Ikke-farmakologisk behandling af postoperativ smerte hos børn

Denne undersøgelse var designet som et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne virkningerne af kold applikation, onlinespil og placebo på postoperative smerter hos børn.

Undersøgelsens stikprøvestørrelse blev bestemt til 160 børn, under hensyntagen til en alfa-fejlrate på 5 %, 90 % effekt og sandsynligheden for tab af data under dataindsamling ved hjælp af G*Power-programmet (3.1.9.2.) Ifølge dette resultat er undersøgelsens befolkning planlagt til at blive dannet med 160 børnepatienter i alderen mellem 7-12, som er indlagt på Palace Lower Floor Orthopetics Service i Istanbul Metin Sabancı Baltalimanı Bone Diseases Training and Research Hospital. De 160 børn, der udgør stikprøven, vil blive tilfældigt tildelt til grupperne "online spil og kold applikation", "online spil", "kold applikation" og "placebo", tidligere sorteret som gruppe 1, gruppe 2, gruppe 3 og gruppe 4 ved lotterimetoden. I undersøgelsen vil den relevante gruppes intervention blive anvendt på hvert barn under smertekontrol i hver gruppe.

En randomiseringsliste bestående af 40 blokke af fire, baseret på alder, køn og den ekstremitetsregion, hvor operationen blev udført, blev oprettet (https://www.randomizer.org/#randomize) at tildele de børn, der deltager i undersøgelsen, til grupperne tilfældigt.

Efter at børnene var blevet tildelt interventionsgrupperne homogent og tilfældigt, blev undersøgelsen startet.

Før der blev anvendt smertereducerende indgreb på alle børn i alle interventionsgrupperne, blev smertevurdering udført ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) 4 timer efter operationen. Barnets forælder blev også bedt om at vurdere barnets smerte uafhængigt ved hjælp af samme skala. På denne måde blev der foretaget smertevurdering før intervention. Senere blev den smertereducerende intervention specifik for den gruppe, hvori barnet var randomiseret, anvendt på barnet.

Den kolde påføringsgruppe modtog en 20-minutters påføring af kold gel, som havde været opbevaret i fryseren i mindst 2 timer på børnenes operationssted.

Børnene i onlinespilgruppen fik lov til at spille et spil, de kendte og ønskede at spille på forhånd. Denne intervention varede i 20 minutter.

Børnene i gruppen, der modtog både kold ansøgning og online spilintervention, fik mulighed for at spille et tidligere kendt og ønsket online spil, mens de påførte kold gel, der havde været opbevaret i fryseren i mindst 2 timer på operationsstedet i 20 minutter. . Indgrebet varede i 20 minutter.

Børnene i placebogruppen fik 2 ml dosis steril %0,9 saltvandsopløsning (isotonisk) intravenøst. Moderen og barnet blev informeret om, at den intervention, der blev administreret under proceduren, var smertestillende.

Efter påbegyndelse af de smertedæmpende interventioner i alle grupper blev smertevurdering ved hjælp af VAS gentaget efter 10 og 20 minutter med en dobbeltblind teknik ved at spørge både barnet og forælderen. Den kolde applikation og online spilinterventioner blev stoppet efter smertevurderingen efter 20 minutter. Derefter blev smertemåling med VAS gentaget 40 minutter efter starten af ​​de smertedæmpende indgreb, og måleresultaterne blev registreret for at afslutte undersøgelsen.

I alle grupper er der foretaget rutinemæssig monitorering af feber, puls, respiration og saturation, som allerede er en del af klinikkens standardpraksis.

Forudsætningerne for parametriske tests for de opnåede data vil blive evalueret for at bestemme den passende statistiske metode, og dataanalyse vil blive udført. Resultaterne af analysen vil blive fortolket, og de relevante data vil blive registreret.