Маркеры фолликулярной жидкости человека и репродуктивные результаты при ЭКО
28 ноября 2023 г. обновлено: Janna Pape
Маркеры фолликулярной жидкости человека и репродуктивные результаты при ЭКО: важные факторы для потенциала развития ооцита
Целью этого обсервационного исследования является более детальное понимание процессов развития растущих фолликулов и улучшение методов экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Это включает в себя измерение лабораторных показателей крови, фолликулярной жидкости женщины и спермы мужчины, а также анкеты, касающиеся факторов образа жизни. Затем эти значения связывают с успехом лечения бесплодия, чтобы выяснить, какие из этих значений увеличивают успех лечения ЭКО.
Кроме того, исследователи хотят выяснить, существуют ли различия между методами ЭКО с гормональной стимуляцией яичников или без нее.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое проспективное исследовательское исследование в Университетской клинике гинекологической эндокринологии и репродуктивной медицины в Берне. Данные о факторах, влияющих на успех ЭКО у женщин и мужчин, будут собираться при двух видах лечения ЭКО, то есть с гормональной стимуляцией яичников или без нее.
Следователи хотят
- сравните значения фолликулярной жидкости между двумя группами лечения ЭКО.
- оценить ассоциации и прогностическую силу параметров фолликулярной жидкости / крови и спермы для успеха лечения ЭКО.
- сравните успех ЭКО в двух группах лечения. В исследовании планируется принять участие около 200 пар. Данные будут собираться врачами и добавляться в реестр исследований REDcap. Доступ к общему набору данных разрешен только главному исследователю.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael von Wolff, Prof. Dr.
- Номер телефона: 0041316321301
- Электронная почта: michael.vonwolff@insel.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Janna Pape, MD
- Номер телефона: 0041316321010
- Электронная почта: janna.pape@insel.ch
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Рекрутинг
- Inselspital Bern, Frauenklinik
-
Контакт:
- Michael von Wolff, Prof.
- Электронная почта: michael.vonWolff@insel.ch
-
Контакт:
- Janna Pape, Dr. med.
- Электронная почта: janna.pape@insel.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, планирующие провести экстракорпоральное оплодотворение с переносом свежих эмбрионов
Описание
Критерии включения:
- Готов участвовать
- Письменное согласие
- Пары, проходящие экстракорпоральное оплодотворение (естественный цикл или обычное ЭКО)
Критерий исключения:
- Не желает участвовать
- Отсутствует согласие
- Самка пары не хочет участвовать или отсутствует согласие
- Языковой барьер
- Медицинская заморозка
- Социальная заморозка
- Циклы оттаивания
- Генетические расстройства
- Преимплантационное генетическое тестирование (ПГТ)
- Лекарство от хронического заболевания
- Хирургия за последние 4 недели
- Значительная травма за последние 90 дней
- Серьезное снижение качества спермы
- криосперм
- Плохой ответ или ожидаемый плохой ответ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) - пациенты без гормональной стимуляции (естественный цикл ЭКО)
ЭКО в естественном цикле
|
Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) без гормональной стимуляции
Анализ уровня гормонов в сыворотке
Тест на уровень гормонов в фолликулярной жидкости Тест на окислительно-восстановительный потенциал
Окислительно-восстановительный потенциал
|
|
Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) - пациенты с гормональной стимуляцией (обычное ЭКО)
обычное ЭКО
|
Анализ уровня гормонов в сыворотке
Тест на уровень гормонов в фолликулярной жидкости Тест на окислительно-восстановительный потенциал
Окислительно-восстановительный потенциал
Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) с традиционной гормональной стимуляцией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота бластоцист на ооцит
Временное ограничение: 5 дней после оплодотворения
|
Количество бластоцист из оплодотворенных ооцитов, наблюдаемое через 5 дней после оплодотворения
|
5 дней после оплодотворения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество зрелых ооцитов
Временное ограничение: Через 4-6 часов после пункции
|
Количество зрелых ооцитов из проколотых фолликулов
|
Через 4-6 часов после пункции
|
|
Скорость дробления на ооцит
Временное ограничение: Через 2 дня после оплодотворения
|
Количество дробящихся эмбрионов из оплодотворенных ооцитов, наблюдаемых через 2 дня после оплодотворения
|
Через 2 дня после оплодотворения
|
|
Морфологическая оценка бластоцисты
Временное ограничение: 5 дней после оплодотворения
|
Морфологическая оценка по шкале Гарднера (Gardner and Schoolcraft, 1999)
|
5 дней после оплодотворения
|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: 10-12 дней после переноса эмбрионов
|
Эндокринная беременность путем измерения ХГЧ в образце крови на 10-12 день после переноса эмбриона
|
10-12 дней после переноса эмбрионов
|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 5 недель после переноса эмбрионов
|
Клиническая беременность, подтвержденная УЗИ, через 5 недель после переноса эмбрионов.
|
5 недель после переноса эмбрионов
|
|
Живая рождаемость
Временное ограничение: 9 месяцев после переноса эмбрионов
|
Рождение живого ребенка через девять месяцев после переноса эмбриона
|
9 месяцев после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK Bern 2022-00944
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .