Marcadores de fluido folicular humano e resultados reprodutivos em fertilização in vitro
28 de novembro de 2023 atualizado por: Janna Pape
Marcadores de fluido folicular humano e resultados reprodutivos em fertilização in vitro: fatores relevantes para o potencial de desenvolvimento do oócito
O objetivo deste estudo observacional é entender mais detalhadamente os processos no desenvolvimento dos folículos em crescimento e aprimorar os tratamentos de Fertilização In Vitro (FIV). Isso envolve a medição de valores laboratoriais no sangue, no fluido folicular da mulher e no esperma do homem, bem como questionários sobre fatores de estilo de vida. Esses valores são então vinculados ao sucesso do tratamento de fertilidade para descobrir quais desses valores aumentam o sucesso do tratamento de fertilização in vitro.
Além disso, os pesquisadores querem investigar se existem diferenças entre os tratamentos de fertilização in vitro com ou sem estimulação hormonal dos ovários.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo exploratório prospectivo de um local na Clínica Universitária de Endocrinologia Ginecológica e Medicina Reprodutiva em Berna. Os dados dos fatores que influenciam o sucesso da fertilização in vitro em mulheres e homens serão coletados em dois tipos de tratamento de fertilização in vitro, ou seja, com ou sem estimulação hormonal dos ovários.
Os investigadores querem
- comparar os valores do fluido folicular entre os dois grupos de tratamento de fertilização in vitro.
- avaliar as associações e poder preditivo dos parâmetros fluido folicular/sangue e espermatozoides para o sucesso do tratamento de fertilização in vitro.
- comparar o sucesso da fertilização in vitro nos dois grupos de tratamento. O estudo pretende inscrever aproximadamente 200 casais. Os dados serão coletados pelos médicos e adicionados ao registro do estudo REDcap. O acesso ao conjunto total de dados é permitido apenas para o investigador principal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael von Wolff, Prof. Dr.
- Número de telefone: 0041316321301
- E-mail: michael.vonwolff@insel.ch
Estude backup de contato
- Nome: Janna Pape, MD
- Número de telefone: 0041316321010
- E-mail: janna.pape@insel.ch
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Recrutamento
- Inselspital Bern, Frauenklinik
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Contato:
- Michael von Wolff, Prof.
- E-mail: michael.vonWolff@insel.ch
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Contato:
- Janna Pape, Dr. med.
- E-mail: janna.pape@insel.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que desejam fazer fertilização in vitro com transferência de embriões frescos
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a participar
- Permissão por escrito
- Casais submetidos à fertilização in vitro (ciclo natural ou fertilização in vitro convencional)
Critério de exclusão:
- Não está disposto a participar
- consentimento ausente
- Fêmea do casal não quer participar ou faltou consentimento
- Barreira de língua
- Congelamento médico
- Congelamento social
- Ciclos descongelados
- Distúrbios genéticos
- Teste genético pré-implantacional (PGT)
- Medicação para condição crônica
- Cirurgia nas últimas 4 semanas
- Trauma significativo nos últimos 90 dias
- Qualidade do esperma severamente reduzida
- criosperma
- Resposta ruim ou resposta ruim esperada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fertilização In Vitro (FIV)-Pacientes sem estimulação hormonal (Ciclo natural FIV)
FIV de ciclo natural
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Fertilização in vitro (FIV) sem estimulação hormonal
Testar os níveis hormonais no soro
Teste os níveis hormonais no fluido folicular Teste o potencial de redução da oxidação
Potencial de oxidação-redução
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Fertilização In Vitro (FIV)-Pacientes com estimulação hormonal (FIV convencional)
fertilização in vitro convencional
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Testar os níveis hormonais no soro
Teste os níveis hormonais no fluido folicular Teste o potencial de redução da oxidação
Potencial de oxidação-redução
Fertilização in vitro (FIV) com estimulação hormonal convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de blastocisto por oócito
Prazo: 5 dias após a fertilização
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Número de blastocistos de oócitos fertilizados observados 5 dias após a fertilização
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5 dias após a fertilização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de oócitos maduros
Prazo: 4-6 horas após a punção
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Número de oócitos maduros de folículos perfurados
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4-6 horas após a punção
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Taxa de clivagem por oócito
Prazo: 2 dias após a fertilização
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Número de embriões clivados de oócitos fertilizados observados 2 dias após a fertilização
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2 dias após a fertilização
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Avaliação morfológica do blastocisto
Prazo: 5 dias após a fertilização
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Avaliação morfológica de acordo com o escore de Gardner (Gardner e Schoolcraft, 1999)
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5 dias após a fertilização
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Taxa de implantação
Prazo: 10-12 dias após a transferência do embrião
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Gravidez endócrina medindo hCG em amostra de sangue no dia 10-12 após a transferência do embrião
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10-12 dias após a transferência do embrião
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 5 semanas após a transferência do embrião
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Gravidez clínica confirmada por ultrassonografia, 5 semanas após a transferência do embrião.
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5 semanas após a transferência do embrião
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Taxa de nascidos vivos
Prazo: 9 meses após a transferência do embrião
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Nascimento de um bebê vivo nove meses após a transferência do embrião
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9 meses após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK Bern 2022-00944
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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