プライマリケアにおける長期にわたる新型コロナウイルス感染症の痛みの特徴付け
プライマリケアの新型コロナウイルス感染症患者における持続性筋骨格系疼痛の判定と特徴付け。
正当性：臨床現場での新型コロナウイルス感染症の後遺症の中には、持続性の神経筋骨格系の痛みが頻繁に見られます。 有病率のデータとそのような痛みの根本的なメカニズムは、科学文献の中で非常に限られています。 したがって、この研究ではこれらの質問に答えようとします。
主な目的: 新型コロナウイルス感染症患者における持続的な筋骨格系の痛みを特定し、特徴づけること。
方法: 2 段階。 まず、記述的横断研究を実施して、Long Covid Pain (LCP) の有病率を推定します。 第 2 フェーズでは、第 1 フェーズで得られたサンプルを母集団として使用して、症例対照研究が実施されます。 サンプルは、LCPのあるCovid-19後の患者と持続的な痛みのないCovid-19後の患者（対照群）の2つのグループに分けられます。 2 つのグループは、性別、年齢、病状の重症度のレベルに応じて対応付けられます。
グループ間の評価と比較は、中枢感作、健康な身体状態、および身体検査、アンケート、臨床検査によって評価される血液検査値の変数で行われます。
結果の適用性：これは国家レベルでの先駆的なプロジェクトであり、ポストコロナにおけるLCPの有病率をより確実に判定することができ、これらの患者にとって最良の治療戦略を模索する第一歩となる可能性がある。 これは、これらの患者の生活の質を改善し、治療に使用される社会資源と医療資源をより適切に管理するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Federico Montero Cuadrado
- 電話番号：+34651529993
- メール：montercua1981@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Valladolid、スペイン、47005
- 募集
- Universidad de Valladolid
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コンタクト：
- Laura Barrero Santiago
- 電話番号：+34605123288
- メール：laura.barrero@uva.es
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症に罹患し、確認のための PCR+ 検査または抗原検査が陽性であり、プライマリケアの医療記録に記録されている患者。
- 対象者は18～70歳。
- 感染が始まってから 12 週間以上にわたって進行した筋骨格系の痛み。
- 研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
- 新型コロナウイルス感染症（Covid-19）以前に12週間以上進行した慢性筋骨格系疼痛の病歴。
- 診断された大うつ病の病歴。
- Covid-19感染前に線維筋痛症の診断を受けている。
- 妊娠。
- 腫瘍由来の痛み。
- 過去 1 年間に脊椎に骨折または外科的介入があった。
- 膀胱または腸の失禁。
- サドル麻酔。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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長期にわたる新型コロナウイルス感染症の痛みの患者
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これは横断的な症例対照研究であるため、介入は不可能です。
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対照群、健康な人
新型コロナウイルス感染症に感染していたが、慢性的な痛みやその他の慢性症状を発症していない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質（QoL）
時間枠：1日
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EQ-5D アンケート (Qualitave of Life 5 Dimension): EQ-5D-3L は、リッカート反応オプション (記述システム) と視覚的アナログ スケール (EQ-VAS) を備えた 5 つの質問で構成される、簡単な多属性健康状態測定法です。
この記述システムは、健康の 5 つの側面 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) をカバーし、各側面の 3 つの重症度レベル (問題なし、ある程度の問題、極度の問題) を示します。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：1日
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ビジュアルアナログスケール、VAS (0-100mm)。
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1日
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痛みの部位
時間枠：1日
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ボディチャート、マギルアンケート
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1日
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定量的官能検査
時間枠：1日
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時間的合計、圧力に対する痛みの検出、および条件付けされた変調テスト
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1日
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ハンドグリップ強度の評価
時間枠：1日
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マニュアルダイナモメーター付き。
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1日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。