소아 수술 후 통증의 비약물적 관리

이 연구는 어린이의 수술 후 통증에 대한 냉찜질, 온라인 게임 및 위약의 효과를 비교하기 위한 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다.

연구의 표본크기는 G*Power 프로그램(3.1.9.2.)을 이용하여 자료수집 중 자료의 유실확률과 알파오류율 5%, 검정력 90%를 고려하여 아동 160명으로 결정하였다. 이 결과에 따라 연구 모집단은 Istanbul Metin Sabancı Baltalimanı Bone Diseases Training and Research Hospital의 Palace Lower Floor Orthopaedic Service에 입원한 7-12세의 소아 환자 160명으로 구성할 계획입니다. 표본을 구성하는 160명의 아동은 이전에 1군, 2군, 3군, 추첨 방식으로 그룹 4. 연구에서 해당 그룹의 개입은 각 그룹의 통증 조절 중에 각 어린이에게 적용됩니다.

연령, 성별, 수술이 수행된 사지 부위를 기준으로 4개 블록 40개로 구성된 무작위 목록을 생성했습니다(https://www.randomizer.org/#randomize). 연구에 참여하는 아이들을 무작위로 그룹에 배정합니다.

아이들을 중재 그룹에 균일하고 무작위로 배정한 후 연구가 시작되었습니다.

모든 개입 그룹의 모든 어린이에게 통증 감소 개입을 적용하기 전에 수술 후 4시간에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가를 수행했습니다. 아동의 부모는 또한 동일한 척도를 사용하여 독립적으로 아동의 통증을 평가하도록 요청받았습니다. 이러한 방식으로 개입 전 통증 평가가 수행되었습니다. 나중에 아동이 무작위 배정된 그룹에 특정한 통증 감소 개입이 아동에게 적용되었습니다.

냉찜질군은 최소 2시간 동안 냉동실에 보관해 두었던 냉찜질 젤을 소아 수술 부위에 20분간 도포하였다.

온라인 게임 집단의 아이들은 그들이 알고 있고 미리 하고 싶었던 게임을 하도록 허용되었다. 이 개입은 20분 동안 지속되었습니다.

콜드 적용과 온라인 게임 개입을 모두 받은 그룹의 어린이들은 최소 2시간 동안 냉동실에 보관된 콜드 젤을 수술 부위에 20분 동안 바르면서 이전에 알고 있고 원하는 온라인 게임을 할 기회를 제공했습니다. . 개입은 20분간 지속되었다.

위약 그룹의 어린이들에게 멸균 %0.9 식염수(등장성) 2ml 용량을 정맥 주사했습니다. 산모와 아이는 절차 중에 시행된 중재가 진통제라는 정보를 받았습니다.

모든 집단에서 통증 감소 개입을 시작한 후 VAS를 사용한 통증 평가를 10분과 20분에 반복하여 아이와 부모 모두에게 이중 맹검 기법을 사용했습니다. 콜드 적용 및 온라인 게임 중재는 통증 평가 후 20분에 중단되었습니다. 이후 통증 경감 개입 시작 후 40분에 VAS를 통한 통증 측정을 반복하고 측정 결과를 기록하여 연구를 종료하였다.

모든 그룹에서 이미 클리닉의 표준 관행의 일부인 열, 맥박, 호흡 및 포화도의 일상적인 모니터링이 수행되었습니다.

획득한 데이터에 대한 파라메트릭 테스트의 가정을 평가하여 적절한 통계 방법을 결정하고 데이터 분석을 수행합니다. 분석 결과가 해석되고 관련 데이터가 기록됩니다.