鎌状赤血球症貧血患者の痛みと睡眠の質に対する、設計された運動プログラムの有効性。 (SCDA)

方法論:

デザイン: ランダム化臨床試験 (RCT)。 被験者の基準: 18 歳以上で社会経済的および教育レベルが異なる成人鎌状赤血球症患者 50 名。 鎌状赤血球貧血患者は 2 つのグループに分けられます。 すべての個人データが収集されます。

グループ 1: SCD を有する 25 人の成人患者は、痛みを軽減し、睡眠の質を改善するために設計された理学療法の運動プログラムを受けることになります (実験グループ)。 作成した運動プログラムは全員に配布されます。 推奨事項は、毎日 30 分間地面を歩くことに加えて、週 3 日、6 週間にわたって 30 ～ 45 分間のトレーニングを行うことです。

グループ 2: SCD の成人患者 25 名が、運動プログラムを受けない対照グループとして参加します。

評価手段:

1. ピッツバーグ睡眠の質指数: (PSQI) は、睡眠の質と睡眠障害のさまざまな側面を測定するために作成された 19 項目の測定器です (Buysse、Reynolds、Monk、Berman、および Kupfer、1989)。 このスケールは、過去 1 か月間にわたる睡眠の質を報告します。 PSQI は 7 つのサブスケール スコアに分割されます。睡眠潜時（完全な睡眠の時間）。間隔;習慣的な睡眠効率（総睡眠時間と就寝時間の比率）。睡眠障害（夜中に目が覚める）。睡眠のための薬の使用。および日中の機能障害（日中に起きていることが困難）。 全体的なスコアは 0 ～ 21 の範囲であり、合計スコアが 5 を超える場合は睡眠の質が低いことを示します (Al Maqbali et al., 2020)。
2. WHOQOL-BREF: 世界保健機関 (WHO) は、生活の質 (QoL) を「生活する文化や価値観の文脈の中で、また自分の人生における自分の立場に関する個人の認識」と特定しました。または彼女の目標、期待、基準、懸念事項。」 QoL は、心理的健康、身体的健康、社会的関係、環境条件などの複数の側面から構成されます。 医療専門家は研究中にこれらの側面に注意するよう訓練を受けていますが、医学部在学中に自身の QoL が低下する可能性があります (Bani-Issa、2011)。
3. Visual Analog Scale: VAS: 痛みの重症度を評価するために使用される、安全、有効、信頼性の高い測定機器です。 これは、数値では測定できない値を定量化するためにハスキソンによって設計されました。 このテストの最も重要な利点は、言語の壁がないことと、申請が簡単なことです。 評価されるパラメータの定義は 10 cm の線の両端に書かれ、患者は自分の現在の状態の認識を表すと感じる点を線上にマークします。 VAS スコアは、線の左端から患者がマークした点までをミリメートル単位で測定することによって決定されます (Kazak and Ozkaraman, 2021、Crichton, 2001)。

4 - 疲労スケール: チャルダーらによって確立された疲労スケールは、疲労の発生率を研究することを選択しています。 このスケールには、7 つの身体的疲労項目と 4 つの精神的疲労項目の 11 つの質問が含まれています。 患者は過去 2 週間に各症状に苦しんでいたかどうかを尋ねられ、二峰性応答システム (0、0、1、1) を使用してスケールがスコア化されます。 疲労スコアは、すべての項目スコア (最大スコア 11) を合計することによって計算され、合計 4 つ以上が疲労のケースを構成します (Mcllvenny、1999)。

5 - 知覚ストレス尺度: (PPS) は、人の生活の状況がどの程度ストレスを感じているかを測定するように設計されています。 PSS は、前月に経験した知覚ストレスのレベルを評価するもので、PSS-14、PSS-10、PSS-4 の 3 つのバージョンがあり、それぞれ 14 項目、10 項目、4 項目あります。 PSS-14 には 7 つの肯定的な項目と 7 つの否定的な項目があります。 アラビア語版の知覚ストレス尺度は、十分な信頼性と妥当性を示しました。 したがって、アラビア知覚ストレス尺度は、アラビア人の知覚ストレスを評価するのに適した手段であると考えられています (Almadi et al., 2012)。

ランダム化タイプがランダム化をブロックしています。 これは、コンピュータ プログラム ソフトウェア http://mahmoodsaghaei.tripod.com/Softwares/randalloc.html#Generate による乱数発生器を使用して、主な研究者によって取得されます。

倫理的承認：イマーム・アブドゥルラフマン・ビン・ファイサル大学の治験審査委員会（IRB）から取得されます。

機密保持：参加者のすべてのデータはパスワードでロックされたパソコンに保存されます。 すべてのアンケート用紙は主任研究者とともにロッカーに保管されます。

患者の権利: 採用されたすべての患者は、参加前に同意書に署名し、収集されたデータが公開されることが通知されます。

対象基準：SCD患者、年齢<18歳、コミュニケーション上の問題がなく、リラクゼーションエクササイズを定期的に行っていないが、そのエクササイズを実行できる。

除外基準: 18 歳未満で、運動ができず、コミュニケーションに問題がある SCD 患者。

研究の手順:

50 人の成人 SCD 患者は、実験群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 すべての患者は、研究および評価ツールの手順について対面で指示と説明を受けます。 トレーニング期間は 6 週間かかり (プログラムに関する詳細は以下で説明します)、6 週間の終わりに、VAS、PSQI、WHOQOL-BREF、疲労スケール、PSS の同じ測定を含む事後テストが行​​われます。 -週間プログラム。

グループ I: すべての患者は、6 週間にわたり、毎日 30 ～ 45 分の運動プログラムを練習します。 最初のグループのすべての患者は実験グループとして参加し、痛みを軽減し、睡眠の質を向上させるために設計された理学療法の運動プログラムを受けます。 彼らには、運動に必要なガイドラインと、週に3日、6週間にわたって毎日30分間地面を歩くことに加えて、30分から45分間トレーニングするための指示を含むマニュアルが提供される。 前後の測定はすべての患者に対して行われます。

グループ II: 第 2 グループのすべての患者は対照グループとして参加し、運動プログラムには参加しませんが、すべての患者に対して前後の測定が行われます。

介入:

グループ 1: SCD の成人患者 25 人は、痛みを軽減し、睡眠の質を改善するために設計された理学療法の運動プログラムを受けます (実験グループ)。 作成した運動プログラムは全員に配布されます。 推奨事項は、毎日 30 分間地面を歩くことに加えて、週 3 日、6 週間にわたって 30 ～ 45 分間のトレーニングを行うことです。

1. 横隔膜呼吸エクササイズ: 横隔膜呼吸 (DBRT) または腹部深呼吸は、呼吸時に胸部領域ではなく腹部領域を拡張します。 横隔膜呼吸は、生理学的反応に寄与する呼吸運動の操作です(Jerath et al.、2006)。 DBRT の利点は Stromberg らによって実証されています。 （Stromberg et al.、2015）およびAslan et al。 (アスランら、2016)。 彼らは、DBRT は睡眠と感情を改善し、不安、うつ病、ストレスのレベルを軽減する効果的な非薬物治療であると説明しました。 また、深呼吸は心肺同期を引き起こし、交感神経の抑制を強めることが示されています。 対照的に、速いまたは不規則な呼吸は交感神経の興奮を引き起こす可能性があります(Liu et al., 2021)。
2. 漸進的筋弛緩 (PMR): 身体的要素には、顔、腕、体幹 (腹部と胸部)、脚のすべての筋肉群の緊張と弛緩が含まれます。 目を閉じた状態で、連続したパターンで。 すべての患者は、各筋肉群を意図的に約 10 秒間緊張させ、その後 20 秒間緩め、次の筋肉群に進みます。 精神的な要素には、個人が緊張と弛緩の感情の区別に集中することが含まれます。 練習を積めば、どの患者も短期間でうまくリラックスする方法を学びます。 痛みや痛みの知覚と緊張を軽減し、快適な精神状態を作り出すために、リラクゼーションを試みる必要があります。 演習は平均 30 分で実行されます。 PMR セッションは、快適な肘掛け椅子で行われます (Benson et al., 1974、Örsal et al., 2014)。

3. 骨盤腰部のストレッチ、安定化、強化エクササイズの組み合わせ: エクササイズは週に 3 回、30 秒間 3 回繰り返します。

   演習 1 - 腹部の上で下肢を片側に屈曲します。

   目的: 下半身の片側と反対側の上半身 (腰-骨盤領域) の両側ストレッチ、時間: 30 秒、繰り返し数: 3。

   演習 2 - 腹部の上で下肢を屈曲します。

   目的: 腰-骨盤領域のストレッチと安定化、時間: 30 秒、繰り返し数: 3。

   演習 3 - 膝ロール:

   目的: 股関節の内側回旋筋 (大腿筋膜張筋、小殿筋、中殿筋と外側 - 梨状筋、大腿方形筋、内閉鎖筋と外閉鎖筋、上顎および下顎) を強化します。時間: 30 秒、繰り返し: 3 回。

   演習 4 - ブリッジ:

   目的: 臀筋の強度と大腿後部の筋肉の強度を向上させます。股関節の屈筋（腸腰筋と大腿四頭筋）のストレッチ。腰と骨盤の安定性 (胴体と腰) を改善します。背骨の可動性を向上させます。時間: 30 秒、繰り返し: 3。

   演習 5 - 重力に逆らって股関節を過伸展する:

   目的: 股関節の伸筋 (臀部および大腿後部の筋肉) の強化、時間: 30 秒、繰り返し数: 3 (Zanoni et al.、2021)。

4. 歩行運動：毎日30分間、地表を歩きます。 グループ 2: SCD の成人患者 25 名が、運動プログラムを受けない対照グループとして参加します。

統計分析: T 検定と ANOVA の反復測定分析を使用して、2 つのグループ内およびグループ間の平均値を比較します。 結果は、P 値 < 0.05、信頼区間 0.95 % で有意となります。