血尿評価のための UroCAD -- 前向きの多施設研究

血尿は、尿の顕微鏡検査で高倍率視野 (RBC/HPF) あたり 3 個以上の赤血球が存在することとして定義され、これは泌尿生殖器系疾患、特に UC の重要な原因となります。 血尿の評価にはいくつかの方法を採用できます。 膀胱鏡検査は膀胱と尿道を評価する信頼できる方法であるため、血尿評価の重要な要素です。 生検は膀胱鏡検査でも行うことができ、膀胱がん診断の「ゴールドスタンダード」となっています。 信頼性と精度が高いにもかかわらず、尿道の損傷、感染症、不快感などの合併症を伴う侵襲的な検査です。 平坦な病変も膀胱鏡検査で省略される場合があります。 尿細胞診も UC 評価の重要な方法ですが、感度は 15.8% ～ 54.5% にすぎません。

CIN は進行中のゲノム変化の獲得を指し、点突然変異から小規模なゲノム変化、および全体的な染色体再構成まで多岐にわたります。 ヒト腫瘍の 60% ～ 80% は、CIN を示唆する染色体異常を示します。 CIN は UC に存在し、UroVysion テストなどの UC の診断方法として採用されています。 以前は、低カバレッジの全ゲノム配列決定によって検出された CIN が UC 診断の信頼できる方法であることが証明され、尿剥離細胞コピー数異常検出器 (UroCAD) と名付けられました。 この前向きの複数キャンター観察臨床試験では、5 施設にわたる血尿患者から 30 ml の尿サンプルを収集して分析することにより、血尿患者の追加の診断ツールとしての UroCAD の可能性を評価する予定です。