儿童术后疼痛的非药物管理

本研究设计为一项随机对照试验，旨在比较冷敷、在线游戏和安慰剂对儿童术后疼痛的影响。

研究的样本量确定为 160 名儿童，考虑到 5% 的 alpha 错误率、90% 的功效以及数据收集过程中数据丢失的可能性，使用 G*Power 程序 (3.1.9.2.) 根据这一结果，该研究的人群计划由 160 名儿童患者组成，年龄在 7-12 岁之间，他们在 Istanbul Metin Sabancı Baltalimanı 骨病培训和研究医院的 Palace Lower Floor Orthopaedics Service 住院。 组成样本的 160 名儿童将被随机分配到“网络游戏和冷应用”、“网络游戏”、“冷应用”和“安慰剂”组，之前分为第 1 组、第 2 组、第 3 组和第 1 组。第4组采用抽签方式。 在研究中，相关组的干预将应用于每个组的疼痛控制过程中的每个孩子。

根据年龄、性别和进行手术的肢体区域，创建了一个由 40 个四块组成的随机列表 (https://www.randomizer.org/#randomize) 将参与研究的儿童随机分配到各组。

将儿童均匀随机分配到干预组后，研究开始。

在对所有干预组的所有儿童应用任何减轻疼痛的干预措施之前，在手术后 4 小时使用视觉模拟量表 (VAS) 进行疼痛评估。 孩子的父母也被要求使用相同的量表独立评估孩子的疼痛。 这样，进行了干预前的疼痛评估。 后来，针对该儿童被随机分组​​的组别实施了减轻疼痛的干预措施。

冷敷组在儿童的手术部位接受了 20 分钟的冷凝胶应用，该冷凝胶已在冰箱中保存了至少 2 小时。

网络游戏组的孩子们被允许玩一个他们事先知道并想玩的游戏。 这种干预持续了 20 分钟。

同时接受冷敷和在线游戏干预的组中的儿童有机会玩以前已知和想要的在线游戏，同时将在冰箱中保存至少 2 小时的冷凝胶涂抹到手术部位 20 分钟. 干预持续了 20 分钟。

安慰剂组的儿童静脉注射 2 ml 无菌 %0.9 盐水溶液（等渗）。 母亲和孩子被告知在手术过程中进行的干预是一种止痛药。

在所有组开始减轻疼痛的干预后，通过询问孩子和父母，在 10 分钟和 20 分钟时使用双盲技术重复使用 VAS 进行疼痛评估。 20分钟疼痛评估后停止冷敷和网络游戏干预。 然后，在减轻疼痛的干预措施开始后 40 分钟重复使用 VAS 进行疼痛测量，并记录测量结果以结束研究。

在所有组中，都对发烧、脉搏、呼吸和饱和度进行了常规监测，这些已经成为诊所标准做法的一部分。

将评估对获得的数据进行参数检验的假设，以确定适当的统计方法，并进行数据分析。 将解释分析结果，并记录相关数据。