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Caracterización del Dolor Largo por Covid en Atención Primaria

7 de junio de 2023 actualizado por: Laura Barrero Santiago, University of Valladolid

Determinación y Caracterización del Dolor Musculoesquelético Persistente en Pacientes con Covid-19 en Atención Primaria.

Justificación: entre las secuelas del Covid-19 en la práctica clínica encontramos con frecuencia el dolor neuromusculoesquelético persistente. Los datos de prevalencia y los mecanismos subyacentes de dicho dolor son muy limitados en la literatura científica. Por ello, con esta investigación intentaremos dar respuesta a estas preguntas.

Objetivo principal: determinar y caracterizar el dolor musculoesquelético persistente en pacientes con Covid-19.

Método: dos fases. En primer lugar, se realizará un estudio descriptivo de corte transversal para estimar la prevalencia del Dolor Largo por Covid (LCP). Segunda fase, se realizará un estudio de casos y controles utilizando como población la muestra obtenida en la primera fase. La muestra se dividirá en dos grupos: pacientes post-Covid-19 con LCP y pacientes post-Covid-19 sin dolor persistente (grupo control). Los dos grupos se emparejarán según el sexo, la edad y el nivel de gravedad de la patología.

Se realizará una valoración y comparación entre grupos de las siguientes variables: sensibilización central, estado físico saludable y valores analíticos de sangre, que se evaluarán mediante exploración física, cuestionarios y pruebas de laboratorio.

Aplicabilidad de los resultados: se trata de un proyecto pionero a nivel nacional, que determinaría de forma más fiable la prevalencia de LCP en postcovid y podría ser un primer paso en la búsqueda de las mejores estrategias terapéuticas para estos pacientes. Esto ayudaría a mejorar la calidad de vida de estos pacientes ya gestionar mejor los recursos sociosanitarios empleados en su tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Valladolid, España, 47005
        • Reclutamiento
        • Universidad de Valladolid
        • Contacto:
          • Laura Barrero Santiago
          • Número de teléfono: +34605123288
          • Correo electrónico: laura.barrero@uva.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con dolor prolongado por covid

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que hayan tenido Covid-19, con prueba PCR+ confirmatoria o prueba de antígeno positiva y registrado en su historia clínica de atención primaria.
  • Sujetos entre 18-70 años.
  • Dolor musculoesquelético de más de 12 semanas de evolución desde el inicio de la infección.
  • Aceptar participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de dolor musculoesquelético crónico de más de 12 semanas de evolución previo al Covid-19.
  • Antecedentes de depresión mayor diagnosticada.
  • Tener un diagnóstico de fibromialgia previo a la infección por Covid-19.
  • El embarazo.
  • Dolor de origen oncológico.
  • Fractura o intervención quirúrgica en la columna vertebral en el último año.
  • Incontinencia vesical o intestinal.
  • Anestesia en silla de montar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con dolor prolongado por covid
Es un estudio de casos y controles, transversal, por lo que no hay posibilidad de intervención.
Grupo Control, personas sanas
Pacientes que habían tenido Covid-19 pero no desarrollaron dolor crónico u otros síntomas crónicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida (CV)
Periodo de tiempo: 1 día
Cuestionario EQ-5D (Qualitave of Life 5 Dimension): El EQ-5D-3L es una breve medida de estado de salud multiatributo compuesta por cinco preguntas con opciones de respuesta tipo Likert (sistema descriptivo) y una escala analógica visual (EQ-VAS). El sistema descriptivo abarca cinco dimensiones de la salud (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) con tres niveles de gravedad en cada dimensión (sin problemas, algunos problemas y problemas extremos).
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 día
Escala Analógica Visual, EVA (0-100mm).
1 día
Áreas de dolor
Periodo de tiempo: 1 día
diagrama corporal, cuestionario de McGill
1 día
Pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: 1 día
prueba de suma temporal, detección de dolor a la presión y modulación condicionada
1 día
Evaluación de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 1 día
Con dinamómetro manual.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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