初级保健中长期 Covid 疼痛的特征
2023年6月7日 更新者：Laura Barrero Santiago、University of Valladolid
初级保健中 Covid-19 患者持续性肌肉骨骼疼痛的确定和特征。
理由：在临床实践中，在 Covid-19 的后遗症中，我们经常发现持续性神经肌肉骨骼疼痛。 科学文献中此类疼痛的患病率数据和潜在机制非常有限。 因此，通过这项研究，我们将尝试回答这些问题。
主要目标：确定和表征 Covid-19 患者的持续性肌肉骨骼疼痛。
方法：两个阶段。 首先，将进行一项描述性横断面研究，以估计 Long Covid Pain (LCP) 的患病率。 第二阶段，以第一阶段获得的样本为人群，进行病例对照研究。 样本将分为两组：Covid-19 后有 LCP 的患者和没有持续性疼痛的 Covid-19 后患者（对照组）。 两组将根据性别、年龄和病理严重程度进行匹配。
将通过以下变量进行组间评估和比较：中枢致敏、健康身体状况和血液测试值，将通过体格检查、问卷调查和实验室测试来评估。
结果的适用性：这是一个国家级的开创性项目，它将更可靠地确定 LCP 在 postcovid 中的患病率，并且可能是为这些患者寻找最佳治疗策略的第一步。 这将有助于改善这些患者的生活质量，并更好地管理在治疗中使用的社会和医疗保健资源。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Federico Montero Cuadrado
- 电话号码：+34651529993
- 邮箱：montercua1981@hotmail.com
学习地点
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Valladolid、西班牙、47005
- 招聘中
- Universidad de Valladolid
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接触：
- Laura Barrero Santiago
- 电话号码：+34605123288
- 邮箱：laura.barrero@uva.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
长期Covid疼痛患者
描述
纳入标准：
- 患有 Covid-19、进行了确认性 PCR+ 检测或阳性抗原检测并记录在其初级保健病历中的患者。
- 受试者年龄在 18-70 岁之间。
- 自感染开始以来超过 12 周的肌肉骨骼疼痛演变。
- 同意参加研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 在 Covid-19 之前有超过 12 周的慢性肌肉骨骼疼痛史。
- 诊断为重度抑郁症的病史。
- 在感染 Covid-19 之前被诊断为纤维肌痛。
- 怀孕。
- 肿瘤起源的疼痛。
- 去年脊柱骨折或外科手术。
- 膀胱或肠失禁。
- 鞍麻醉。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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长期Covid疼痛患者
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这是一项病例对照研究，横断面研究，因此不可能进行干预。
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对照组，健康人
患有 Covid-19 但未出现慢性疼痛或其他慢性症状的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量 (QoL)
大体时间：1天
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EQ-5D 问卷（Qualitave of Life 5 Dimension）：EQ-5D-3L 是一种简短的多属性健康状况测量，由五个问题组成，带有李克特回答选项（描述性系统）和视觉模拟量表 (EQ-VAS)。
描述性系统涵盖健康的五个维度（移动性、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁），每个维度具有三个严重程度（没有问题、有些问题和极端问题）。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：1天
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视觉模拟量表，VAS (0-100mm)。
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1天
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疼痛部位
大体时间：1天
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身体图表，麦吉尔问卷
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1天
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定量感官测试
大体时间：1天
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时间总和，疼痛检测到压力和条件调制测试
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1天
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握力评估
大体时间：1天
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用手动测功机。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月15日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月7日
首次发布 (实际的)
2023年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月7日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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