Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af lang covid-smerte i primærpleje

7. juni 2023 opdateret af: Laura Barrero Santiago, University of Valladolid

Bestemmelse og karakterisering af vedvarende muskuloskeletale smerter hos Covid-19-patienter i primærpleje.

Begrundelse: Blandt følgerne af Covid-19 i klinisk praksis finder vi ofte vedvarende neuromuskuloskeletale smerter. Prævalensdata og de underliggende mekanismer for sådanne smerter er meget begrænsede i den videnskabelige litteratur. Derfor vil vi med denne forskning forsøge at besvare disse spørgsmål.

Hovedformål: at bestemme og karakterisere vedvarende muskuloskeletale smerter hos Covid-19 patienter.

Metode: to faser. Først vil en beskrivende tværsnitsundersøgelse blive udført for at estimere forekomsten af ​​lang covid smerte (LCP). Anden fase, en case-kontrol undersøgelse vil blive udført ved at bruge prøven opnået i den første fase som population. Prøven vil blive opdelt i to grupper: post-Covid-19 patienter med LCP og post-Covid-19 patienter uden vedvarende smerter (kontrolgruppe). De to grupper vil blive matchet efter køn, alder og sværhedsgrad af patologien.

Der vil blive foretaget en vurdering og sammenligning mellem grupperne af følgende variabler: central sensibilisering, sund fysisk tilstand og blodprøveværdier, som vil blive vurderet ved hjælp af fysisk undersøgelse, spørgeskemaer og laboratorieundersøgelser.

Anvendeligheden af ​​resultaterne: dette er et banebrydende projekt på nationalt plan, som mere pålideligt ville bestemme forekomsten af ​​LCP i postcovid og kunne være et første skridt i søgen efter de bedste terapeutiske strategier for disse patienter. Dette vil bidrage til at forbedre livskvaliteten for disse patienter og til bedre at forvalte de sociale og sundhedsmæssige ressourcer, der bruges i deres behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Valladolid, Spanien, 47005
        • Rekruttering
        • Universidad de Valladolid
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lange Covid Smertepatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har haft Covid-19, med en bekræftende PCR+ test eller positiv antigentest og registreret i deres primære journal.
  • Forsøg mellem 18-70 år.
  • Muskuloskeletale smerter i mere end 12 ugers udvikling siden begyndelsen af ​​infektionen.
  • Accepter at deltage i undersøgelsen og underskriv samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kroniske muskuloskeletale smerter i mere end 12 ugers udvikling før Covid-19.
  • Anamnese med diagnosticeret svær depression.
  • At have en diagnose af fibromyalgi før Covid-19-infektion.
  • Graviditet.
  • Smerter af onkologisk oprindelse.
  • Fraktur eller kirurgisk indgreb på rygsøjlen i det sidste år.
  • Blære- eller tarminkontinens.
  • Sadelbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lange Covid Smertepatienter
Det er en case-kontrol undersøgelse, tværsnit, så der er ingen intervention mulig.
Kontrolgruppe, sunde mennesker
Patienter, der havde haft Covid-19, men ikke udviklede kroniske smerter eller andre kroniske symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 1 dag
EQ-5D-spørgeskema (Qualitave of Life 5 Dimension): EQ-5D-3L er et kort multi-attribute sundhedsstatusmål sammensat af fem spørgsmål med Likert-svarmuligheder (beskrivende system) og en visuel analog skala (EQ-VAS). Det beskrivende system dækker fem sundhedsdimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression) med tre sværhedsgrader i hver dimension (ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: 1 dag
Visuel analog skala, VAS (0-100 mm).
1 dag
Områder med smerte
Tidsramme: 1 dag
kropsdiagram, McGill spørgeskema
1 dag
Kvantitative sensoriske tests
Tidsramme: 1 dag
temporal summation, smertedetektion til tryk og betinget modulationstest
1 dag
Håndgreb Styrke vurdering
Tidsramme: 1 dag
Med manuel dynamometer.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valladolid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LGCOVIDCS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner