Efficacia del programma di esercizi progettato sul dolore e sulla qualità del sonno in pazienti con anemia falciforme. (SCDA)

Metodologia:

Disegno: studio clinico randomizzato (RCT). Criteri dei soggetti: cinquanta pazienti adulti con anemia falciforme di età superiore a 18 anni con diversi livelli socio-economici ed educativi. I pazienti con anemia falciforme saranno distribuiti in due gruppi. Verranno raccolti tutti i dati personali.

Gruppo-1: Venticinque pazienti adulti con SCD riceveranno un programma di esercizi di terapia fisica progettato per alleviare il dolore e migliorare la qualità del sonno (gruppo sperimentale). Il programma di esercizi progettato sarà distribuito a tutti. Le raccomandazioni saranno di allenarsi da 30 a 45 minuti, tre giorni alla settimana per 6 settimane oltre a camminare quotidianamente per 30 minuti sulla superficie del terreno.

Gruppo 2: venticinque pazienti adulti con SCD parteciperanno come gruppo di controllo e non riceveranno un programma di esercizi.

Strumenti di valutazione:

1. Indice di qualità del sonno di Pittsburgh: il (PSQI) è uno strumento di 19 voci creato per misurare diversi aspetti della qualità del sonno e dei disturbi del sonno (Buysse, Reynolds, Monk, Berman e Kupfer, 1989). La scala riporta la qualità del sonno nell'ultimo mese. Il PSQI è suddiviso in 7 punteggi di sottoscala: qualità soggettiva del sonno; latenza del sonno (tempo di sonno completo); durata; efficienza del sonno abituale (proporzione tra tempo di sonno totale e tempo a letto); disturbi del sonno (svegliarsi durante la notte); uso di farmaci per dormire; e disfunzione diurna (difficoltà a rimanere svegli durante il giorno). Il punteggio complessivo varia tra 0 e 21 e un punteggio totale superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno (Al Maqbali et al., 2020).
2. WHOQOL-BREF: L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha identificato la Qualità della Vita (QoL) come "la percezione che un individuo ha della propria posizione nella vita, nel contesto della cultura e dei sistemi di valori in cui vive, e in relazione alla sua o i suoi obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni" . La QoL è costituita da molteplici aspetti, tra cui la salute psicologica, il benessere fisico, le relazioni sociali e le condizioni ambientali. Sebbene gli operatori sanitari siano addestrati a prestare attenzione a questi aspetti durante gli studi, la propria QoL potrebbe diminuire nel corso degli anni nelle facoltà di medicina (Bani-Issa, 2011).
3. Scala analogica visiva: VAS: è uno strumento di misurazione sicuro, valido e affidabile utilizzato per valutare la gravità del dolore. È stato progettato da Huskisson per quantificare valori che non potevano essere misurati in numeri. Il vantaggio più importante del test è l'assenza di barriere linguistiche e la semplicità di applicazione. La definizione del parametro da valutare viene scritta alle due estremità di una linea di 10 cm, e il paziente segna sulla linea il punto che sente rappresenta la sua percezione del proprio stato attuale. Il punteggio VAS è determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal paziente (Kazak e Ozkaraman, 2021, Crichton, 2001).

4 - La scala della fatica: la scala della fatica, stabilita da Chalder et al., è la scelta per studiare l'incidenza della fatica. La scala contiene 11 domande, sette elementi di fatica fisica e quattro mentali. Ai pazienti verrà chiesto se hanno sofferto di ogni sintomo nelle ultime due settimane e la scala verrà valutata utilizzando un sistema di risposta bimodale (0,0,1,1). il punteggio di fatica sarà calcolato sommando tutti i punteggi degli item (punteggio massimo 11) e il totale di quattro o più costituivano un caso di fatica (Mcllvenny, 1999).

5 - La scala dello stress percepito: la (PPS) è stata progettata per misurare il grado in cui le situazioni nella vita di una persona sono percepite come stressanti. Il PSS valuta il livello di stress percepito sperimentato nel mese precedente e ha tre versioni: PSS-14, PSS-10 e PSS-4 rispettivamente con 14 e 10 e 4 item. Il PSS-14 ha sette elementi positivi e sette negativi. La versione araba Perceived Stress Scale ha mostrato un'adeguata attendibilità e validità. Pertanto, la Arabic Perceived Stress Scale è considerata uno strumento adatto per valutare lo stress percepito nelle persone arabe (Almadi et al., 2012).

Il tipo di randomizzazione sta bloccando la randomizzazione. Sarà preso dal ricercatore principale utilizzando un generatore di numeri casuali dal software del programma per computer http://mahmoodsaghaei.tripod.com/Softwares/randalloc.html#Generate.

Approvazione etica: sarà ottenuta dall'Institutional Review Board (IRB) presso l'Imam Abdulrahman Bin Faisal University.

Riservatezza: Tutti i dati dei partecipanti verranno salvati in un personal computer bloccato con una password. Tutti i fogli dei questionari saranno conservati con il ricercatore principale in un armadietto.

Diritti dei pazienti: tutti i pazienti reclutati firmeranno un modulo di consenso prima della loro partecipazione e saranno informati che i dati raccolti saranno pubblicati.

Criteri di inclusione: paziente con SCD, di età < 18 anni, non ha problemi di comunicazione, non esegue regolarmente esercizi di rilassamento ed è in grado di eseguire gli esercizi.

Criteri di esclusione: pazienti con SCD di età inferiore a 18 anni, incapaci di eseguire gli esercizi e con problemi di comunicazione.

Procedure dello studio:

Cinquanta pazienti adulti con SCD, saranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o di controllo. Tutti i pazienti riceveranno istruzioni e spiegazioni faccia a faccia sulla procedura dello studio e sugli strumenti di valutazione. Il periodo di formazione durerà 6 settimane (dettagli relativi al programma che verranno specificati di seguito) e il post-test includerà le stesse misure di VAS, PSQI, WHOQOL-BREF, The Fatigue Scale e The PSS alla fine delle 6 programma settimanale.

Gruppo I: ogni paziente si eserciterà su un programma di esercizi da 30 a 45 minuti un giorno l'altro per 6 settimane. Tutti i pazienti del primo gruppo parteciperanno come gruppo sperimentale che riceverà un programma di esercizi di terapia fisica progettato per alleviare il dolore e migliorare la qualità del sonno. Verrà fornito loro un manuale contenente le linee guida necessarie degli esercizi e le istruzioni per allenarsi dai 30 ai 45 minuti oltre a camminare 30 minuti al giorno sulla superficie del terreno per 3 giorni alla settimana per 6 settimane. Le misurazioni pre e post verranno eseguite per tutti i pazienti.

Gruppo-II: tutti i pazienti del secondo gruppo parteciperanno come gruppo di controllo, non parteciperanno al programma di esercizi ma le misurazioni pre e post verranno effettuate per tutti i pazienti.

Interventi:

Gruppo-1: venticinque pazienti adulti con SCD riceveranno un programma di esercizi di terapia fisica progettato per alleviare il dolore e migliorare la qualità del sonno (gruppo sperimentale). Il programma di esercizi progettato sarà distribuito a tutti. Le raccomandazioni saranno di allenarsi da 30 a 45 minuti, 3 giorni a settimana per 6 settimane oltre a camminare 30 minuti sulla superficie del terreno ogni giorno.

1. Esercizi di respirazione diaframmatica: la respirazione diaframmatica (DBRT) o respirazione profonda addominale è un'espansione dell'area addominale piuttosto che dell'area toracica durante la respirazione. La respirazione diaframmatica è una manipolazione del movimento del respiro che contribuisce a una risposta fisiologica (Jerath et al., 2006). I vantaggi della DBRT sono stati dimostrati da Stromberg et al. (Stromberg et al., 2015) e Aslan et al. (Aslan et al., 2016). Hanno spiegato che la DBRT è un trattamento non farmacologico efficace per migliorare il sonno e le emozioni, con conseguente riduzione dei livelli di ansia, depressione e stress. E la respirazione profonda ha dimostrato di causare la sincronizzazione cardiopolmonare, con conseguente inibizione simpatica più forte. Al contrario, la respirazione veloce o irregolare può portare a eccitazione simpatica (Liu et al., 2021).
2. Rilassamento muscolare progressivo (PMR): l'elemento fisico include la tensione e il rilassamento di tutti i gruppi muscolari del viso, delle braccia, del tronco (addome e torace) e delle gambe. In uno schema sequenziale, con gli occhi chiusi. Ogni paziente mette volutamente una tensione in ciascun gruppo muscolare per circa 10 secondi e poi lo rilassa per 20 secondi prima di continuare con il gruppo muscolare successivo. L'elemento mentale implica che l'individuo si concentri sulla distinzione tra i sentimenti di tensione e rilassamento. Ogni paziente con la pratica impara a rilassarsi con successo in un breve periodo di tempo. Il rilassamento deve essere tentato per ridurre il dolore o la percezione del dolore e la tensione, creare uno stato mentale piacevole. L'esercizio verrà eseguito in media in 30 minuti. Le sessioni PMR saranno eseguite su una comoda poltrona (Benson et al., 1974, Örsal et al., 2014).

3. Una combinazione di esercizi di stretching, stabilizzazione e rafforzamento della regione pelvico-lombare: Gli esercizi verranno eseguiti 3 volte a settimana, tre ripetizioni per 30 secondi:

   Esercizio 1 - Flessione unilaterale degli arti inferiori sopra l'addome:

   Obiettivo: Stretching bilaterale di un lato dei quarti inferiori e per il quarto superiore del lato opposto (regione lombo-pelvica), tempo: 30 secondi, ripetizioni: 3.

   Esercizio 2 - Flessione degli arti inferiori sopra l'addome:

   Obiettivo: Stretching e stabilizzazione della regione lombo-pelvica, tempo: 30 secondi, ripetizioni: 3.

   Esercizio 3 - Rullo del ginocchio:

   Obiettivo: Rafforzare i rotatori mediali (muscolo tensore della fascia lata, piccolo gluteo e gluteo medio e laterali-piriformi, quadrato femorale, otturatori interni ed esterni, gemelli superiori e inferiori) dell'anca, tempo: 30 secondi, ripetizioni: 3.

   Esercizio 4 - Ponte:

   Obiettivi: Migliora la forza dei glutei e la forza dei muscoli della parte posteriore della coscia; Allungamento dei muscoli flessori dell'anca (ileo-psoas e quadricipiti); Migliora la stabilità lombo-pelvica (busto e fianchi); Migliora la mobilità della colonna vertebrale, tempo: 30 secondi ripetizioni: 3.

   Esercizio 5 - Iperestensione dell'anca in movimento contro gravità:

   Obiettivo: Rafforzamento dei muscoli estensori dell'anca (muscoli della regione glutea e della parte posteriore della coscia), tempo: 30 secondi, ripetizioni: 3 (Zanoni et al., 2021).

4. Esercizio di camminata: Camminare sulla superficie del terreno per 30 minuti ogni giorno. Gruppo 2: venticinque pazienti adulti con SCD parteciperanno come gruppo di controllo e non riceveranno un programma di esercizi.

Analisi statistica: il test T e l'analisi a misure ripetute di ANOVA saranno utilizzati per confrontare i valori medi all'interno e tra due gruppi. I risultati saranno significativi con valore P <0,05 e intervallo di confidenza allo 0,95%.