Tratamento não farmacológico da dor pós-operatória em crianças

Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado para comparar os efeitos da aplicação de frio, jogos online e placebo na dor pós-operatória em crianças.

O tamanho da amostra do estudo foi determinado em 160 crianças, considerando uma taxa de erro alfa de 5%, poder de 90% e probabilidade de perda de dados durante a coleta de dados, usando o programa G*Power (3.1.9.2.) De acordo com esse resultado, a população do estudo está planejada para ser formada por 160 pacientes infantis, com idades entre 7 e 12 anos, internados no Serviço de Ortopedia do Piso Inferior do Palácio do Hospital Metin Sabancı Baltalimanı de Pesquisa e Treinamento em Doenças Ósseas de Istambul. As 160 crianças que compõem a amostra serão distribuídas aleatoriamente nos grupos "jogo online e aplicativo frio", "jogo online", "aplicativo frio" e "placebo", previamente classificados em grupo 1, grupo 2, grupo 3 e grupo grupo 4 pelo método de sorteio. No estudo, a intervenção do grupo relevante será aplicada a cada criança durante o controle da dor em cada grupo.

Foi criada uma lista de randomização composta por 40 blocos de quatro, com base na idade, sexo e região da extremidade onde a operação foi realizada (https://www.randomizer.org/#randomize) alocar aleatoriamente as crianças participantes do estudo nos grupos.

Após a alocação das crianças nos grupos de intervenção de forma homogênea e aleatória, iniciou-se o estudo.

Antes de aplicar qualquer intervenção para reduzir a dor em todas as crianças em todos os grupos de intervenção, a avaliação da dor foi realizada usando a escala visual analógica (VAS) 4 horas após a cirurgia. O pai da criança também foi solicitado a avaliar a dor da criança de forma independente usando a mesma escala. Dessa forma, foi realizada a avaliação da dor pré-intervenção. Posteriormente, foi aplicada à criança a intervenção para redução da dor específica do grupo em que a criança foi randomizada.

O grupo aplicação de frio recebeu uma aplicação de 20 minutos de gel frio que foi mantido no freezer por pelo menos 2 horas no local da cirurgia das crianças.

As crianças do grupo de jogo online foram autorizadas a jogar um jogo que conheciam e queriam jogar de antemão. Esta intervenção durou 20 minutos.

As crianças do grupo que recebeu aplicação de frio e intervenção de jogo online tiveram a oportunidade de jogar um jogo online previamente conhecido e desejado enquanto aplicavam gel frio que havia sido mantido no freezer por pelo menos 2 horas no local da cirurgia por 20 minutos . A intervenção durou 20 minutos.

As crianças do grupo placebo receberam uma dose de 2 ml de solução salina %0,9 estéril (isotônica) por via intravenosa. A mãe e a criança foram informadas de que a intervenção administrada durante o procedimento era um analgésico.

Depois de iniciar as intervenções de redução da dor em todos os grupos, a avaliação da dor usando VAS foi repetida em 10 e 20 minutos com uma técnica duplo-cega, perguntando tanto à criança quanto aos pais. As intervenções de aplicação de frio e jogo online foram interrompidas após a avaliação da dor aos 20 minutos. Em seguida, a medição da dor com EVA foi repetida 40 minutos após o início das intervenções para redução da dor e os resultados da medição foram registrados para encerrar o estudo.

Em todos os grupos foi realizada a monitorização rotineira de febre, pulso, respiração e saturação, que já fazem parte da rotina clínica.

Os pressupostos dos testes paramétricos para os dados obtidos serão avaliados para determinar o método estatístico adequado, e a análise dos dados será realizada. Os resultados da análise serão interpretados e os dados relevantes serão registrados.