IVF 中的人类卵泡液标志物和生殖结果
2023年11月28日 更新者：Janna Pape
IVF 中的人类卵泡液标志物和生殖结果：卵母细胞发育潜能的相关因素
这项观察性研究的目的是更详细地了解生长卵泡发育的过程，并改进体外受精 (IVF) 治疗。 这涉及测量血液、女性卵泡液和男性精子的实验室值以及有关生活方式因素的问卷调查。 然后将这些值与生育治疗的成功相关联，以找出这些值中的哪些增加了 IVF 治疗的成功。
此外，研究人员想要调查有或没有卵巢激素刺激的 IVF 治疗之间是否存在差异。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
这是一项在伯尔尼大学妇科内分泌学和生殖医学诊所进行的单点前瞻性探索性研究。 将在两种类型的试管婴儿治疗中收集女性和男性试管婴儿成功的影响因素数据，即有或没有卵巢激素刺激。
调查人员想要
- 比较两个 IVF 治疗组之间的卵泡液值。
- 评估卵泡液/血液和精子参数对 IVF 治疗成功的关联和预测能力。
- 比较两个治疗组的 IVF 成功率。 该研究旨在招募大约 200 对夫妇。 数据将由医生收集并添加到 REDcap 研究注册表中。 仅允许主要研究者访问整个数据集。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael von Wolff, Prof. Dr.
- 电话号码：0041316321301
- 邮箱：michael.vonwolff@insel.ch
研究联系人备份
- 姓名：Janna Pape, MD
- 电话号码：0041316321010
- 邮箱：janna.pape@insel.ch
学习地点
-
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Bern、瑞士、3010
- 招聘中
- Inselspital Bern, Frauenklinik
-
接触：
- Michael von Wolff, Prof.
- 邮箱：michael.vonWolff@insel.ch
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接触：
- Janna Pape, Dr. med.
- 邮箱：janna.pape@insel.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
打算通过新鲜胚胎移植进行体外受精的患者
描述
纳入标准：
- 愿意参与
- 书面同意
- 接受体外受精（自然周期或传统 IVF）的夫妇
排除标准：
- 不愿意参加
- 缺少同意
- 这对夫妇的女性不想参加或缺少同意
- 语言障碍
- 医疗冷冻
- 社会冻结
- 解冻周期
- 遗传病
- 植入前基因检测（PGT）
- 慢性病药物
- 最近 4 周内的手术
- 过去 90 天内的重大创伤
- 精子质量严重下降
- 胚乳
- 反应不佳或预期反应不佳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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体外受精 (IVF) - 没有激素刺激的患者（自然周期 IVF）
自然周期试管婴儿
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无激素刺激的体外受精 (IVF)
测试血清中的激素水平
检测卵泡液中的激素水平 检测氧化还原电位
氧化还原电位
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体外受精 (IVF) - 激素刺激患者（常规 IVF）
常规体外受精
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测试血清中的激素水平
检测卵泡液中的激素水平 检测氧化还原电位
氧化还原电位
常规激素刺激的体外受精 (IVF)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个卵母细胞囊胚率
大体时间：受精后5天
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受精后 5 天观察到的受精卵的胚泡数
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受精后5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成熟卵母细胞数
大体时间：穿刺后4-6小时
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来自穿刺卵泡的成熟卵母细胞数量
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穿刺后4-6小时
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每个卵母细胞的卵裂率
大体时间：受精后2天
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受精后 2 天观察到的受精卵的卵裂胚胎数
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受精后2天
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胚泡的形态学评估
大体时间：受精后5天
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根据 Gardner 评分的形态学评估（Gardner 和 Schoolcraft，1999）
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受精后5天
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着床率
大体时间：胚胎移植后 10-12 天
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通过在胚胎移植后第 10-12 天测量血样中的 hCG 来确定内分泌妊娠
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胚胎移植后 10-12 天
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临床妊娠率
大体时间：胚胎移植后 5 周
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胚胎移植后 5 周，超声证实临床妊娠。
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胚胎移植后 5 周
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活产率
大体时间：胚胎移植后9个月
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胚胎移植后九个月出生的活婴儿
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胚胎移植后9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月2日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月30日
首次发布 (实际的)
2023年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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