Mänskliga follikulära vätskemarkörer och reproduktionsresultat vid IVF
28 november 2023 uppdaterad av: Janna Pape
Mänskliga follikulära vätskemarkörer och reproduktionsresultat vid IVF: Relevanta faktorer för oocytens utvecklingspotential
Målet med denna observationsstudie är att förstå processerna i de växande folliklarnas utveckling mer i detalj och att förbättra behandlingar för in vitro fertilisering (IVF). Det handlar om att mäta laboratorievärden i blodet, i kvinnans follikelvätska och i mannens spermier samt enkäter om livsstilsfaktorer. Dessa värden kopplas sedan till framgången med fertilitetsbehandlingen för att ta reda på vilka av dessa värden som ökar framgången för IVF-behandlingen.
Vidare vill utredarna undersöka om det finns skillnader mellan IVF-behandlingar med eller utan hormonstimulering av äggstockarna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv explorativ studie på en plats vid universitetskliniken för gynekologisk endokrinologi och reproduktionsmedicin i Bern. Data om påverkande faktorer på IVF-framgång hos kvinnor och män kommer att samlas in i två typer av IVF-behandling, d.v.s. med eller utan hormonell stimulering av äggstockarna.
Det vill utredarna
- jämför follikelvätskevärdena mellan de två IVF-behandlingsgrupperna.
- utvärdera associationerna och prediktiva kraften hos follikulär vätska/blod och spermieparametrar för att lyckas med IVF-behandlingen.
- jämför IVF-framgången i de två behandlingsgrupperna. Studien syftar till att registrera cirka 200 par. Uppgifterna kommer att samlas in av läkarna och läggas till i REDcap-studieregistret. Tillgång till den totala datamängden är endast tillåten för huvudutredaren.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Michael von Wolff, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0041316321301
- E-post: michael.vonwolff@insel.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Janna Pape, MD
- Telefonnummer: 0041316321010
- E-post: janna.pape@insel.ch
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekrytering
- Inselspital Bern, Frauenklinik
-
Kontakt:
- Michael von Wolff, Prof.
- E-post: michael.vonWolff@insel.ch
-
Kontakt:
- Janna Pape, Dr. med.
- E-post: janna.pape@insel.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som siktar på att göra provrörsbefruktning med färsk embryoöverföring
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill gärna delta
- Skriftligt medgivande
- Par som genomgår provrörsbefruktning (naturlig cykel eller konventionell IVF)
Exklusions kriterier:
- Inte villig att delta
- Samtycke saknas
- Kvinna i paret vill inte delta eller saknar samtycke
- Språkhinder
- Medicinsk frysning
- Social frysning
- Upptinade cykler
- Genetiska störningar
- Preimplantation genetisk testning (PGT)
- Medicinering för kroniska tillstånd
- Operation under de senaste 4 veckorna
- Betydande trauma under de senaste 90 dagarna
- Kraftigt nedsatt spermiekvalitet
- Kryosperm
- Dålig respons eller förväntad dålig respons
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Provrörsbefruktning (IVF)-patienter utan hormonstimulering (naturlig cykel IVF)
Naturlig cykel IVF
|
Provrörsbefruktning (IVF) utan hormonstimulering
Testa hormonnivåer i serum
Testa hormonnivåer i follikelvätska. Testa Oxidationsreduktionspotential
Oxidations-reduktionspotential
|
|
Provrörsbefruktning (IVF)-patienter med hormonstimulering (konventionell IVF)
konventionell IVF
|
Testa hormonnivåer i serum
Testa hormonnivåer i follikelvätska. Testa Oxidationsreduktionspotential
Oxidations-reduktionspotential
Provrörsbefruktning (IVF) med konventionell hormonstimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blastocysthastighet per oocyt
Tidsram: 5 dagar efter befruktningen
|
Antal blastocyster av befruktade oocyter observerade 5 dagar efter befruktning
|
5 dagar efter befruktningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal mogna oocyter
Tidsram: 4-6 timmar efter punktering
|
Antal mogna oocyter från punkterade folliklar
|
4-6 timmar efter punktering
|
|
Klyvningshastighet per oocyt
Tidsram: 2 dagar efter befruktningen
|
Antal klyvningsembryon från befruktade oocyter observerade 2 dagar efter befruktning
|
2 dagar efter befruktningen
|
|
Morfologisk utvärdering av blastocyst
Tidsram: 5 dagar efter befruktningen
|
Morfologisk utvärdering enligt Gardner-poängen (Gardner and Schoolcraft, 1999)
|
5 dagar efter befruktningen
|
|
Implantationshastighet
Tidsram: 10-12 dagar efter embryoöverföring
|
Endokrin graviditet genom att mäta hCG i blodprov dag 10-12 efter embryoöverföring
|
10-12 dagar efter embryoöverföring
|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 5 veckor efter embryoöverföring
|
Klinisk graviditet bekräftad med ultraljud, 5 veckor efter embryoöverföring.
|
5 veckor efter embryoöverföring
|
|
Levande födelsetal
Tidsram: 9 månader efter embryoöverföring
|
Födelse av ett levande barn nio månader efter embryoöverföring
|
9 månader efter embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2023
Första postat (Faktisk)
7 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK Bern 2022-00944
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .