Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av lang covid smerte i primærhelsetjenesten

7. juni 2023 oppdatert av: Laura Barrero Santiago, University of Valladolid

Bestemmelse og karakterisering av vedvarende muskel- og skjelettsmerter hos Covid-19-pasienter i primærhelsetjenesten.

Begrunnelse: Blant følgene av Covid-19 i klinisk praksis finner vi ofte vedvarende nevromuskuloskeletale smerter. Prevalensdata og de underliggende mekanismene for slik smerte er svært begrenset i den vitenskapelige litteraturen. Derfor vil vi med denne forskningen forsøke å svare på disse spørsmålene.

Hovedmål: å bestemme og karakterisere vedvarende muskel- og skjelettsmerter hos Covid-19 pasienter.

Metode: to faser. Først vil en beskrivende tverrsnittsstudie bli utført for å estimere prevalensen av lang covid smerte (LCP). Andre fase, en case-kontroll studie vil bli utført med utvalget innhentet i første fase som populasjon. Utvalget vil bli delt inn i to grupper: post-Covid-19 pasienter med LCP og post-Covid-19 pasienter uten vedvarende smerter (kontrollgruppe). De to gruppene vil bli matchet etter kjønn, alder og alvorlighetsgrad av patologien.

Det vil bli foretatt en vurdering og sammenligning mellom grupper av følgende variabler: sentral sensibilisering, sunn fysisk tilstand og blodprøveverdier, som vil bli evaluert ved hjelp av fysisk undersøkelse, spørreskjemaer og laboratorietester.

Anvendelighet av resultatene: dette er et banebrytende prosjekt på nasjonalt nivå, som mer pålitelig vil bestemme prevalensen av LCP i postcovid og kan være et første skritt i søket etter de beste terapeutiske strategiene for disse pasientene. Dette vil bidra til å forbedre livskvaliteten til disse pasientene og til å bedre administrere sosial- og helseressursene som brukes i behandlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Valladolid, Spania, 47005
        • Rekruttering
        • Universidad de Valladolid
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lange Covid Smertepasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har hatt Covid-19, med bekreftende PCR+ test eller positiv antigentest og registrert i journalen i primærhelsetjenesten.
  • Emner mellom 18-70 år.
  • Muskel- og skjelettsmerter i mer enn 12 ukers utvikling siden begynnelsen av infeksjonen.
  • Godta å delta i studien og signer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med kroniske muskel- og skjelettsmerter i mer enn 12 uker med evolusjon før Covid-19.
  • Historie med diagnostisert alvorlig depresjon.
  • Å ha en diagnose av fibromyalgi før Covid-19-infeksjon.
  • Svangerskap.
  • Smerter av onkologisk opprinnelse.
  • Brudd eller kirurgisk inngrep på ryggraden det siste året.
  • Blære- eller tarminkontinens.
  • Sadelbedøvelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lange Covid Smertepasienter
Det er en case-kontroll studie, tverrsnitt, så det er ingen intervensjon mulig.
Kontrollgruppe, friske mennesker
Pasienter som hadde hatt Covid-19, men som ikke utviklet kroniske smerter eller andre kroniske symptomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 1 dag
EQ-5D spørreskjema (Qualitave of Life 5 Dimension): EQ-5D-3L er et kort multi-attributt helsestatusmål sammensatt av fem spørsmål med Likert-svaralternativer (beskrivende system) og en visuell analog skala (EQ-VAS). Det beskrivende systemet dekker fem dimensjoner av helse (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) med tre alvorlighetsgrader i hver dimensjon (ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 1 dag
Visual Analog Scale, VAS (0-100mm).
1 dag
Områder med smerte
Tidsramme: 1 dag
kroppskart, McGill spørreskjema
1 dag
Kvantitative sensoriske tester
Tidsramme: 1 dag
temporal summering, smertedeteksjon til trykk og betinget modulasjonstest
1 dag
Håndtak Styrkevurdering
Tidsramme: 1 dag
Med manuell dynamometer.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere