Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Humane follikelvæskemarkører og reproduktive resultater i IVF

28. november 2023 opdateret af: Janna Pape

Humane follikelvæskemarkører og reproduktive resultater i IVF: Relevante faktorer for oocyttens udviklingspotentiale

Målet med denne observationelle undersøgelse er at forstå processerne i udviklingen af ​​voksende follikler mere detaljeret og at forbedre in vitro fertilisering (IVF) behandlinger. Dette indebærer måling af laboratorieværdier i blodet, i kvindens follikelvæske og i mandens sæd samt spørgeskemaer vedrørende livsstilsfaktorer. Disse værdier kobles derefter til fertilitetsbehandlingens succes for at finde ud af, hvilke af disse værdier der øger IVF-behandlingens succes.

Endvidere ønsker efterforskerne at undersøge, om der er forskel på IVF-behandlinger med eller uden hormonstimulering af æggestokkene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt udforskende studie på ét sted ved universitetsklinikken for gynækologisk endokrinologi og reproduktionsmedicin i Bern. Data om indflydelsesfaktorer på IVF-succes hos kvinder og mænd vil blive indsamlet i to typer IVF-behandling, det vil sige med eller uden hormonstimulering af æggestokkene.

Det vil efterforskerne

  • sammenligne follikelvæskeværdierne mellem de to IVF-behandlingsgrupper.
  • vurdere sammenhænge og forudsigelsesevne af follikelvæske/blod og sædparametre for succes med IVF-behandlingen.
  • sammenligne IVF-succesen i de to behandlingsgrupper. Undersøgelsen sigter mod at optage cirka 200 par. Dataene vil blive indsamlet af lægerne og tilføjet til REDcap-undersøgelsesregistret. Adgang til det samlede datasæt er kun tilladt for hovedefterforskeren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ønsker at udføre in vitro fertilisering med frisk embryooverførsel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager gerne
  • Skriftligt samtykke
  • Par, der gennemgår in vitro fertilisering (naturlig cyklus eller konventionel IVF)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage
  • Manglende samtykke
  • Kvinde af parret ønsker ikke at deltage eller mangler samtykke
  • Sproglige barriere
  • Medicinsk frysning
  • Social frysning
  • Optøede cyklusser
  • Genetiske lidelser
  • Præimplantations genetisk test (PGT)
  • Medicin til kronisk tilstand
  • Operation inden for de sidste 4 uger
  • Betydelige traumer i de sidste 90 dage
  • Alvorlig nedsat sædkvalitet
  • Kryosperm
  • Dårlig responder eller forventet dårlig respons

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
In vitro fertilisering (IVF)-patienter uden hormonstimulering (naturlig cyklus IVF)
Naturlig cyklus IVF
Procedure: Naturlig cyklus in vitro fertilisering (IVF)
In vitro fertilisering (IVF) uden hormonstimulering
Diagnostisk test: Blodprøver til analyse
Test hormonniveauer i serum
Diagnostisk test: Follikulær væske til analyse
Test hormonniveauer i follikelvæske Test Oxidationsreduktionspotentiale
Diagnostisk test: Spermprøver til analyse
Oxidations-reduktionspotentiale
In vitro fertilisering (IVF)-patienter med hormonstimulering (konventionel IVF)
konventionel IVF
Diagnostisk test: Blodprøver til analyse
Test hormonniveauer i serum
Diagnostisk test: Follikulær væske til analyse
Test hormonniveauer i follikelvæske Test Oxidationsreduktionspotentiale
Diagnostisk test: Spermprøver til analyse
Oxidations-reduktionspotentiale
Procedure: Konventionel in vitro fertilisering (IVF)
In vitro fertilisering (IVF) med konventionel hormonstimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blastocystrate pr. oocyt
Tidsramme: 5 dage efter befrugtning
Antal blastocyster ud af befrugtede oocytter observeret 5 dage efter befrugtning
5 dage efter befrugtning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal modne oocytter
Tidsramme: 4-6 timer efter punktering
Antal modne oocytter fra punkterede follikler
4-6 timer efter punktering
Spaltningshastighed pr. oocyt
Tidsramme: 2 dage efter befrugtning
Antal spaltningsembryoner ud af befrugtede oocytter observeret 2 dage efter befrugtning
2 dage efter befrugtning
Morfologisk evaluering af blastocyst
Tidsramme: 5 dage efter befrugtning
Morfologisk evaluering i henhold til Gardner-score (Gardner og Schoolcraft, 1999)
5 dage efter befrugtning
Implantationshastighed
Tidsramme: 10-12 dage efter embryooverførsel
Endokrin graviditet ved at måle hCG i blodprøve på dag 10-12 efter embryooverførsel
10-12 dage efter embryooverførsel
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 5 uger efter embryooverførsel
Klinisk graviditet bekræftet ved ultralyd, 5 uger efter embryooverførsel.
5 uger efter embryooverførsel
Levende fødselsrate
Tidsramme: 9 måneder efter embryooverførsel
Fødsel af en levende baby ni måneder efter embryooverførsel
9 måneder efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janna Pape

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK Bern 2022-00944

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Naturlig cyklus in vitro fertilisering (IVF)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner