Eficacia del programa de ejercicio diseñado sobre el dolor y la calidad del sueño en pacientes con anemia falciforme. (SCDA)

Metodología:

Diseño: Ensayo clínico aleatorizado (ECA). Criterios de los sujetos: Cincuenta pacientes adultos con enfermedad de células falciformes mayores de 18 años con diferentes niveles socioeconómicos y educativos. Los pacientes con anemia de células falciformes se distribuirán en dos grupos. Se recopilarán todos los datos personales.

Grupo-1: Veinticinco pacientes adultos con SCD recibirán un programa de ejercicios diseñado de fisioterapia para aliviar el dolor y mejorar la calidad del sueño (grupo experimental). El programa de ejercicios diseñado se distribuirá entre todos. Las recomendaciones serán entrenar de 30 a 45 minutos, tres días a la semana durante 6 semanas además de caminar diariamente 30 minutos sobre la superficie del suelo.

Grupo-2: Veinticinco pacientes adultos con SCD participarán como grupo de control y no recibirán un programa de ejercicios.

Instrumentos de evaluación:

1. Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh: El (PSQI) es un instrumento de 19 elementos creado para medir diferentes aspectos de la calidad del sueño y las alteraciones del sueño (Buysse, Reynolds, Monk, Berman y Kupfer, 1989). La escala informa la calidad del sueño durante el último mes. El PSQI se divide en 7 puntuaciones de subescala: calidad subjetiva del sueño; latencia del sueño (tiempo de sueño completo); duración; eficiencia habitual del sueño (proporción entre el tiempo total de sueño y el tiempo en la cama); trastornos del sueño (despertarse durante la noche); uso de medicación para dormir; y disfunción diurna (dificultad para permanecer despierto durante el día). La puntuación general oscila entre 0 y 21, y una puntuación total superior a 5 indica una mala calidad del sueño (Al Maqbali et al., 2020).
2. WHOQOL-BREF: La Organización Mundial de la Salud (OMS) identificó la Calidad de Vida (QoL) como "la percepción de un individuo de su posición en la vida, dentro del contexto de la cultura y los sistemas de valores en los que vive, y con respecto a su o sus metas, expectativas, normas y preocupaciones". La calidad de vida consta de múltiples aspectos, que incluyen la salud psicológica, el bienestar físico, las relaciones sociales y las condiciones ambientales. Aunque los profesionales de la salud están capacitados para atender estos aspectos durante los estudios, la propia calidad de vida puede disminuir durante los años en las facultades de medicina (Bani-Issa, 2011).
3. Escala Visual Analógica: EVA: Es un instrumento de medición seguro, válido y confiable utilizado para evaluar la severidad del dolor. Fue diseñado por Huskisson para cuantificar valores que no se podían medir en números. La ventaja más importante de la prueba es la ausencia de la barrera del idioma y la sencillez de aplicación. En los dos extremos de una línea de 10 cm se escribe la definición del parámetro a evaluar, y el paciente marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de su estado actual. La puntuación EVA se determina midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto que marca el paciente (Kazak y Ozkaraman, 2021; Crichton, 2001).

4- La Escala de Fatiga: La escala de fatiga, establecida por Chalder et al., es la elegida para estudiar la incidencia de la fatiga. La escala contiene 11 preguntas, siete ítems de fatiga física y cuatro mentales. Se preguntará a los pacientes si han padecido cada síntoma en las últimas dos semanas y se puntuará la escala mediante un sistema de respuesta bimodal (0,0,1,1). la puntuación de fatiga se calculará sumando todas las puntuaciones de los ítems (puntuación máxima 11) y el total de cuatro o más constituyeron un caso de fatiga (Mcllvenny, 1999).

5 - La Escala de Estrés Percibido: La (PPS) ha sido diseñada para medir el grado en que las situaciones en la vida de una persona son percibidas como estresantes. El PSS evalúa el nivel de estrés percibido experimentado durante el mes anterior, y tiene tres versiones: el PSS-14, PSS-10 y PSS-4 con 14 y 10 y 4 ítems respectivamente. El PSS-14 tiene siete ítems positivos y siete negativos. La versión árabe de la Escala de Estrés Percibido mostró una adecuada confiabilidad y validez. Por lo tanto, la Escala de estrés percibido en árabe se considera un instrumento adecuado para evaluar el estrés percibido en personas árabes (Almadi et al., 2012).

El tipo de aleatorización está bloqueando la aleatorización. Será tomado por el investigador principal utilizando un generador de números aleatorios por software de programa informático http://mahmoodsaghaei.tripod.com/Softwares/randalloc.html#Generate.

Aprobación ética: se obtendrá de la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad Imam Abdulrahman Bin Faisal.

Confidencialidad: Todos los datos de los participantes se guardarán en un ordenador personal bloqueado con contraseña. Todos los papeles de los cuestionarios se mantendrán con el investigador principal en un casillero.

Derechos del paciente: Todos los pacientes reclutados firmarán un formulario de consentimiento antes de su participación y se les informará que los datos recopilados serán publicados.

Criterios de inclusión: Paciente con ECF, edad < 18 años, sin problemas de comunicación, que no realizaba regularmente ejercicios de relajación y capaz de realizar los ejercicios.

Criterios de exclusión: Pacientes con ECF menores de 18 años, incapaces de realizar los ejercicios y con problemas de comunicación.

Procedimientos del estudio:

Cincuenta pacientes adultos con SCD serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental o de control. Todos los pacientes recibirán instrucciones y explicaciones presenciales sobre el procedimiento del estudio y las herramientas de evaluación. El período de entrenamiento será de 6 semanas (los detalles del programa se especificarán más adelante) y el post-test que incluirá las mismas medidas de VAS, PSQI, WHOQOL-BREF, The Fatigue Scale y The PSS al final de las 6. -programa semanal.

Grupo-I: cada paciente practicará en un programa de ejercicios de 30 a 45 minutos día tras día durante 6 semanas. Todos los pacientes del primer grupo participarán como grupo experimental que recibirán un programa de ejercicios diseñado de fisioterapia para aliviar el dolor y mejorar la calidad del sueño. Se les proporcionará un manual con las pautas necesarias de los ejercicios e instrucciones para entrenar de 30 a 45 minutos además de caminar 30 minutos diarios sobre la superficie del suelo durante 3 días a la semana durante 6 semanas. Las mediciones previas y posteriores se realizarán para todos los pacientes.

Grupo-II: Todos los pacientes del segundo grupo participarán como grupo control, no participarán en el programa de ejercicios pero se realizarán las mediciones pre y post a todos los pacientes.

Intervenciones:

Grupo-1: Veinticinco pacientes adultos con SCD recibirán un programa de ejercicios diseñado de fisioterapia para aliviar el dolor y mejorar la calidad del sueño (grupo experimental). El programa de ejercicios diseñado se distribuirá entre todos. Las recomendaciones serán entrenar de 30 a 45 minutos, 3 días a la semana durante 6 semanas además de caminar 30 minutos en la superficie del suelo diariamente.

1. Ejercicios de respiración diafragmática: La respiración diafragmática (DBRT) o respiración profunda abdominal es una expansión del área abdominal en lugar del área torácica al respirar. La respiración diafragmática es una manipulación del movimiento respiratorio que contribuye a una respuesta fisiológica (Jerath et al., 2006). Los beneficios de DBRT han sido demostrados por Stromberg et al. (Stromberg et al., 2015) y Aslan et al. (Aslan et al., 2016). Explicaron que DBRT es un tratamiento no farmacológico efectivo para mejorar el sueño y las emociones, lo que resulta en niveles reducidos de ansiedad, depresión y estrés. Y se ha demostrado que la respiración profunda causa sincronización cardiopulmonar, lo que resulta en una inhibición simpática más fuerte. Por el contrario, la respiración rápida o irregular puede provocar una excitación simpática (Liu et al., 2021).
2. Relajación muscular progresiva (PMR): el elemento físico incluye la tensión y relajación de todos los grupos musculares de la cara, los brazos, el tronco (abdomen y el pecho) y las piernas. En un patrón secuencial, con los ojos cerrados. Cada paciente coloca una tensión en cada grupo muscular a propósito durante aproximadamente 10 segundos y luego la relaja durante 20 segundos antes de continuar con el siguiente grupo muscular. El elemento mental implica que el individuo se concentra en la distinción entre los sentimientos de tensión y relajación. Cada paciente con práctica aprende a relajarse con éxito en un corto período de tiempo. Se debe intentar la relajación para reducir el dolor o la percepción del dolor y la tensión, crear un estado mental agradable. El ejercicio se realizará en una media de 30 minutos. Las sesiones de PMR se realizarán en un cómodo sillón (Benson et al., 1974, Örsal et al., 2014).

3. Combinación de ejercicios de estiramiento, estabilización y fortalecimiento de la región pélvico-lumbar: Los ejercicios se realizarán 3 veces por semana, tres repeticiones de 30 segundos:

   Ejercicio 1 - Flexión unilateral de los miembros inferiores sobre el abdomen:

   Objetivo: Estiramiento bilateral de un lado de los cuartos inferiores y del cuarto superior del lado opuesto (región lumbo-pélvica), tiempo: 30 segundos, repeticiones: 3.

   Ejercicio 2 - Flexión de miembros inferiores sobre el abdomen:

   Objetivo: Estiramiento y estabilización de la región lumbo-pélvica, tiempo: 30 segundos, repeticiones: 3.

   Ejercicio 3 - Giro de rodilla:

   Objetivo: Fortalecer rotadores mediales (músculo tensor de la fascia lata, glúteo menor y glúteo medio y laterales -piriforme, cuadrado femoral, obturadores interno y externo, gemelo superior e inferior) de la cadera, tiempo: 30 segundos, repeticiones: 3.

   Ejercicio 4 - Puente:

   Objetivos: mejora la fuerza de los glúteos y la fuerza de los músculos de la parte posterior del muslo; Estiramiento de los músculos flexores de la cadera (ilio-psoas y cuádriceps); Mejora la estabilidad lumbo-pélvica (torso y caderas); Mejora la movilidad de la columna, tiempo: 30 segundos repeticiones: 3.

   Ejercicio 5 - Hiperextensión de la cadera moviéndose contra la gravedad:

   Objetivo: Fortalecimiento de los músculos extensores de la cadera (músculos de la región glútea y de la parte posterior del muslo), tiempo: 30 segundos, repeticiones: 3 (Zanoni et al., 2021).

4. Ejercicio de caminata: caminar sobre la superficie del suelo durante 30 minutos todos los días. Grupo-2: Veinticinco pacientes adultos con SCD participarán como grupo de control y no recibirán un programa de ejercicios.

Análisis estadístico: la prueba T y el análisis de medidas repetidas de ANOVA se utilizarán para comparar los valores medios dentro y entre dos grupos. Los resultados serán significativos con un valor de p < 0,05 y un intervalo de confianza del 0,95 %.