- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05894642
Caracterización del Dolor Largo por Covid en Atención Primaria
Determinación y Caracterización del Dolor Musculoesquelético Persistente en Pacientes con Covid-19 en Atención Primaria.
Justificación: entre las secuelas del Covid-19 en la práctica clínica encontramos con frecuencia el dolor neuromusculoesquelético persistente. Los datos de prevalencia y los mecanismos subyacentes de dicho dolor son muy limitados en la literatura científica. Por ello, con esta investigación intentaremos dar respuesta a estas preguntas.
Objetivo principal: determinar y caracterizar el dolor musculoesquelético persistente en pacientes con Covid-19.
Método: dos fases. En primer lugar, se realizará un estudio descriptivo de corte transversal para estimar la prevalencia del Dolor Largo por Covid (LCP). Segunda fase, se realizará un estudio de casos y controles utilizando como población la muestra obtenida en la primera fase. La muestra se dividirá en dos grupos: pacientes post-Covid-19 con LCP y pacientes post-Covid-19 sin dolor persistente (grupo control). Los dos grupos se emparejarán según el sexo, la edad y el nivel de gravedad de la patología.
Se realizará una valoración y comparación entre grupos de las siguientes variables: sensibilización central, estado físico saludable y valores analíticos de sangre, que se evaluarán mediante exploración física, cuestionarios y pruebas de laboratorio.
Aplicabilidad de los resultados: se trata de un proyecto pionero a nivel nacional, que determinaría de forma más fiable la prevalencia de LCP en postcovid y podría ser un primer paso en la búsqueda de las mejores estrategias terapéuticas para estos pacientes. Esto ayudaría a mejorar la calidad de vida de estos pacientes ya gestionar mejor los recursos sociosanitarios empleados en su tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Federico Montero Cuadrado
- Número de teléfono: +34651529993
- Correo electrónico: montercua1981@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Valladolid, España, 47005
- Reclutamiento
- Universidad de Valladolid
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Contacto:
- Laura Barrero Santiago
- Número de teléfono: +34605123288
- Correo electrónico: laura.barrero@uva.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que hayan tenido Covid-19, con prueba PCR+ confirmatoria o prueba de antígeno positiva y registrado en su historia clínica de atención primaria.
- Sujetos entre 18-70 años.
- Dolor musculoesquelético de más de 12 semanas de evolución desde el inicio de la infección.
- Aceptar participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de dolor musculoesquelético crónico de más de 12 semanas de evolución previo al Covid-19.
- Antecedentes de depresión mayor diagnosticada.
- Tener un diagnóstico de fibromialgia previo a la infección por Covid-19.
- El embarazo.
- Dolor de origen oncológico.
- Fractura o intervención quirúrgica en la columna vertebral en el último año.
- Incontinencia vesical o intestinal.
- Anestesia en silla de montar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con dolor prolongado por covid
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Es un estudio de casos y controles, transversal, por lo que no hay posibilidad de intervención.
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Grupo Control, personas sanas
Pacientes que habían tenido Covid-19 pero no desarrollaron dolor crónico u otros síntomas crónicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida (CV)
Periodo de tiempo: 1 día
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Cuestionario EQ-5D (Qualitave of Life 5 Dimension): El EQ-5D-3L es una breve medida de estado de salud multiatributo compuesta por cinco preguntas con opciones de respuesta tipo Likert (sistema descriptivo) y una escala analógica visual (EQ-VAS).
El sistema descriptivo abarca cinco dimensiones de la salud (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) con tres niveles de gravedad en cada dimensión (sin problemas, algunos problemas y problemas extremos).
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 día
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Escala Analógica Visual, EVA (0-100mm).
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1 día
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Áreas de dolor
Periodo de tiempo: 1 día
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diagrama corporal, cuestionario de McGill
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1 día
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Pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: 1 día
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prueba de suma temporal, detección de dolor a la presión y modulación condicionada
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1 día
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Evaluación de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 1 día
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Con dinamómetro manual.
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1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
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- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedad crónica
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Dolor crónico
- Dolor musculoesquelético
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- LGCOVIDCS
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