Icke-farmakologisk hantering av postoperativ smärta hos barn

Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effekterna av kall applicering, onlinespel och placebo på postoperativ smärta hos barn.

Urvalsstorleken för studien bestämdes till 160 barn, med hänsyn till en 5 % alfafelfrekvens, 90 % effekt och sannolikheten för förlust av data under datainsamling, med hjälp av G*Power-programmet (3.1.9.2.) Enligt detta resultat är populationen av studien planerad att bildas med 160 barnpatienter, i åldern 7-12 år, som är inlagda på sjukhuset på Palace Lower Floor Orthopetics Service i Istanbul Metin Sabancı Baltalimanı Bone Diseases Training and Research Hospital. De 160 barn som utgör urvalet kommer att slumpmässigt tilldelas grupperna "onlinespel och kall applikation", "onlinespel", "kall applikation" och "placebo", tidigare sorterade som grupp 1, grupp 2, grupp 3 och grupp 4 genom lotterimetoden. I studien kommer den relevanta gruppens intervention att tillämpas på varje barn under smärtkontroll i varje grupp.

En randomiseringslista bestående av 40 block om fyra, baserad på ålder, kön och extremitetsregionen där operationen utfördes, skapades (https://www.randomizer.org/#randomize) att tilldela de barn som deltar i studien till grupperna slumpmässigt.

Efter att barnen tilldelats interventionsgrupperna homogent och slumpmässigt påbörjades studien.

Innan några smärtreducerande ingrepp tillämpades på alla barn i alla interventionsgrupper, utfördes smärtbedömning med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) 4 timmar efter operationen. Barnets förälder ombads också att självständigt utvärdera barnets smärta med hjälp av samma skala. På detta sätt gjordes smärtbedömning före intervention. Senare applicerades den smärtreducerande interventionen specifikt för gruppen där barnet randomiserades på barnet.

Den kalla appliceringsgruppen fick en 20 minuters applicering av kall gel som hade förvarats i frysen i minst 2 timmar på barnens operationsställe.

Barnen i onlinespelgruppen fick spela ett spel som de kände till och ville spela innan. Denna intervention varade i 20 minuter.

Barnen i gruppen som fick både kallapplicering och onlinespelintervention fick möjlighet att spela ett tidigare känt och önskat onlinespel samtidigt som de applicerade kall gel som hade hållits i frysen i minst 2 timmar på operationsplatsen i 20 minuter . Interventionen varade i 20 minuter.

Barnen i placebogruppen administrerades 2 ml dos steril %0,9 saltlösning (isoton) intravenöst. Mamman och barnet informerades om att interventionen som administrerades under proceduren var ett smärtstillande medel.

Efter att ha påbörjat de smärtreducerande insatserna i alla grupper upprepades smärtbedömning med VAS efter 10 och 20 minuter med en dubbelblind teknik genom att fråga både barnet och föräldern. Förkylningsapplikationen och onlinespelinterventioner stoppades efter smärtbedömningen efter 20 minuter. Därefter upprepades smärtmätning med VAS 40 minuter efter starten av de smärtreducerande ingreppen och mätresultaten registrerades för att avsluta studien.

I alla grupper har rutinmässig övervakning av feber, puls, andning och mättnad, som redan är en del av klinikens standardpraxis, utförts.

Antagandena av parametriska tester för de erhållna data kommer att utvärderas för att bestämma lämplig statistisk metod, och dataanalys kommer att utföras. Resultaten av analysen kommer att tolkas och relevanta data kommer att registreras.