Ludzkie markery płynu pęcherzykowego i wyniki reprodukcyjne w IVF
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Janna Pape
Markery ludzkiego płynu pęcherzykowego i wyniki rozrodcze w IVF: czynniki istotne dla potencjału rozwojowego oocytu
Celem tego badania obserwacyjnego jest bardziej szczegółowe zrozumienie procesów rozwoju rosnących pęcherzyków i ulepszenie metod zapłodnienia in vitro (IVF). Polega to na pomiarach parametrów laboratoryjnych we krwi, płynie pęcherzykowym kobiety i nasieniu mężczyzny oraz kwestionariuszach dotyczących czynników związanych ze stylem życia. Wartości te są następnie łączone z sukcesem leczenia niepłodności, aby dowiedzieć się, która z tych wartości zwiększa powodzenie leczenia IVF.
Ponadto badacze chcą zbadać, czy istnieją różnice między zabiegami IVF z hormonalną stymulacją jajników lub bez niej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to jednoośrodkowe prospektywne badanie eksploracyjne w Uniwersyteckiej Klinice Endokrynologii Ginekologicznej i Medycyny Rozrodu w Bernie. Dane dotyczące czynników wpływających na powodzenie IVF u kobiet i mężczyzn zostaną zebrane w dwóch rodzajach leczenia IVF, tj. z hormonalną stymulacją jajników lub bez niej.
Śledczy chcą
- porównać wartości płynu pęcherzykowego między dwiema grupami leczenia IVF.
- ocenić powiązania i moc predykcyjną parametrów płynu pęcherzykowego / krwi i nasienia dla powodzenia leczenia IVF.
- porównaj sukces IVF w dwóch grupach terapeutycznych. Badanie ma objąć około 200 par. Dane zostaną zebrane przez lekarzy i dodane do rejestru badań REDcap. Dostęp do pełnego zestawu danych jest dozwolony tylko dla głównego badacza.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael von Wolff, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 0041316321301
- E-mail: michael.vonwolff@insel.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Janna Pape, MD
- Numer telefonu: 0041316321010
- E-mail: janna.pape@insel.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Rekrutacyjny
- Inselspital Bern, Frauenklinik
-
Kontakt:
- Michael von Wolff, Prof.
- E-mail: michael.vonWolff@insel.ch
-
Kontakt:
- Janna Pape, Dr. med.
- E-mail: janna.pape@insel.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zamierzający wykonać zapłodnienie in vitro z transferem świeżego zarodka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chętni do udziału
- Pisemna zgoda
- Pary poddawane zapłodnieniu in vitro (cykl naturalny lub konwencjonalne zapłodnienie in vitro)
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału
- Brak zgody
- Kobieta z pary nie chce uczestniczyć lub nie wyraża zgody
- Bariera językowa
- Zamrażanie medyczne
- Zamrożenie społeczne
- Rozmrożone cykle
- Zaburzenia genetyczne
- Preimplantacyjne badania genetyczne (PGT)
- Lekarstwo na stan przewlekły
- Operacja w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Poważny uraz w ciągu ostatnich 90 dni
- Poważne obniżenie jakości nasienia
- Kryosperma
- Słaba odpowiedź lub oczekiwana słaba odpowiedź
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapłodnienie in vitro (IVF)-Pacjenci bez stymulacji hormonalnej (cykl naturalny IVF)
Naturalny cykl IVF
|
Zapłodnienie in vitro (IVF) bez stymulacji hormonalnej
Zbadaj poziom hormonów w surowicy
Zbadanie poziomu hormonów w płynie pęcherzykowym Badanie Potencjał oksydacyjno-redukujący
Potencjał redukcji utleniania
|
|
Zapłodnienie in vitro (IVF)-Pacjenci ze stymulacją hormonalną (konwencjonalne IVF)
konwencjonalne IVF
|
Zbadaj poziom hormonów w surowicy
Zbadanie poziomu hormonów w płynie pęcherzykowym Badanie Potencjał oksydacyjno-redukujący
Potencjał redukcji utleniania
Zapłodnienie in vitro (IVF) z konwencjonalną stymulacją hormonalną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość blastocyst na oocyt
Ramy czasowe: 5 dni po zapłodnieniu
|
Liczba blastocyst z zapłodnionych oocytów obserwowana 5 dni po zapłodnieniu
|
5 dni po zapłodnieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dojrzałych oocytów
Ramy czasowe: 4-6 godzin po nakłuciu
|
Liczba dojrzałych oocytów z nakłutych pęcherzyków
|
4-6 godzin po nakłuciu
|
|
Szybkość cięcia na oocyt
Ramy czasowe: 2 dni po zapłodnieniu
|
Liczba zarodków rozszczepionych z zapłodnionych oocytów obserwowana 2 dni po zapłodnieniu
|
2 dni po zapłodnieniu
|
|
Ocena morfologiczna blastocysty
Ramy czasowe: 5 dni po zapłodnieniu
|
Ocena morfologiczna według skali Gardnera (Gardner i Schoolcraft, 1999)
|
5 dni po zapłodnieniu
|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 10-12 dni po transferze zarodków
|
Ciąża endokrynologiczna poprzez pomiar hCG w próbce krwi w 10-12 dniu po transferze zarodka
|
10-12 dni po transferze zarodków
|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 5 tygodni po transferze zarodków
|
Ciąża kliniczna potwierdzona ultrasonograficznie, 5 tygodni po transferze zarodków.
|
5 tygodni po transferze zarodków
|
|
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 9 miesięcy po transferze zarodków
|
Narodziny żywego dziecka dziewięć miesięcy po transferze zarodka
|
9 miesięcy po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK Bern 2022-00944
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .