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Charakterisierung von Long-Covid-Schmerzen in der Primärversorgung

7. Juni 2023 aktualisiert von: Laura Barrero Santiago, University of Valladolid

Bestimmung und Charakterisierung anhaltender Muskel-Skelett-Schmerzen bei Covid-19-Patienten in der Primärversorgung.

Begründung: Unter den Folgen von Covid-19 finden wir in der klinischen Praxis häufig anhaltende neuromuskuloskelettale Schmerzen. Prävalenzdaten und die zugrunde liegenden Mechanismen solcher Schmerzen sind in der wissenschaftlichen Literatur nur sehr begrenzt. Deshalb werden wir mit dieser Forschung versuchen, diese Fragen zu beantworten.

Hauptziel: Bestimmung und Charakterisierung anhaltender Muskel-Skelett-Schmerzen bei Covid-19-Patienten.

Methode: zwei Phasen. Zunächst wird eine deskriptive Querschnittsstudie durchgeführt, um die Prävalenz von Long Covid Pain (LCP) abzuschätzen. In der zweiten Phase wird eine Fall-Kontroll-Studie durchgeführt, wobei die in der ersten Phase gewonnene Stichprobe als Grundgesamtheit verwendet wird. Die Stichprobe wird in zwei Gruppen eingeteilt: Post-Covid-19-Patienten mit LCP und Post-Covid-19-Patienten ohne anhaltende Schmerzen (Kontrollgruppe). Die beiden Gruppen werden nach Geschlecht, Alter und Schweregrad der Pathologie eingeteilt.

Eine Bewertung und ein Vergleich zwischen den Gruppen erfolgt anhand der folgenden Variablen: zentrale Sensibilisierung, gesunde körperliche Verfassung und Bluttestwerte, die mittels körperlicher Untersuchung, Fragebögen und Labortests ausgewertet werden.

Anwendbarkeit der Ergebnisse: Dies ist ein bahnbrechendes Projekt auf nationaler Ebene, das die Prävalenz von LCP bei Post-Covid zuverlässiger bestimmen würde und ein erster Schritt bei der Suche nach den besten Therapiestrategien für diese Patienten sein könnte. Dies würde dazu beitragen, die Lebensqualität dieser Patienten zu verbessern und die für ihre Behandlung verwendeten sozialen und gesundheitlichen Ressourcen besser zu verwalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Valladolid, Spanien, 47005
        • Rekrutierung
        • Universidad de Valladolid
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Long-Covid-Schmerzpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die an Covid-19 erkrankt sind, einen bestätigenden PCR+-Test oder einen positiven Antigentest vorweisen und in der Krankenakte ihrer Hausarztpraxis eingetragen sind.
  • Probanden zwischen 18 und 70 Jahren.
  • Muskel-Skelett-Schmerz mit einer Entwicklungszeit von mehr als 12 Wochen seit Beginn der Infektion.
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte chronischer Muskel-Skelett-Schmerzen mit einer Entwicklungszeit von mehr als 12 Wochen vor Covid-19.
  • Vorgeschichte einer diagnostizierten schweren Depression.
  • Vor der Covid-19-Infektion wurde Fibromyalgie diagnostiziert.
  • Schwangerschaft.
  • Schmerzen onkologischen Ursprungs.
  • Fraktur oder chirurgischer Eingriff an der Wirbelsäule im letzten Jahr.
  • Blasen- oder Darminkontinenz.
  • Sattelanästhesie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Long-Covid-Schmerzpatienten
Es handelt sich um eine Fall-Kontroll-Querschnittsstudie, sodass keine Intervention möglich ist.
Kontrollgruppe, gesunde Menschen
Patienten, die an Covid-19 erkrankt waren, aber keine chronischen Schmerzen oder andere chronische Symptome entwickelten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: 1 Tag
EQ-5D-Fragebogen (Qualitave of Life 5 Dimension): Der EQ-5D-3L ist ein kurzes, multiattributives Maß für den Gesundheitszustand, das aus fünf Fragen mit Likert-Antwortoptionen (beschreibendes System) und einer visuellen Analogskala (EQ-VAS) besteht. Das Beschreibungssystem deckt fünf Dimensionen der Gesundheit ab (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression) mit drei Schweregraden in jeder Dimension (keine Probleme, einige Probleme und extreme Probleme).
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Tag
Visuelle Analogskala, VAS (0–100 mm).
1 Tag
Schmerzbereiche
Zeitfenster: 1 Tag
Körperdiagramm, McGill-Fragebogen
1 Tag
Quantitative sensorische Tests
Zeitfenster: 1 Tag
zeitliche Summation, Schmerzerkennung bei Druck und konditionierter Modulationstest
1 Tag
Beurteilung der Handgriffstärke
Zeitfenster: 1 Tag
Mit manuellem Dynamometer.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valladolid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LGCOVIDCS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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