Efficacité du programme d'exercice conçu sur la douleur et la qualité du sommeil chez les patients atteints d'anémie falciforme. (SCDA)

Méthodologie:

Conception : Essai clinique randomisé (ECR). Critères des sujets : Cinquante patients adultes drépanocytaires âgés de plus de 18 ans avec différents niveaux socio-économiques et éducatifs. Les patients atteints d'anémie falciforme seront répartis en deux groupes. Toutes les données personnelles seront collectées.

Groupe 1 : Vingt-cinq patients adultes atteints de SCD recevront un programme d'exercices de physiothérapie conçu pour soulager la douleur et améliorer la qualité du sommeil (groupe expérimental). Le programme d'exercice conçu sera distribué à tout le monde. Les recommandations seront de s'entraîner de 30 à 45 minutes, trois jours par semaine pendant 6 semaines en plus de marcher quotidiennement 30 minutes sur le sol.

Groupe-2 : Vingt-cinq patients adultes atteints de SCD participeront en tant que groupe témoin, ils ne recevront pas de programme d'exercice.

Outils d'évaluation :

1. Pittsburgh Sleep Quality Index : Le (PSQI) est un instrument de 19 éléments créé pour mesurer différents aspects de la qualité du sommeil et des troubles du sommeil (Buysse, Reynolds, Monk, Berman et Kupfer, 1989). L'échelle rend compte de la qualité du sommeil au cours du mois écoulé. Le PSQI est divisé en 7 sous-échelles : qualité subjective du sommeil ; latence du sommeil (temps de sommeil complet); durée; efficacité habituelle du sommeil (proportion entre le temps de sommeil total et le temps passé au lit) ; troubles du sommeil (réveil pendant la nuit) ; utilisation de médicaments pour dormir; et dysfonctionnement diurne (difficulté à rester éveillé pendant la journée). Le score global varie entre 0 et 21, et un score total supérieur à 5 indique une mauvaise qualité du sommeil (Al Maqbali et al., 2020).
2. WHOQOL-BREF : L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a identifié la qualité de vie (QoL) comme "la perception qu'a un individu de sa position dans la vie, dans le contexte de la culture et des systèmes de valeurs dans lesquels il vit, et en ce qui concerne son ou ses objectifs, ses attentes, ses normes et ses préoccupations". La qualité de vie se compose de plusieurs aspects, notamment la santé psychologique, le bien-être physique, les relations sociales et les conditions environnementales. Bien que les professionnels de la santé soient formés pour s'occuper de ces aspects pendant les études, leur propre qualité de vie pourrait décliner au cours des années passées dans les facultés de médecine (Bani-Issa, 2011).
3. Échelle visuelle analogique : EVA : Il s'agit d'un instrument de mesure sûr, valide et fiable utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur. Il a été conçu par Huskisson pour quantifier des valeurs qui ne pouvaient pas être mesurées en chiffres. L'avantage le plus important du test est l'absence de barrière linguistique et la simplicité d'application. La définition du paramètre à évaluer est écrite aux deux extrémités d'une ligne de 10 cm, et le patient marque sur la ligne le point qui lui semble représenter sa perception de son état actuel. Le score VAS est déterminé en mesurant en millimètres de l'extrémité gauche de la ligne au point que le patient marque (Kazak et Ozkaraman, 2021, Crichton, 2001).

4 - L'échelle de fatigue : L'échelle de fatigue, établie par Chalder et al., choisit d'étudier l'incidence de la fatigue. L'échelle contient 11 questions, sept items sur la fatigue physique et quatre items sur la fatigue mentale. On demandera aux patients s'ils ont souffert de chaque symptôme au cours des deux dernières semaines et l'échelle sera notée à l'aide d'un système de réponse bimodal (0,0,1,1). le score de fatigue sera calculé en additionnant tous les scores des items (score maximum 11) et le total de quatre ou plus constituant un cas de fatigue (Mcllvenny, 1999).

5 - L'échelle de stress perçu : Le (PPS) a été conçu pour mesurer le degré auquel les situations de la vie d'une personne sont perçues comme stressantes. Le PSS évalue le niveau de stress ressenti au cours du mois précédent et se décline en trois versions : le PSS-14, le PSS-10 et le PSS-4 avec respectivement 14 et 10 et 4 items. Le PSS-14 comporte sept items positifs et sept items négatifs. La version arabe de l'échelle de stress perçu a montré une fiabilité et une validité adéquates. Par conséquent, l'échelle de stress perçu en arabe est considérée comme un instrument approprié pour évaluer le stress perçu chez les Arabes (Almadi et al., 2012).

Le type de randomisation bloque la randomisation. Il sera pris par le chercheur principal à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires par un logiciel de programme informatique http://mahmoodsaghaei.tripod.com/Softwares/randalloc.html#Generate.

Approbation éthique: Elle sera obtenue auprès du Comité d'examen institutionnel (IRB) de l'Université Imam Abdulrahman Bin Faisal.

Confidentialité : Toutes les données des participants seront enregistrées dans un ordinateur personnel verrouillé par un mot de passe. Tous les questionnaires seront conservés avec le chercheur principal dans un casier.

Droits du patient : Tous les patients recrutés signeront un formulaire de consentement avant leur participation, et ils seront informés que les données collectées seront publiées.

Critères d'inclusion : patient SCD, âgé < 18 ans, n'ayant pas de problèmes de communication, n'effectuant pas régulièrement d'exercices de relaxation, et capable d'effectuer les exercices.

Critères d'exclusion : Patients atteints de SCD âgés de moins de 18 ans, incapables de faire les exercices et ayant des problèmes de communication.

Modalités de l'étude :

Cinquante patients adultes atteints de SCD seront assignés au hasard à un groupe expérimental ou à un groupe témoin. Tous les patients recevront des instructions et des explications en face à face sur la procédure de l'étude et les outils d'évaluation. La période de formation durera 6 semaines (détails relatifs au programme qui seront précisés ci-dessous) et le post-test comprenant les mêmes mesures du VAS, PSQI, WHOQOL-BREF, The Fatigue Scale et The PSS à la fin du 6 -programme hebdomadaire.

Groupe-I : Chaque patient s'entraînera sur un programme d'exercices pendant 30 à 45 minutes, un autre jour, pendant 6 semaines. Tous les patients du premier groupe participeront en tant que groupe expérimental qui recevra un programme d'exercices de physiothérapie conçu pour soulager la douleur et améliorer la qualité du sommeil. Ils recevront un manuel contenant les lignes directrices nécessaires des exercices et des instructions pour s'entraîner de 30 à 45 minutes en plus de marcher 30 minutes par jour sur la surface du sol pendant 3 jours par semaine pendant 6 semaines. Les mesures pré et post seront effectuées pour tous les patients.

Groupe-II : Tous les patients du deuxième groupe participeront en tant que groupe témoin, ils ne participeront pas au programme d'exercices mais les mesures pré et post seront effectuées pour tous les patients.

Interventions:

Groupe 1 : Vingt-cinq patients adultes atteints de drépanocytose recevront un programme d'exercices de physiothérapie conçu pour soulager la douleur et améliorer la qualité du sommeil (groupe expérimental). Le programme d'exercice conçu sera distribué à tout le monde. Les recommandations seront de s'entraîner de 30 à 45 minutes, 3 jours par semaine pendant 6 semaines en plus de marcher quotidiennement 30 minutes au sol.

1. Exercices de respiration diaphragmatique : La respiration diaphragmatique (DBRT) ou respiration abdominale profonde est une expansion de la région abdominale plutôt que de la région thoracique lors de la respiration. La respiration diaphragmatique est une manipulation du mouvement respiratoire qui contribue à une réponse physiologique (Jerath et al., 2006). Les bénéfices de la DBRT ont été démontrés par Stromberg et al. (Stromberg et al., 2015) et Aslan et al. (Aslan et al., 2016). Ils ont expliqué que la DBRT est un traitement non pharmacologique efficace pour améliorer le sommeil et les émotions, entraînant une diminution des niveaux d'anxiété, de dépression et de stress. Et il a été démontré que la respiration profonde provoque une synchronisation cardiopulmonaire, entraînant une inhibition sympathique plus forte. En revanche, une respiration rapide ou irrégulière peut entraîner une excitation sympathique (Liu et al., 2021).
2. Relaxation musculaire progressive (PMR) : L'élément physique comprend la tension et la relaxation de tous les groupes musculaires du visage, des bras, du tronc (abdomen et poitrine) et des jambes. Dans un schéma séquentiel, les yeux fermés. Chaque patient place délibérément une tension dans chaque groupe musculaire pendant environ 10 secondes, puis la relâche pendant 20 secondes avant de continuer avec le groupe musculaire suivant. L'élément mental implique que l'individu se concentre sur la distinction entre les sensations de tension et de relaxation. Chaque patient avec de la pratique apprend à se détendre avec succès en peu de temps. La relaxation doit être tentée pour réduire la douleur ou la perception de la douleur et la tension, créer un état mental agréable. L'exercice sera effectué en moyenne 30 minutes. Les séances PMR seront réalisées dans un fauteuil confortable (Benson et al., 1974, Örsal et al., 2014).

3. Une combinaison d'exercices d'étirement, de stabilisation et de renforcement de la région pelvi-lombaire : Les exercices seront effectués 3 fois par semaine, trois répétitions pendant 30 secondes :

   Exercice 1 - Flexion unilatérale des membres inférieurs sur l'abdomen :

   Objectif : étirement bilatéral d'un côté du quart inférieur et du quart supérieur du côté opposé (région lombo-pelvienne), temps : 30 secondes, répétitions : 3.

   Exercice 2 - Flexion du membre inférieur sur l'abdomen :

   Objectif : Étirement et stabilisation de la région lombo-pelvienne, durée : 30 secondes, répétitions : 3.

   Exercice 3 - Roulement des genoux :

   Objectif : Renforce les rotateurs médiaux (muscle tenseur du fascia lata, petit fessier et moyen fessier et latéraux -pyriforme, carré fémoral, obturateurs internes et externes, gemelles supérieure et inférieure) de la hanche, temps : 30 secondes, répétitions : 3.

   Exercice 4 - Pont :

   Objectifs : améliore la force des fessiers et la force des muscles de la partie postérieure de la cuisse ; Étirement des muscles fléchisseurs de la hanche (ilio-psoas et quadriceps); Améliore la stabilité lombo-pelvienne (torse et hanches) ; Améliore la mobilité de la colonne vertébrale, durée : 30 secondes répétitions : 3.

   Exercice 5 - Hyperextension de la hanche en mouvement contre la gravité :

   Objectif : Renforcement des muscles extenseurs de la hanche (muscles des régions fessières et de la partie postérieure de la cuisse), temps : 30 secondes, répétitions : 3 (Zanoni et al., 2021).

4. Exercice de marche : Marchez sur le sol pendant 30 minutes chaque jour. Groupe-2 : Vingt-cinq patients adultes atteints de SCD participeront en tant que groupe témoin, ils ne recevront pas de programme d'exercice.

Analyse statistique : le test T et l'analyse des mesures répétées de l'ANOVA seront utilisés pour comparer les valeurs moyennes au sein et entre deux groupes. Les résultats seront significatifs à une valeur P < 0,05 et un intervalle de confiance à 0,95 %.