Skuteczność zaprojektowanego programu ćwiczeń na ból i jakość snu u pacjenta z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. (SCDA)

Metodologia:

Projekt: Randomizowane badanie kliniczne (RCT). Kryteria uczestników: Pięćdziesięciu dorosłych pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową w wieku powyżej 18 lat o różnych poziomach społeczno-ekonomicznych i edukacyjnych. Pacjenci z anemią sierpowatą zostaną podzieleni na dwie grupy. Wszystkie dane osobowe będą gromadzone.

Grupa 1: Dwudziestu pięciu dorosłych pacjentów z SCD otrzyma opracowany program ćwiczeń fizjoterapeutycznych w celu złagodzenia bólu i poprawy jakości snu (grupa eksperymentalna). Zaprojektowany program ćwiczeń zostanie rozdany wszystkim. Zalecenia będą dotyczyć trenowania od 30 do 45 minut, trzy dni w tygodniu przez 6 tygodni, oprócz codziennego chodzenia po powierzchni ziemi przez 30 minut.

Grupa 2: Dwudziestu pięciu dorosłych pacjentów z SCD będzie uczestniczyć jako grupa kontrolna, u której nie będzie wykonywany program ćwiczeń.

Instrumenty oceny:

1. Pittsburgh Sleep Quality Index: (PSQI) jest narzędziem składającym się z 19 pozycji stworzonym do pomiaru różnych aspektów jakości snu i zaburzeń snu (Buysse, Reynolds, Monk, Berman i Kupfer, 1989). Skala informuje o jakości snu w ciągu ostatniego miesiąca. PSQI dzieli się na 7 wyników w podskalach: subiektywna jakość snu; opóźnienie snu (czas pełnego snu); czas trwania; nawykowa efektywność snu (stosunek całkowitego czasu snu do czasu spędzonego w łóżku); zaburzenia snu (budzenie się w nocy); stosowanie leków na sen; i dysfunkcje w ciągu dnia (trudności z utrzymaniem przytomności w ciągu dnia). Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, a łączny wynik powyżej 5 wskazuje na słabą jakość snu (Al Maqbali i in., 2020).
2. WHOQOL-BREF: Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) określiła jakość życia (QoL) jako „postrzeganie przez jednostkę swojej pozycji życiowej, w kontekście kultury i systemów wartości, w których żyje, oraz w odniesieniu do jej lub jej cele, oczekiwania, standardy i obawy”. QoL składa się z wielu aspektów, w tym zdrowia psychicznego, dobrego samopoczucia fizycznego, relacji społecznych i warunków środowiskowych. Chociaż pracownicy służby zdrowia są szkoleni w zakresie zwracania uwagi na te aspekty podczas studiów, własna QoL może się pogorszyć w ciągu lat w szkołach medycznych (Bani-Issa, 2011).
3. Wizualna skala analogowa: VAS: Jest to bezpieczny, ważny i niezawodny instrument pomiarowy używany do oceny nasilenia bólu. Został zaprojektowany przez Huskissona do ilościowego określania wartości, których nie można zmierzyć w liczbach. Najważniejszą zaletą testu jest brak bariery językowej oraz prostota aplikacji. Definicja ocenianego parametru jest zapisana na dwóch końcach 10-centymetrowej linii, a pacjent zaznacza na tej linii punkt, który w jego odczuciu reprezentuje jego postrzeganie aktualnego stanu. Wynik VAS określa się, mierząc w milimetrach od lewego końca linii do punktu, który zaznacza pacjent (Kazak i Ozkaraman, 2021, Crichton, 2001).

4 – Skala zmęczenia: Skala zmęczenia, ustanowiona przez Chaldera i wsp., została wybrana do badania częstości występowania zmęczenia. Skala zawiera 11 pytań, siedem pozycji związanych ze zmęczeniem fizycznym i cztery psychiczne. Pacjenci zostaną zapytani, czy odczuwali każdy z objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni, a skala zostanie oceniona przy użyciu systemu odpowiedzi bimodalnych (0,0,1,1). wynik zmęczenia zostanie obliczony przez zsumowanie wszystkich wyników pozycji (maksymalny wynik 11), a suma czterech lub więcej stanowi przypadek zmęczenia (Mcllvenny, 1999).

5 – Skala odczuwanego stresu: Skala (PPS) została zaprojektowana do mierzenia stopnia, w jakim sytuacje w życiu danej osoby są postrzegane jako stresujące. PSS ocenia poziom postrzeganego stresu doświadczanego w ciągu poprzedniego miesiąca i ma trzy wersje: PSS-14, PSS-10 i PSS-4 z odpowiednio 14 i 10 i 4 pozycjami. PSS-14 ma siedem pozytywnych i siedem negatywnych pozycji. Arabska wersja Skali Odczuwanego Stresu wykazała odpowiednią rzetelność i trafność. Dlatego Arabska Skala Odczuwanego Stresu jest uważana za odpowiednie narzędzie do oceny odczuwanego stresu u Arabów (Almadi i in., 2012).

Typ randomizacji blokuje randomizację. Zostanie on wykonany przez głównego badacza przy użyciu generatora liczb losowych za pomocą oprogramowania komputerowego http://mahmoodsaghaei.tripod.com/Softwares/randalloc.html#Generate.

Zgoda etyczna: zostanie uzyskana od Institutional Review Board (IRB) na Imam Abdulrahman Bin Faisal University.

Poufność: Wszystkie dane uczestników zostaną zapisane na komputerze osobistym zabezpieczonym hasłem. Wszystkie arkusze kwestionariuszy będą przechowywane u głównego badacza w szafce.

Prawa pacjenta: Wszyscy zrekrutowani pacjenci przed swoim udziałem podpiszą formularz zgody i zostaną poinformowani, że zebrane dane zostaną opublikowane.

Kryteria włączenia: Pacjent z SCD, w wieku < 18 lat, nie ma problemów z komunikowaniem się, nie wykonywał regularnie ćwiczeń relaksacyjnych i jest w stanie wykonywać ćwiczenia.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z SCD w wieku poniżej 18 lat, niezdolni do wykonywania ćwiczeń i mający problemy z komunikacją.

Procedury badania:

Pięćdziesięciu dorosłych pacjentów z SCD zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Wszyscy pacjenci otrzymają bezpośrednie instrukcje i wyjaśnienia dotyczące procedury badania i narzędzi oceny. Okres szkolenia potrwa 6 tygodni (szczegóły dotyczące programu zostaną określone poniżej), a post-test obejmujący te same pomiary VAS, PSQI, WHOQOL-BREF, The Fatigue Scale i The PSS na koniec 6. -program tygodniowy.

Grupa I: Każdy pacjent będzie ćwiczył zgodnie z programem ćwiczeń przez 30 do 45 minut dziennie przez 6 tygodni. Wszyscy pacjenci z pierwszej grupy będą uczestniczyć jako grupa eksperymentalna, która otrzyma opracowany program ćwiczeń fizjoterapeutycznych w celu złagodzenia bólu i poprawy jakości snu. Otrzymają instrukcję zawierającą niezbędne wytyczne do ćwiczeń oraz instrukcje trenowania od 30 do 45 minut oprócz 30 minutowego marszu dziennie po powierzchni ziemi przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Pomiary przed i po zostaną wykonane dla wszystkich pacjentów.

Grupa II: Wszyscy pacjenci z drugiej grupy będą uczestniczyć jako grupa kontrolna, nie będą oni uczestniczyć w programie ćwiczeń, ale pomiary przed i po zostaną wykonane dla wszystkich pacjentów.

Interwencje:

Grupa 1: Dwudziestu pięciu dorosłych pacjentów z SCD otrzyma opracowany program ćwiczeń fizjoterapeutycznych w celu złagodzenia bólu i poprawy jakości snu (grupa eksperymentalna). Zaprojektowany program ćwiczeń zostanie rozdany wszystkim. Zalecenia będą dotyczyć trenowania od 30 do 45 minut, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni, oprócz codziennego chodzenia po powierzchni ziemi przez 30 minut.

1. Przeponowe ćwiczenia oddechowe: Oddychanie przeponowe (DBRT) lub głębokie oddychanie brzuszne jest rozszerzeniem obszaru brzucha, a nie klatki piersiowej podczas oddychania. Oddychanie przeponowe to manipulacja ruchem oddechu, która przyczynia się do reakcji fizjologicznej (Jerath i in., 2006). Korzyści z DBRT wykazali Stromberg i in. (Stromberg i in., 2015) oraz Aslan i in. (Aslan i in., 2016). Wyjaśnili, że DBRT jest skutecznym niefarmakologicznym sposobem leczenia poprawiającym sen i emocje, skutkującym zmniejszeniem poziomu lęku, depresji i stresu. Wykazano, że głębokie oddychanie powoduje synchronizację krążeniowo-oddechową, co skutkuje silniejszym hamowaniem układu współczulnego. Natomiast szybkie lub nieregularne oddychanie może prowadzić do pobudzenia układu współczulnego (Liu i in., 2021).
2. Progressive Muscle Relaks (PMR): Element fizyczny obejmuje napinanie i rozluźnianie wszystkich grup mięśni twarzy, ramion, tułowia (brzuch i klatka piersiowa) oraz nóg. W sekwencyjny wzór, z zamkniętymi oczami. Każdy pacjent celowo napina każdą grupę mięśniową przez około 10 sekund, a następnie rozluźnia ją przez 20 sekund przed przejściem do następnej grupy mięśniowej. Element mentalny polega na tym, że jednostka koncentruje się na rozróżnieniu między uczuciem napięcia a odprężeniem. Każdy pacjent z praktyką uczy się skutecznie relaksować w krótkim czasie. Relaksacja musi być podejmowana w celu zmniejszenia bólu lub odczuwania bólu i napięcia, stworzenia przyjemnego stanu psychicznego. Ćwiczenie zostanie wykonane średnio w 30 minut. Sesje PMR będą wykonywane w wygodnym fotelu (Benson i in., 1974, Örsal i in., 2014).

3. Połączenie ćwiczeń rozciągających, stabilizujących i wzmacniających odcinek miedniczo-lędźwiowy: Ćwiczenia będą wykonywane 3 razy w tygodniu, trzy powtórzenia po 30 sekund:

   Ćwiczenie 1 - Jednostronne zgięcie kończyn dolnych nad brzuchem:

   Cel: Obustronne rozciąganie jednej strony dolnych ćwiartek i górnej ćwiartki przeciwnej (okolica lędźwiowo-miedniczna), czas: 30 sekund, powtórzenia: 3.

   Ćwiczenie 2 - Zgięcie kończyny dolnej nad brzuchem:

   Cel: Rozciąganie i stabilizacja odcinka lędźwiowo-miednicznego, czas: 30 sekund, powtórzenia: 3.

   Ćwiczenie 3 – Uginanie kolan:

   Cel: Wzmocnienie rotatorów przyśrodkowych (mięsień napinacza powięzi szerokiej, pośladkowy mały i pośladkowy średni i boczny - gruszkowaty, kwadratowy kości udowej, obturatory wewnętrzne i zewnętrzne, gąbki górne i dolne) biodra, czas: 30 sekund, powtórzenia: 3.

   Ćwiczenie 4 – Most:

   Cele: Poprawa siły pośladkowej i siły mięśni tylnej części uda; Rozciąganie mięśni zginaczy biodra (mięsień biodrowo-lędźwiowy i czworogłowy); Poprawia stabilność lędźwiowo-miedniczną (tułowia i bioder); Poprawia ruchomość kręgosłupa, czas: 30 sekund powtórzeń: 3.

   Ćwiczenie 5 - Przeprost w biodrze poruszającym się wbrew grawitacji:

   Cel: Wzmocnienie mięśni prostowników biodra (mięśnie pośladków i tylnej części uda), czas: 30 sekund, powtórzenia: 3 (Zanoni et al., 2021).

4. Ćwiczenie marszowe: Chodzenie po powierzchni ziemi przez 30 minut każdego dnia. Grupa 2: Dwudziestu pięciu dorosłych pacjentów z SCD będzie uczestniczyć jako grupa kontrolna, u której nie będzie wykonywany program ćwiczeń.

Analiza statystyczna: test t i analiza powtarzanych pomiarów ANOVA zostaną wykorzystane do porównania średnich wartości w obrębie dwóch grup i pomiędzy nimi. Wyniki będą istotne przy wartości P < 0,05 i przedziale ufności 0,95%.