- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05894642
1차 진료에서 장기 Covid 통증의 특성화
1차 진료 중인 Covid-19 환자의 지속성 근골격계 통증의 결정 및 특성화.
정당성: 임상 실습에서 Covid-19의 후유증 중 지속적인 신경근골격계 통증을 자주 발견합니다. 유병률 데이터와 그러한 통증의 기본 메커니즘은 과학 문헌에서 매우 제한적입니다. 따라서 본 연구를 통해 이러한 질문에 답하고자 한다.
주요 목표: Covid-19 환자의 지속적인 근골격계 통증을 결정하고 특성화합니다.
방법: 두 단계. 먼저 Long Covid Pain (LCP)의 유병률을 추정하기 위해 설명적인 단면 연구를 수행합니다. 두 번째 단계에서는 첫 번째 단계에서 얻은 샘플을 모집단으로 사용하여 케이스 컨트롤 연구를 수행합니다. 샘플은 LCP가 있는 코로나19 이후 환자와 지속적인 통증이 없는 코로나19 이후 환자(대조군)의 두 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹은 성별, 연령 및 병리학의 중증도 수준에 따라 일치됩니다.
그룹 간의 평가 및 비교는 중추 감작, 건강한 신체 상태 및 신체 검사, 설문지 및 실험실 테스트를 통해 평가되는 혈액 검사 값과 같은 변수로 이루어집니다.
결과의 적용 가능성: 이것은 국가 차원의 선구적인 프로젝트로, 포스트 코로나에서 LCP의 유병률을 보다 확실하게 결정하고 이러한 환자를 위한 최상의 치료 전략을 찾는 첫 번째 단계가 될 수 있습니다. 이것은 이러한 환자들의 삶의 질을 향상시키고 그들의 치료에 사용되는 사회적 및 의료 자원을 더 잘 관리하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Federico Montero Cuadrado
- 전화번호: +34651529993
- 이메일: montercua1981@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Valladolid, 스페인, 47005
- 모병
- Universidad de Valladolid
-
연락하다:
- Laura Barrero Santiago
- 전화번호: +34605123288
- 이메일: laura.barrero@uva.es
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 확진 PCR+ 검사 또는 양성 항원 검사를 받고 1차 진료 의료 기록에 기록된 Covid-19에 걸린 환자.
- 18-70세 사이의 피험자.
- 감염 초기부터 12주 이상 진화한 근골격계 통증.
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- Covid-19 이전에 12주 이상 진행된 만성 근골격계 통증의 병력.
- 진단된 주요 우울증의 병력.
- Covid-19 감염 전에 섬유 근육통 진단을 받았습니다.
- 임신.
- 종양학적 기원의 통증.
- 작년에 척추에 골절 또는 외과 적 개입.
- 방광 또는 장 실금.
- 안장 마취.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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긴 Covid 통증 환자
|
케이스 컨트롤 연구, 횡단면이므로 가능한 개입이 없습니다.
|
|
대조군, 건강한 사람들
Covid-19에 걸렸지 만 만성 통증이나 기타 만성 증상이 발생하지 않은 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질(QoL)
기간: 1 일
|
EQ-5D 설문지(Qualitave of Life 5 Dimension): EQ-5D-3L은 리커트 응답 옵션(설명 시스템)과 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)가 있는 5개의 질문으로 구성된 간략한 다중 속성 건강 상태 측정입니다.
설명 시스템은 건강의 5개 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)을 다루며 각 차원의 심각도는 3단계(문제 없음, 일부 문제, 극심한 문제)입니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 1 일
|
시각적 아날로그 스케일, VAS(0-100mm).
|
1 일
|
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통증 부위
기간: 1 일
|
신체 차트, McGill 설문지
|
1 일
|
|
정량적 관능 검사
기간: 1 일
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시간 합산, 압력에 대한 통증 감지 및 조절 변조 테스트
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1 일
|
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손잡이 강도 평가
기간: 1 일
|
수동 동력계로.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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