UroCAD zur Hämaturie-Bewertung – eine prospektive, multizentrische Studie

Hämaturie ist definiert als das Vorhandensein von 3 oder mehr roten Blutkörperchen pro Hochleistungsfeld (RBC/HPF) bei der mikroskopischen Untersuchung des Urins, was ein wichtiger Hinweis auf eine Erkrankung des Urogenitalsystems, insbesondere UC, ist. Zur Beurteilung der Hämaturie können verschiedene Methoden angewendet werden. Die Zystoskopie ist ein wichtiger Bestandteil der Hämaturie-Beurteilung, da sie eine zuverlässige Methode zur Beurteilung der Blase und Harnröhre darstellt. Eine Biopsie kann auch mittels Zystoskopie durchgeführt werden, was sie zum „Goldstandard“ für die Diagnose von Blasenkrebs macht. Trotz ihrer hohen Zuverlässigkeit und Genauigkeit handelt es sich um eine invasive Untersuchung, die mit Komplikationen wie Verletzungen der Harnröhre, Infektionen und Beschwerden verbunden ist. Bei der Zystoskopie können auch flache Läsionen ausgespart werden. Die Urinzytologie ist eine weitere wichtige Methode zur Beurteilung von UC, weist jedoch eine Sensitivität von nur 15,8–54,5 % auf.

CIN bezieht sich auf den fortlaufenden Erwerb genomischer Veränderungen. Er kann von Punktmutationen bis hin zu kleinen genomischen Veränderungen und groben Chromosomenumlagerungen reichen. 60–80 % der menschlichen Tumoren weisen Chromosomenanomalien auf, die auf eine CIN hinweisen. CIN kommt bei UC vor und wurde als diagnostische Methode für UC übernommen, beispielsweise als UroVysion-Test. Zuvor erwies sich CIN, das durch Sequenzierung des gesamten Genoms mit geringer Abdeckung nachgewiesen wurde, als zuverlässige Methode für die UC-Diagnose und wurde als Urine Exfoliated Cells Copy Number Aberration Detector (UroCAD) bezeichnet. In dieser prospektiven, multidisziplinären, beobachtenden klinischen Studie wollen wir die Möglichkeit von UroCAD als zusätzliches Diagnoseinstrument für Hämaturiepatienten bewerten, indem wir 30 ml Urinprobe von Hämaturiepatienten in 5 Zentren sammeln und analysieren.