Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van langdurige covid-pijn in de eerste lijn

7 juni 2023 bijgewerkt door: Laura Barrero Santiago, University of Valladolid

Bepaling en karakterisering van aanhoudende musculoskeletale pijn bij Covid-19-patiënten in de eerste lijn.

Motivering: onder de gevolgen van Covid-19 in de klinische praktijk vinden we vaak aanhoudende neuromusculoskeletale pijn. Prevalentiegegevens en de onderliggende mechanismen van dergelijke pijn zijn zeer beperkt in de wetenschappelijke literatuur. Daarom zullen we met dit onderzoek proberen deze vragen te beantwoorden.

Hoofddoel: aanhoudende musculoskeletale pijn bij Covid-19-patiënten bepalen en karakteriseren.

Methode: twee fasen. Eerst zal een beschrijvende cross-sectionele studie worden uitgevoerd om de prevalentie van Long Covid Pain (LCP) in te schatten. In de tweede fase wordt een patiënt-controleonderzoek uitgevoerd met de steekproef verkregen in de eerste fase als populatie. De steekproef wordt verdeeld in twee groepen: post-Covid-19-patiënten met LCP en post-Covid-19-patiënten zonder aanhoudende pijn (controlegroep). De twee groepen worden gematcht op basis van geslacht, leeftijd en ernst van de pathologie.

De volgende variabelen worden beoordeeld en vergeleken tussen groepen: centrale sensitisatie, gezonde lichamelijke conditie en bloedtestwaarden, die worden beoordeeld door middel van lichamelijk onderzoek, vragenlijsten en laboratoriumtesten.

Toepasbaarheid van de resultaten: dit is een baanbrekend project op nationaal niveau, dat betrouwbaarder de prevalentie van LCP bij postcovid zou bepalen en een eerste stap zou kunnen zijn in de zoektocht naar de beste therapeutische strategieën voor deze patiënten. Dit zou helpen om de levenskwaliteit van deze patiënten te verbeteren en om de sociale en medische middelen die bij hun behandeling worden gebruikt, beter te beheren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valladolid, Spanje, 47005
        • Werving
        • Universidad de Valladolid
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Lange Covid-pijnpatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die Covid-19 hebben gehad, met een bevestigende PCR+-test of positieve antigeentest en geregistreerd in hun eerstelijns medisch dossier.
  • Onderwerpen tussen 18-70 jaar oud.
  • Musculoskeletale pijn van meer dan 12 weken evolutie sinds het begin van de infectie.
  • Ga akkoord met deelname aan het onderzoek en onderteken het toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van chronische musculoskeletale pijn van meer dan 12 weken evolutie voorafgaand aan Covid-19.
  • Geschiedenis van gediagnosticeerde ernstige depressie.
  • Een diagnose van fibromyalgie hebben voorafgaand aan een Covid-19-infectie.
  • Zwangerschap.
  • Pijn van oncologische oorsprong.
  • Breuk of chirurgische ingreep aan de wervelkolom in het afgelopen jaar.
  • Blaas- of darmincontinentie.
  • Zadel anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lange Covid-pijnpatiënten
Het is een case-control studie, cross-sectioneel, dus er is geen interventie mogelijk.
Controlegroep, gezonde mensen
Patiënten die Covid-19 hadden gehad maar geen chronische pijn of andere chronische symptomen ontwikkelden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: 1 dag
EQ-5D-vragenlijst (Qualitave of Life 5 Dimension): De EQ-5D-3L is een korte gezondheidsstatusmeting met meerdere kenmerken die bestaat uit vijf vragen met Likert-antwoordopties (beschrijvend systeem) en een visuele analoge schaal (EQ-VAS). Het beschrijvende systeem omvat vijf gezondheidsdimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie) met drie niveaus van ernst in elke dimensie (geen problemen, enkele problemen en extreme problemen).
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 1 dag
Visuele analoge schaal, VAS (0-100 mm).
1 dag
Gebieden van pijn
Tijdsspanne: 1 dag
lichaamsgrafiek, McGill-vragenlijst
1 dag
Kwantitatieve sensorische tests
Tijdsspanne: 1 dag
temporele sommatie, pijndetectie tot druk en geconditioneerde modulatietest
1 dag
Beoordeling van de handgreepsterkte
Tijdsspanne: 1 dag
Met een handmatige dynamometer.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valladolid

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LGCOVIDCS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren