypsien munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: 4-6 tuntia pistoksen jälkeen
|
Kypsien munasolujen lukumäärä puhkaistuista follikkeleista
|
4-6 tuntia pistoksen jälkeen
|
|
Katkaisunopeus munasolua kohti
Aikaikkuna: 2 päivää hedelmöityksen jälkeen
|
Hedelmöitetyistä munasoluista pilkkoutuneiden alkioiden lukumäärä havaittiin 2 päivää hedelmöityksen jälkeen
|
2 päivää hedelmöityksen jälkeen
|
|
Blastokystin morfologinen arviointi
Aikaikkuna: 5 päivää hedelmöityksen jälkeen
|
Morfologinen arviointi Gardner-pisteiden mukaan (Gardner ja Schoolcraft, 1999)
|
5 päivää hedelmöityksen jälkeen
|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 10-12 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Endokriininen raskaus mittaamalla hCG verinäytteestä päivänä 10-12 alkionsiirron jälkeen
|
10-12 päivää alkionsiirron jälkeen
|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Kliininen raskaus varmistettu ultraäänellä, 5 viikkoa alkionsiirron jälkeen.
|
5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta alkionsiirron jälkeen
|
Elävän vauvan syntymä yhdeksän kuukautta alkionsiirron jälkeen
|
9 kuukautta alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK Bern 2022-00944
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .