UroCAD para avaliação de hematúria - um estudo prospectivo multicêntrico

A hematúria é definida como a presença de 3 ou mais glóbulos vermelhos por campo de grande aumento (RBC/HPF) sob exame microscópico da urina, que é um importante sinal de doença do aparelho geniturinário, especialmente UC. Vários métodos podem ser adotados para avaliação da hematúria. A cistoscopia é um componente chave da avaliação da hematúria porque é uma forma confiável de avaliar a bexiga e a uretra. A biópsia também pode ser realizada por cistoscopia, tornando-a o "padrão ouro" para o diagnóstico de câncer de bexiga. Apesar de sua alta confiabilidade e precisão, é um exame invasivo relacionado a complicações como lesão da uretra, infecção e desconforto. Lesões planas também podem ser omitidas na cistoscopia. A citologia urinária é outro método importante para avaliação da CU, mas tem uma sensibilidade de apenas 15,8%-54,5%.

CIN refere-se à aquisição contínua de alterações genômicas, podendo variar de mutações pontuais a alterações genômicas de pequena escala e rearranjos cromossômicos grosseiros. 60%-80% dos tumores humanos exibem anormalidades cromossômicas sugestivas de NIC. A NIC é apresentada na CU e tem sido adotada como método diagnóstico para CU, como o teste UroVysion. Anteriormente, a NIC detectada pelo sequenciamento completo do genoma de baixa cobertura provou ser um método confiável para o diagnóstico de CU e foi denominada Detector de Aberração do Número de Cópia de Células Esfoliadas na Urina (UroCAD). Neste ensaio clínico prospectivo, multicanter e observacional, pretendemos avaliar a possibilidade do UroCAD como uma ferramenta de diagnóstico adicional para pacientes com hematúria, coletando e analisando 30 ml de amostra de urina de pacientes com hematúria em 5 centros.