小児の術後疼痛の非薬物療法

この研究は、小児の術後疼痛に対する冷気塗布、オンラインゲーム、およびプラセボの効果を比較するランダム化比較試験として設計されました。

研究のサンプルサイズは、G*Power プログラム (3.1.9.2.) を使用して、5% のアルファエラー率、90% の検出力、およびデータ収集中のデータ損失の確率を考慮して、160 人の子供として決定されました。 この結果によると、研究の母集団は、イスタンブール・メティン・サバンジュ・バルタリマニ骨疾患訓練研究病院の宮殿下層階整形外科サービスに入院している7歳から12歳までの小児患者160人で構成されることが計画されている。 サンプルを構成する 160 人の子供は、「オンライン ゲームとコールド アプリケーション」、「オンライン ゲーム」、「コールド アプリケーション」、および「プラセボ」グループにランダムに割り当てられます。あらかじめグループ 1、グループ 2、グループ 3、および抽選方式でグループ4に。 この研究では、各グループの痛みのコントロール中に、関連するグループの介入が各児童に適用されます。

年齢、性別、手術が行われた四肢の領域に基づいて、4 つのブロックからなる 40 ブロックからなるランダム化リストが作成されました (https://www.randomizer.org/#randomize)。 研究に参加している子供たちをランダムにグループに割り当てます。

子どもたちが均一かつランダムに介入グループに割り当てられた後、研究が開始されました。

すべての介入グループのすべての小児に痛みを軽減する介入を適用する前に、手術の 4 時間後にビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して痛みの評価を実施しました。 子供の親にも、同じ尺度を使用して子供の痛みを独立して評価するよう依頼しました。 このようにして、介入前の痛みの評価が行われました。 その後、その子供が無作為に割り付けられたグループに特有の痛みを軽減する介入がその子供に適用されました。

冷却適用グループには、冷凍庫に少なくとも2時間保管しておいた冷却ジェルを小児の手術部位に20分間適用した。

オンラインゲームグループの子どもたちは、事前に知っていてやりたかったゲームをプレイすることができました。 この介入は 20 分間続きました。

コールドアプリケーションとオンラインゲーム介入の両方を受けたグループの子供たちは、冷凍庫に少なくとも2時間保管されていたコールドジェルを手術部位に20分間適用しながら、以前から知られており希望していたオンラインゲームをプレイする機会が与えられました。 。 介入は20分間続いた。

プラセボ群の子供には、2mlの用量の滅菌%0.9生理食塩水(等張)が静脈内投与された。 母子には、手術中に投与された介入は鎮痛剤であることを知らされた。

すべてのグループで痛みを軽減する介入を開始した後、子供と親の両方に質問する二重盲検法で、VAS を使用した痛みの評価を 10 分と 20 分で繰り返しました。 コールドアプリケーションとオンラインゲームの介入は、20 分の痛みの評価後に中止されました。 次に、痛みを軽減する介入の開始から 40 分後に VAS による痛みの測定を繰り返し、測定結果を記録して研究を終了しました。

すべてのグループで、診療所の標準業務の一部となっている発熱、脈拍、呼吸、満腹度の定期的なモニタリングが実施されています。

取得されたデータに対するパラメトリック検定の仮定を評価して、適切な統計手法を決定し、データ分析を実行します。 分析結果が解釈され、関連データが記録されます。