设计的锻炼计划对镰状细胞贫血患者疼痛和睡眠质量的疗效。 (SCDA)

方法：

设计：随机临床试验 (RCT)。 受试者标准：50 名年龄超过 18 岁且具有不同社会经济和教育水平的成年镰状细胞病患者。 患有镰状细胞性贫血的患者将被分为两组。 将收集所有个人数据。

Group-1：25名患有SCD的成人患者将接受设计的物理治疗运动计划以减轻疼痛并改善睡眠质量（实验组）。 将设计好的锻炼方案分发给大家。 建议每周训练 30 到 45 分钟，每周训练 3 天，持续 6 周，此外每天在地面上步行 30 分钟。

第 2 组：25 名患有 SCD 的成年患者将作为对照组参加，他们不会接受锻炼计划。

评估工具：

1. 匹兹堡睡眠质量指数：(PSQI) 是一个包含 19 项的工具，用于测量睡眠质量和睡眠障碍的不同方面（Buysse、Reynolds、Monk、Berman 和 Kupfer，1989 年）。 该量表报告过去一个月的睡眠质量。 PSQI分为7个分量表分数：主观睡眠质量；睡眠潜伏期（完全睡眠的时间）；期间;习惯性睡眠效率（总睡眠时间与卧床时间的比例）；睡眠障碍（夜间醒来）；使用药物入睡；和白天功能障碍（白天难以保持清醒）。 总分介于 0 和 21 之间，总分超过 5 分表示睡眠质量差（Al Maqbali 等，2020）。
2. WHOQOL-BREF：世界卫生组织 (WHO) 将生活质量 (QoL) 定义为“个人在其生活的文化和价值体系背景下对其生活地位的看法，或她的目标、期望、标准和顾虑”。 QoL 由多个方面组成，包括心理健康、身体健康、社会关系和环境条件。 尽管卫生专业人员在学习期间接受过关注这些方面的培训，但在医学院学习期间，自己的生活质量可能会下降（Bani-Issa，2011 年）。
3. 视觉模拟量表：VAS：它是一种安全、有效、可靠的用于评估疼痛严重程度的测量仪器。 它由 Huskisson 设计，用于量化无法用数字衡量的价值。 该测试最重要的优势是没有语言障碍和应用简单。 待评估参数的定义写在一条10厘米长的线的两端，患者在线上标记他们感觉代表他们对当前状态的感知的点。 VAS 评分是通过测量从线的左手端到患者标记点的毫米数来确定的（Kazak 和 Ozkaraman，2021 年，Crichton，2001 年）。

4 - 疲劳量表：Chalder 等人建立的疲劳量表正在选择研究疲劳的发生率。 该量表包含 11 个问题，7 个身体疲劳和 4 个心理疲劳项目。 将询问患者他们是否在过去两周内出现过每种症状，并且将使用双峰反应系统 (0,0,1,1) 对量表进行评分。 疲劳分数将通过将所有项目分数（最高分数 11）加在一起来计算，四个或更多的总分构成疲劳（Mclvenny，1999）。

5 - 感知压力量表：(PPS) 旨在衡量一个人生活中的情况被感知为压力的程度。 PSS 评估上个月的感知压力水平，共有三个版本：PSS-14、PSS-10 和 PSS-4，分别有 14 项和 10 项和 4 项。 PSS-14 有七个正面项目和七个负面项目。 阿拉伯语版本的感知压力量表显示出足够的信度和效度。 因此，阿拉伯语感知压力量表被认为是评估阿拉伯人感知压力的合适工具（Almadi 等，2012）。

随机化类型是阻塞随机化。 它将由主要研究人员通过计算机程序软件 http://mahmoodsaghaei.tripod.com/Softwares/randalloc.html#Generate 使用随机数生成器来获取。

伦理批准：它将从伊玛目阿卜杜拉赫曼本费萨尔大学的机构审查委员会 (IRB) 获得。

保密性：参与者的所有数据将保存在用密码锁定的个人电脑中。 所有调查问卷的文件将与主要研究人员一起保存在储物柜中。

患者权利：所有入组患者在参与前均需签署知情同意书，并告知收集的数据将予以公布。

纳入标准：SCD患者，年龄<18岁，无沟通障碍，不定期进行放松练习，能够进行练习。

排除标准：年龄小于 18 岁，不能运动，有沟通障碍的 SCD 患者。

研究程序：

五十名患有 SCD 的成年患者将被随机分配到实验组或对照组。 所有患者都将收到有关研究程序和评估工具的面对面指导和解释。 培训期将需要 6 周（有关计划的详细信息将在下面指定）和后测试，包括 VAS、PSQI、WHOQOL-BREF、疲劳量表和 PSS 在 6 结束时的相同测量-周计划。

第 I 组：每位患者隔天按锻炼计划练习 30 至 45 分钟，持续 6 周。 第一组中的所有患者将作为实验组参加，他们将接受设计的物理治疗运动计划以减轻疼痛并改善睡眠质量。 他们将获得一本手册，其中包含必要的练习指南和说明，除了每天在地面上行走 30 分钟，每周 3 天，持续 6 周外，还要训练 30 到 45 分钟。 将为所有患者进行前后测量。

第二组：第二组的所有患者将作为对照组参加，他们将不参加运动计划，但将为所有患者进行前后测量。

干预措施：

Group-1：25名成年SCD患者将接受设计的物理治疗运动计划以缓解疼痛和改善睡眠质量（实验组）。 将设计好的锻炼方案分发给大家。 建议除了每天在地面上步行 30 分钟外，每周训练 3 天，持续 6 周，每次训练 30 到 45 分钟。

1. 膈肌呼吸练习：膈肌呼吸（DBRT）或腹式深呼吸是呼吸时腹部区域而不是胸部区域的扩张。 膈肌呼吸是一种有助于生理反应的呼吸运动（Jerath 等人，2006 年）。 Stromberg 等人已经证明了 DBRT 的好处。 （Stromberg 等人，2015 年）和 Aslan 等人。 （阿斯兰等人，2016 年）。 他们解释说，DBRT 是一种有效的非药物疗法，可改善睡眠和情绪，从而减轻焦虑、抑郁和压力水平。 深呼吸已被证明会引起心肺同步，从而导致更强的交感神经抑制。 相反，快速或不规则的呼吸会导致交感神经兴奋（Liu et al., 2021）。
2. 渐进式肌肉放松 (PMR)：物理元素包括面部、手臂、躯干（腹部和胸部）和腿部所有肌肉群的紧张和放松。 以连续的模式，闭着眼睛。 每位患者有目的地在每个肌肉群中施加约 10 秒的张力，然后在继续下一个肌肉群之前放松 20 秒。 心理因素涉及个人专注于紧张和放松的感觉之间的区别。 每个练习的患者都学会了如何在短时间内成功放松。 必须尝试放松以减轻疼痛或疼痛感和紧张感，创造愉快的精神状态。 演习将在平均 30 分钟内完成。 PMR 会议将在舒适的扶手椅上进行（Benson 等人，1974 年；Örsal 等人，2014 年）。

3. 骨盆腰部区域的拉伸、稳定和加强锻炼的组合：锻炼将每周进行 3 次，重复 3 次，持续 30 秒：

   练习 1 - 下肢单侧弯曲过腹部：

   目的：双侧拉伸下半身的一侧和对侧的上半身（腰骨盆区域），时间：30 秒，重复次数：3 次。

   练习 2 - 腹部下肢屈曲：

   目的：拉伸和稳定腰部骨盆区域，时间：30 秒，重复次数：3 次。

   练习 3 - 翻膝：

   目的：加强髋部内侧旋转肌（阔筋膜张肌、臀小肌、臀中肌和臀外侧 - 梨状肌、股四方肌、闭孔内外肌、上双膝和下双膝），时间：30 秒，重复次数：3 次。

   练习 4 - 桥梁：

   目的：提高臀肌力量和大腿后侧肌肉的力量；拉伸髋部屈肌（髂腰肌和股四头肌）；改善腰骨盆稳定性（躯干和臀部）；提高骨干机动性，时间：30 秒，重复次数：3。

   练习 5 - 髋部过度伸展以对抗重力：

   目的：加强髋部伸肌（臀部肌肉和大腿后部的肌肉），时间：30 秒，重复次数：3 次（Zanoni 等人，2021 年）。

4. 步行锻炼：每天在地面上步行30分钟。 第 2 组：25 名患有 SCD 的成年患者将作为对照组参加，他们不会接受锻炼计划。

统计分析：将使用ANOVA的T检验和重复测量分析来比较两组内和组间的平均值。 结果将在 P 值 < 0.05 和置信区间为 0.95% 时显着。