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Caractérisation de la douleur Covid longue en soins primaires

7 juin 2023 mis à jour par: Laura Barrero Santiago, University of Valladolid

Détermination et caractérisation de la douleur musculo-squelettique persistante chez les patients Covid-19 en soins primaires.

Justification : parmi les séquelles du Covid-19 en pratique clinique on retrouve fréquemment des douleurs neuromusculo-squelettiques persistantes. Les données de prévalence et les mécanismes sous-jacents de ces douleurs sont très limités dans la littérature scientifique. Par conséquent, avec cette recherche, nous essaierons de répondre à ces questions.

Objectif principal : déterminer et caractériser les douleurs musculo-squelettiques persistantes chez les patients Covid-19.

Méthode : deux phases. Dans un premier temps, une étude transversale descriptive sera réalisée pour estimer la prévalence de Long Covid Pain (LCP). Deuxième phase, une étude cas-témoin sera réalisée en utilisant l'échantillon obtenu dans la première phase comme population. L'échantillon sera divisé en deux groupes : les patients post-Covid-19 avec LCP et les patients post-Covid-19 sans douleur persistante (groupe témoin). Les deux groupes seront appariés selon le sexe, l'âge et le niveau de gravité de la pathologie.

Une évaluation et une comparaison entre les groupes seront faites des variables suivantes : sensibilisation centrale, condition physique saine et valeurs des tests sanguins, qui seront évaluées au moyen d'un examen physique, de questionnaires et de tests de laboratoire.

Applicabilité des résultats : il s'agit d'un projet pionnier au niveau national, qui permettrait de déterminer de manière plus fiable la prévalence des LCP en postcovid et pourrait être une première étape dans la recherche des meilleures stratégies thérapeutiques pour ces patients. Cela contribuerait à améliorer la qualité de vie de ces patients et à mieux gérer les ressources sociales et sanitaires utilisées dans leur prise en charge.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valladolid, Espagne, 47005
        • Recrutement
        • Universidad de Valladolid
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de longue douleur Covid

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant eu le Covid-19, avec un test PCR+ de confirmation ou un test antigénique positif et enregistrés dans leur dossier médical de soins primaires.
  • Sujets âgés de 18 à 70 ans.
  • Douleur musculo-squelettique de plus de 12 semaines d'évolution depuis le début de l'infection.
  • Accepter de participer à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de douleurs musculo-squelettiques chroniques de plus de 12 semaines d'évolution avant le Covid-19.
  • Antécédents de dépression majeure diagnostiquée.
  • Avoir un diagnostic de fibromyalgie avant l'infection au Covid-19.
  • Grossesse.
  • Douleur d'origine oncologique.
  • Fracture ou intervention chirurgicale sur la colonne vertébrale au cours de la dernière année.
  • Incontinence urinaire ou fécale.
  • Anesthésie en selle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant de longue douleur Covid
Il s'agit d'une étude cas-témoins, transversale, donc il n'y a pas d'intervention possible.
Groupe témoin, personnes en bonne santé
Les patients qui avaient eu Covid-19 mais qui n'ont pas développé de douleur chronique ou d'autres symptômes chroniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (QoL)
Délai: Un jour
Questionnaire EQ-5D (Qualitave de Vie 5 Dimension) : L'EQ-5D-3L est une brève mesure multi-attributs de l'état de santé composée de cinq questions avec des options de réponse Likert (système descriptif) et une échelle visuelle analogique (EQ-VAS). Le système descriptif couvre cinq dimensions de la santé (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression) avec trois niveaux de gravité dans chaque dimension (aucun problème, quelques problèmes et problèmes extrêmes).
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Un jour
Échelle analogique visuelle, VAS (0-100 mm).
Un jour
Zones de douleur
Délai: Un jour
diagramme corporel, questionnaire de McGill
Un jour
Tests sensoriels quantitatifs
Délai: Un jour
sommation temporelle, détection de la douleur à la pression et test de modulation conditionné
Un jour
Évaluation de la force de la poignée
Délai: Un jour
Avec un dynamomètre manuel.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valladolid

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Première publication (Réel)

8 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LGCOVIDCS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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