Menneskelige follikkelvæskemarkører og reproduktive utfall ved IVF
28. november 2023 oppdatert av: Janna Pape
Menneskelige follikkelvæskemarkører og reproduktive utfall ved IVF: Relevante faktorer for oocyttens utviklingspotensial
Målet med denne observasjonsstudien er å forstå prosessene i utviklingen av voksende follikler mer detaljert og å forbedre in vitro fertilisering (IVF) behandlinger. Dette innebærer måling av laboratorieverdier i blodet, i follikkelvæsken til kvinnen og i sædcellene til mannen samt spørreskjemaer om livsstilsfaktorer. Disse verdiene blir så knyttet til suksessen til fertilitetsbehandlingen for å finne ut hvilke av disse verdiene som øker suksessen til IVF-behandlingen.
Videre ønsker etterforskerne å undersøke om det er forskjeller mellom IVF-behandlinger med eller uten hormonstimulering av eggstokkene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv undersøkelse på ett sted ved Universitetsklinikken for gynekologisk endokrinologi og reproduksjonsmedisin i Bern. Data om påvirkningsfaktorer på IVF-suksess hos kvinner og menn vil bli samlet inn i to typer IVF-behandling, det vil si med eller uten hormonell stimulering av eggstokkene.
Det vil etterforskerne
- sammenligne follikkelvæskeverdiene mellom de to IVF-behandlingsgruppene.
- vurdere assosiasjonene og prediksjonskraften til follikulærvæske/blod og spermparametere for å lykkes med IVF-behandlingen.
- sammenligne IVF-suksessen i de to behandlingsgruppene. Studien tar sikte på å registrere omtrent 200 par. Dataene vil bli samlet inn av legene og lagt til REDcap studieregisteret. Tilgang til det totale datasettet er kun tillatt for hovedetterforskeren.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael von Wolff, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0041316321301
- E-post: michael.vonwolff@insel.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Janna Pape, MD
- Telefonnummer: 0041316321010
- E-post: janna.pape@insel.ch
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Rekruttering
- Inselspital Bern, Frauenklinik
-
Ta kontakt med:
- Michael von Wolff, Prof.
- E-post: michael.vonWolff@insel.ch
-
Ta kontakt med:
- Janna Pape, Dr. med.
- E-post: janna.pape@insel.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ønsker å utføre in vitro fertilisering med fersk embryooverføring
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å delta
- Skriftlig samtykke
- Par som gjennomgår in vitro fertilisering (naturlig syklus eller konvensjonell IVF)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å delta
- Mangler samtykke
- Kvinne av paret ønsker ikke å delta eller mangler samtykke
- Språkbarriere
- Medisinsk frysing
- Sosial frysing
- Tint sykluser
- Genetiske lidelser
- Preimplantasjon genetisk testing (PGT)
- Medisiner for kronisk tilstand
- Operasjon de siste 4 ukene
- Betydelige traumer de siste 90 dagene
- Alvorlig redusert sædkvalitet
- Kryosperm
- Dårlig respons eller forventet dårlig respons
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
In vitro fertilisering (IVF)-pasienter uten hormonell stimulering (naturlig syklus IVF)
Naturlig syklus IVF
|
In vitro fertilisering (IVF) uten hormonstimulering
Test hormonnivåer i serum
Test hormonnivåer i follikulærvæske Test Oksidasjonsreduksjonspotensial
Oksidasjon-reduksjonspotensial
|
|
In vitro fertilisering (IVF) - Pasienter med hormonstimulering (konvensjonell IVF)
konvensjonell IVF
|
Test hormonnivåer i serum
Test hormonnivåer i follikulærvæske Test Oksidasjonsreduksjonspotensial
Oksidasjon-reduksjonspotensial
In vitro fertilisering (IVF) med konvensjonell hormonstimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blastocysthastighet per oocytt
Tidsramme: 5 dager etter befruktning
|
Antall blastocyster av befruktede oocytter observert 5 dager etter befruktning
|
5 dager etter befruktning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall modne oocytter
Tidsramme: 4-6 timer etter punktering
|
Antall modne oocytter fra punkterte follikler
|
4-6 timer etter punktering
|
|
Spaltningshastighet per oocytt
Tidsramme: 2 dager etter befruktning
|
Antall spaltende embryoer fra befruktede oocytter observert 2 dager etter befruktning
|
2 dager etter befruktning
|
|
Morfologisk evaluering av blastocyst
Tidsramme: 5 dager etter befruktning
|
Morfologisk evaluering i henhold til Gardner-skåren (Gardner and Schoolcraft, 1999)
|
5 dager etter befruktning
|
|
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 10-12 dager etter embryooverføring
|
Endokrin graviditet ved å måle hCG i blodprøve på dag 10-12 etter embryooverføring
|
10-12 dager etter embryooverføring
|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 5 uker etter embryooverføring
|
Klinisk graviditet bekreftet med ultralyd, 5 uker etter embryooverføring.
|
5 uker etter embryooverføring
|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: 9 måneder etter embryooverføring
|
Fødsel av en levende baby ni måneder etter embryooverføring
|
9 måneder etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK Bern 2022-00944
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .