Effektiviteten av designat träningsprogram på smärta och sömnkvalitet hos patienter med sicklecellssjukdomanemi. (SCDA)

Metodik:

Design: Randomiserad klinisk prövning (RCT). Försökspersoners kriterier: Femtio vuxna sicklecellspatienter som är äldre än 18 år med olika socioekonomiska och utbildningsnivåer. Patienter med sicklecellanemi kommer att delas in i två grupper. Alla personuppgifter kommer att samlas in.

Grupp-1: Tjugofem vuxna patent med SCD kommer att få ett utformat träningsprogram för sjukgymnastik för att lindra smärta och förbättra sömnkvaliteten (experimentgrupp). Det designade träningsprogrammet kommer att delas ut till alla. Rekommendationerna kommer att vara att träna från 30 till 45 minuter, tre dagar per vecka i 6 veckor utöver att gå dagligen 30 minuter på markytan.

Grupp-2: Tjugofem vuxna patienter med SCD kommer att delta som en kontrollgrupp de kommer inte att få träningsprogram.

Bedömningsinstrument:

1. Pittsburgh Sleep Quality Index: (PSQI) är ett instrument med 19 artiklar skapat för att mäta olika aspekter av sömnkvalitet och sömnstörningar (Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989). Skalan rapporterar kvaliteten på sömnen under den senaste månaden. PSQI är indelad i 7 subskalapoäng: subjektiv sömnkvalitet; sömnlatens (tid för full sömn); varaktighet; vanemässig sömneffektivitet (proportion mellan total sömntid och tid i sängen); sömnstörningar (vakna under natten); användning av medicin för att sova; och dysfunktion under dagtid (svårigheter att hålla sig vaken under dagtid). Den totala poängen varierar mellan 0 och 21, och en total poäng på mer än 5 indikerar dålig sömnkvalitet (Al Maqbali et al., 2020).
2. WHOQOL-BREF: Världshälsoorganisationen (WHO) identifierade livskvalitet (QoL) som "en individs uppfattning om sin position i livet, inom ramen för den kultur och värdesystem som de lever i, och med hänsyn till hans eller hennes liv. eller hennes mål, förväntningar, standarder och bekymmer". Livskvalitet består av flera aspekter, inklusive psykisk hälsa, fysiskt välbefinnande, sociala relationer och miljöförhållanden. Även om hälso- och sjukvårdspersonal utbildas i att ta hand om dessa aspekter under studierna, kan den egna livskvaliteten försämras under åren på medicinska skolor (Bani-Issa, 2011).
3. Visual Analog Scale: VAS: Det är ett säkert, giltigt och pålitligt mätinstrument som används för att utvärdera smärtans svårighetsgrad. Den designades av Huskisson för att kvantifiera värden som inte kunde mätas i siffror. Den viktigaste fördelen med testet är avsaknaden av språkbarriär och enkel tillämpning. Definitionen av parametern som ska bedömas skrivs i de två ändarna av en 10 cm linje, och patienten markerar på linjen den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd. VAS-poängen bestäms genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till den punkt som patienten markerar (Kazak och Ozkaraman, 2021, Crichton, 2001).

4 - Utmattningsskalan: Utmattningsskalan, etablerad av Chalder et al., väljer att studera förekomsten av trötthet. Skalan innehåller 11 frågor, sju fysiska och fyra mentala trötthetspunkter. Patienterna kommer att tillfrågas om de hade haft varje symptom under de senaste två veckorna och skalan kommer att bedömas med hjälp av ett bimodalt svarssystem (0,0,1,1). trötthetspoängen kommer att beräknas genom att lägga samman alla punktpoäng (maxpoäng 11) och totalt fyra eller fler utgjorde ett fall av trötthet (Mcllvenny, 1999).

5 - The Perceived Stress Scale: (PPS) har utformats för att mäta i vilken grad situationer i en persons liv upplevs som stressande. PSS bedömer nivån av upplevd stress som upplevts under föregående månad och har tre versioner: PSS-14, PSS-10 och PSS-4 med 14 respektive 10 respektive 4 artiklar. PSS-14 har sju positiva och sju negativa poster. Den arabiska versionen Perceived Stress Scale visade en adekvat tillförlitlighet och validitet. Därför anses Arabic Perceived Stress Scale vara ett lämpligt instrument för att bedöma upplevd stress hos arabiska människor (Almadi et al., 2012).

Randomiseringstypen blockerar randomisering. Det kommer att tas av huvudforskaren med hjälp av en slumptalsgenerator av datorprogramvaran http://mahmoodsaghaei.tripod.com/Softwares/randalloc.html#Generate.

Etiskt godkännande: Det kommer att erhållas från Institutional Review Board (IRB) vid Imam Abdulrahman Bin Faisal University.

Sekretess: Alla data om deltagare kommer att sparas i en persondator som är låst med ett lösenord. Alla frågeformulär kommer att förvaras hos huvudforskaren i ett skåp.

Patienträttigheter: Alla rekryterade patienter kommer att underteckna ett samtyckesformulär innan de deltar, och de kommer att informeras om att den insamlade informationen kommer att publiceras.

Inklusionskriterier: SCD-patient, < 18 år, har inga kommunikationsproblem, utförde inte regelbundet avslappningsövningar och kunde utföra övningarna.

Uteslutningskriterier: Patienter med SCD som är yngre än 18 år, oförmögna att göra övningarna och hade kommunikationsproblem.

Tillvägagångssätt för studien:

Femtio vuxna patienter med SCD kommer att slumpmässigt tilldelas antingen experiment- eller kontrollgrupp. Alla patienter kommer att få ansikte mot ansikte instruktioner och förklaringar om proceduren för studien och bedömningsverktyg. Utbildningsperioden kommer att ta 6 veckor (detaljer som hänför sig till programmet som kommer att specificeras nedan) och eftertestet inkluderar samma mått på VAS, PSQI, WHOQOL-BREF, The Fatigue Scale och The PSS i slutet av 6:an -veckans program.

Grupp-I: Varje patient kommer att träna på träningsprogram i 30 till 45 minuter dag en annan dag i 6 veckor. Alla patienter i den första gruppen kommer att delta som experimentgrupp som kommer att få ett utformat träningsprogram för sjukgymnastik för att lindra smärta och förbättra sömnkvaliteten. De kommer att förses med en manual som innehåller nödvändiga riktlinjer för övningarna och instruktioner för att träna från 30 till 45 minuter utöver att gå 30 minuter dagligen på markytan under 3 dagar i veckan i 6 veckor. För- och eftermätningarna kommer att göras för alla patienter.

Grupp-II: Alla patienter i den andra gruppen kommer att delta som en kontrollgrupp, de kommer inte att delta i träningsprogrammet men före- och eftermätningarna kommer att göras för alla patienter.

Interventioner:

Grupp-1: Tjugofem vuxna patienter med SCD kommer att få ett utformat träningsprogram för sjukgymnastik för att lindra smärta och förbättra sömnkvaliteten (experimentgrupp). Det designade träningsprogrammet kommer att delas ut till alla. Rekommendationerna kommer att vara att träna från 30 till 45 minuter, 3 dagar i veckan i 6 veckor utöver att gå 30 minuter på markytan dagligen.

1. Diafragmatisk andningsövningar: Diafragmatisk andning (DBRT) eller djup bukandning är en expansion av bukområdet snarare än bröstområdet när man andas. Diafragmatisk andning är en manipulation av andningsrörelser som bidrar till ett fysiologiskt svar (Jerath et al., 2006). Fördelarna med DBRT har visats av Stromberg et al. (Stromberg et al., 2015) och Aslan et al. (Aslan et al., 2016). De förklarade att DBRT är en effektiv icke-farmakologisk behandling för att förbättra sömn och känslor, vilket resulterar i minskade nivåer av ångest, depression och stress. Och djupandning har visat sig orsaka kardiopulmonell synkronisering, vilket resulterar i starkare sympatisk hämning. Däremot kan snabb eller oregelbunden andning leda till sympatisk excitation (Liu et al., 2021).
2. Progressiv muskelavslappning (PMR): Det fysiska elementet inkluderar spänning och avslappning av alla muskelgrupper över ansiktet, armarna, bålen (buk och bröst) och ben. I ett sekventiellt mönster, med slutna ögon. Varje patient lägger målmedvetet en spänning i varje muskelgrupp i cirka 10 sekunder och slappnar sedan av i 20 sekunder innan han fortsätter med nästa muskelgrupp. Det mentala inslaget innebär att individen koncentrerar sig på skillnaden mellan känslorna av spänning och avslappning. Varje patient med övning lär sig hur man framgångsrikt slappnar av på kort tid. Avslappning måste försöka minska smärta eller smärtuppfattning och spänningar, skapa ett behagligt mentalt tillstånd. Övningen kommer att utföras på i genomsnitt 30 minuter. PMR-sessionerna kommer att utföras i en bekväm fåtölj (Benson et al., 1974, Örsal et al., 2014).

3. En kombination av stretch-, stabiliserings- och stärkande övningar i bäcken-ländryggen: Övningarna kommer att utföras 3 gånger i veckan, tre repetitioner i 30 sekunder:

   Övning 1 - Ensidig böjning av de nedre extremiteterna över buken:

   Mål: Bilateral stretching av ena sidan av de nedre fjärdedelarna och för den övre fjärdedelen av den motsatta sidan (lumbo-bäckenregionen), tid: 30 sekunder, repetitioner: 3.

   Övning 2 - Böjning av nedre extremiteterna över buken:

   Mål: Stretching och stabilisering av lumbo-bäckenregionen, tid: 30 sekunder, repetitioner: 3.

   Övning 3 - Knärullning:

   Syfte: Stärker mediala rotatorer (tensor fascia lata-muskeln, gluteus minimus och gluteus medius och laterala -pyriforma, femorala kvadratiska, interna och externa obturatorer, superior och inferior gemelli) i höften, tid: 30 sekunder, repetitioner: 3.

   Övning 4 - Bridge:

   Syfte: Förbättrar gluteus styrka och styrka i musklerna i det bakre låret; Stretching av flexormusklerna i höften (ilio-psoas och quadriceps); Förbättrar lumbo-bäckenstabiliteten (bål och höfter); Förbättrar ryggradens rörlighet, tid: 30 sekunders repetitioner: 3.

   Övning 5 - Hyperextension av höften som rör sig mot gravitationen:

   Mål: Förstärkning av höftens extensormuskler (musklerna i sätesregionerna och bakre låret), tid: 30 sekunder, repetitioner: 3 (Zanoni et al., 2021).

4. Promenadövning: Går på markytan i 30 minuter varje dag. Grupp-2: Tjugofem vuxna patienter med SCD kommer att delta som en kontrollgrupp de kommer inte att få träningsprogram.

Statistisk analys: T-testet och analys av upprepade mätningar av ANOVA kommer att användas för att jämföra medelvärden inom och mellan två grupper. Resultaten kommer att vara signifikanta vid P-värde < 0,05 och konfidensintervall vid 0,95 %.