Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика длительной боли при Covid в первичной медико-санитарной помощи

7 июня 2023 г. обновлено: Laura Barrero Santiago, University of Valladolid

Определение и характеристика стойкой мышечно-скелетной боли у пациентов с Covid-19 в первичной помощи.

Обоснование: среди последствий Covid-19 в клинической практике часто встречаются стойкие нейромышечно-скелетные боли. Данные о распространенности и основных механизмах такой боли в научной литературе очень ограничены. Поэтому с помощью данного исследования мы постараемся ответить на эти вопросы.

Основная цель: определить и охарактеризовать постоянную мышечно-скелетную боль у пациентов с Covid-19.

Метод: два этапа. Во-первых, будет проведено описательное перекрестное исследование для оценки распространенности продолжительной боли при Covid-19 (LCP). На втором этапе будет проведено исследование случай-контроль с использованием выборки, полученной на первом этапе, в качестве генеральной совокупности. Выборка будет разделена на две группы: пациенты после Covid-19 с LCP и пациенты после Covid-19 без постоянной боли (контрольная группа). Две группы будут сопоставлены по полу, возрасту и степени тяжести патологии.

Оценка и сравнение между группами будут проводиться по следующим переменным: центральная сенсибилизация, здоровое физическое состояние и значения анализов крови, которые будут оцениваться с помощью физического осмотра, опросников и лабораторных тестов.

Применимость результатов: это новаторский проект на национальном уровне, который позволит более достоверно определить распространенность LCP в постковидном периоде и может стать первым шагом в поиске наилучших терапевтических стратегий для этих пациентов. Это помогло бы улучшить качество жизни этих пациентов и лучше управлять социальными и медицинскими ресурсами, используемыми для их лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Federico Montero Cuadrado
  • Номер телефона: +34651529993
  • Электронная почта: montercua1981@hotmail.com

Места учебы

  • Испания
      • Valladolid, Испания, 47005
        • Рекрутинг
        • Universidad de Valladolid
        • Контакт:
          • Laura Barrero Santiago
          • Номер телефона: +34605123288
          • Электронная почта: laura.barrero@uva.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с длительной болью Covid

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых был Covid-19, с подтверждающим тестом ПЦР + или положительным тестом на антиген и зарегистрированным в их медицинской карте первичной медико-санитарной помощи.
  • Субъекты в возрасте от 18 до 70 лет.
  • Скелетно-мышечная боль длительностью более 12 недель с момента начала инфекции.
  • Согласиться на участие в исследовании и подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Хроническая мышечно-скелетная боль в анамнезе более 12 недель до Covid-19.
  • В анамнезе диагностирована большая депрессия.
  • Наличие диагноза фибромиалгии до заражения Covid-19.
  • Беременность.
  • Боли онкологического происхождения.
  • Перелом или оперативное вмешательство на позвоночнике в течение последнего года.
  • Недержание мочевого пузыря или кишечника.
  • Седловая анестезия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с длительной болью Covid
Это исследование случай-контроль, поперечное, поэтому вмешательство невозможно.
Контрольная группа, здоровые люди
Пациенты, у которых был Covid-19, но у которых не развилась хроническая боль или другие хронические симптомы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: 1 день
Опросник EQ-5D (5-е измерение качества жизни): EQ-5D-3L представляет собой краткую многоатрибутную оценку состояния здоровья, состоящую из пяти вопросов с вариантами ответов Лайкерта (описательная система) и визуальной аналоговой шкалой (EQ-VAS). Описательная система охватывает пять аспектов здоровья (подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия) с тремя уровнями серьезности в каждом аспекте (нет проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы).
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 1 день
Визуальная аналоговая шкала, ВАШ (0-100 мм).
1 день
Области боли
Временное ограничение: 1 день
диаграмма тела, опросник Макгилла
1 день
Количественные сенсорные тесты
Временное ограничение: 1 день
временная суммация, обнаружение боли по давлению и проба условной модуляции
1 день
Оценка прочности рукоятки
Временное ограничение: 1 день
С ручным динамометром.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valladolid

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LGCOVIDCS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться