Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace bolesti Long Covid v primární péči

7. června 2023 aktualizováno: Laura Barrero Santiago, University of Valladolid

Stanovení a charakterizace přetrvávající muskuloskeletální bolesti u pacientů s Covid-19 v primární péči.

Odůvodnění: mezi následky Covid-19 v klinické praxi často nacházíme přetrvávající neuromuskuloskeletální bolesti. Údaje o prevalenci a základní mechanismy takové bolesti jsou ve vědecké literatuře velmi omezené. Proto se tímto výzkumem pokusíme na tyto otázky odpovědět.

Hlavní cíl: určit a charakterizovat přetrvávající muskuloskeletální bolesti u pacientů s Covid-19.

Metoda: dvě fáze. Nejprve bude provedena popisná průřezová studie s cílem odhadnout prevalenci dlouhé covidové bolesti (LCP). Ve druhé fázi bude provedena případová-kontrolní studie s použitím vzorku získaného v první fázi jako populace. Vzorek bude rozdělen do dvou skupin: pacienti po Covid-19 s LCP a pacienti po Covid-19 bez přetrvávající bolesti (kontrolní skupina). Tyto dvě skupiny budou spárovány podle pohlaví, věku a úrovně závažnosti patologie.

Mezi skupinami budou hodnoceny a srovnávány tyto proměnné: centrální senzibilizace, zdravý fyzický stav a hodnoty krevních testů, které budou hodnoceny pomocí fyzikálního vyšetření, dotazníků a laboratorních testů.

Použitelnost výsledků: jedná se o průkopnický projekt na národní úrovni, který by spolehlivěji určil prevalenci LCP u postcovidů a mohl by být prvním krokem při hledání nejlepších terapeutických strategií pro tyto pacienty. To by pomohlo zlepšit kvalitu života těchto pacientů a lépe spravovat sociální a zdravotní zdroje používané při jejich léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valladolid, Španělsko, 47005
        • Nábor
        • Universidad de Valladolid
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dlouhou bolestí Covid

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří měli Covid-19, s potvrzujícím testem PCR+ nebo pozitivním testem na antigen a zaznamenaným ve své lékařské dokumentaci primární péče.
  • Osoby ve věku 18–70 let.
  • Muskuloskeletální bolest trvající více než 12 týdnů od počátku infekce.
  • Souhlaste s účastí ve studii a podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Historie chronické muskuloskeletální bolesti trvající více než 12 týdnů před COVID-19.
  • Anamnéza diagnostikované velké deprese.
  • S diagnózou fibromyalgie před infekcí Covid-19.
  • Těhotenství.
  • Bolest onkologického původu.
  • Zlomenina nebo chirurgický zákrok na páteři v posledním roce.
  • Inkontinence močového měchýře nebo střev.
  • Anestezie v sedle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s dlouhou bolestí Covid
Je to studie případ-kontrola, průřezová, takže není možná intervence.
Kontrolní skupina, zdraví lidé
Pacienti, kteří měli Covid-19, ale nevyvinula se u nich chronická bolest nebo jiné chronické příznaky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (QoL)
Časové okno: 1 den
EQ-5D dotazník (Qualitave of Life 5 Dimension): EQ-5D-3L je stručné multiatributové měřítko zdravotního stavu složené z pěti otázek s možnostmi Likertovy odpovědi (popisný systém) a vizuální analogovou stupnicí (EQ-VAS). Popisný systém pokrývá pět dimenzí zdraví (mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese) se třemi úrovněmi závažnosti v každé dimenzi (žádné problémy, určité problémy a extrémní problémy).
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 1 den
Vizuální analogová stupnice, VAS (0-100 mm).
1 den
Oblasti bolesti
Časové okno: 1 den
body chart, McGillův dotazník
1 den
Kvantitativní senzorické testy
Časové okno: 1 den
temporální sumace, detekce bolesti na tlak a test podmíněné modulace
1 den
Hodnocení síly rukojeti
Časové okno: 1 den
S ručním dynamometrem.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valladolid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LGCOVIDCS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit