Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av lång covid-smärta i primärvården

7 juni 2023 uppdaterad av: Laura Barrero Santiago, University of Valladolid

Bestämning och karakterisering av ihållande muskel- och skelettsmärta hos Covid-19-patienter i primärvården.

Motivering: Bland följderna av Covid-19 i klinisk praxis finner vi ofta ihållande neuromuskuloskeletal smärta. Prevalensdata och de underliggande mekanismerna för sådan smärta är mycket begränsade i den vetenskapliga litteraturen. Därför kommer vi med denna forskning att försöka besvara dessa frågor.

Huvudmål: att fastställa och karakterisera ihållande muskel- och skelettsmärta hos Covid-19-patienter.

Metod: två faser. Först kommer en beskrivande tvärsnittsstudie att genomföras för att uppskatta prevalensen av lång covid smärta (LCP). Andra fasen, en fall-kontrollstudie kommer att genomföras med hjälp av provet som erhölls i den första fasen som population. Urvalet kommer att delas in i två grupper: post-Covid-19-patienter med LCP och post-Covid-19-patienter utan ihållande smärta (kontrollgrupp). De två grupperna kommer att matchas efter kön, ålder och svårighetsgrad av patologin.

En bedömning och jämförelse mellan grupper kommer att göras av följande variabler: central sensibilisering, friskt fysiskt tillstånd och blodprovsvärden, vilka utvärderas med hjälp av fysisk undersökning, frågeformulär och laboratorietester.

Tillämpligheten av resultaten: detta är ett banbrytande projekt på nationell nivå, som på ett mer tillförlitligt sätt skulle fastställa prevalensen av LCP i postcovid och kan vara ett första steg i sökandet efter de bästa terapeutiska strategierna för dessa patienter. Detta skulle bidra till att förbättra livskvaliteten för dessa patienter och att bättre hantera de sociala och hälsovårdsresurser som används i deras behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Valladolid, Spanien, 47005
        • Rekrytering
        • Universidad de Valladolid
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Långa Covid smärtpatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har haft Covid-19, med ett bekräftande PCR+-test eller positivt antigentest och registrerat i sin primärvårdsjournal.
  • Ämnen mellan 18-70 år.
  • Muskuloskeletal smärta under mer än 12 veckors utveckling sedan infektionens början.
  • Gå med på att delta i studien och underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Historik med kronisk muskuloskeletal smärta under mer än 12 veckors utveckling före Covid-19.
  • Historik med diagnosen allvarlig depression.
  • Att ha diagnosen fibromyalgi före Covid-19-infektion.
  • Graviditet.
  • Smärta av onkologiskt ursprung.
  • Fraktur eller kirurgiskt ingrepp på ryggraden under det senaste året.
  • Inkontinens i urinblåsan eller tarmen.
  • Sadelbedövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Långa Covid smärtpatienter
Det är en fall-kontrollstudie, tvärsnittsstudie, så det är inte möjligt att ingripa.
Kontrollgrupp, friska människor
Patienter som hade haft Covid-19 men inte utvecklade kronisk smärta eller andra kroniska symtom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: 1 dag
EQ-5D frågeformulär (Qualitave of Life 5 Dimension): EQ-5D-3L är ett kort multi-attribut hälsostatusmått som består av fem frågor med Likert svarsalternativ (beskrivande system) och en visuell analog skala (EQ-VAS). Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner av hälsa (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression) med tre svårighetsgrader i varje dimension (inga problem, vissa problem och extrema problem).
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta intensitet
Tidsram: 1 dag
Visual Analog Scale, VAS (0-100mm).
1 dag
Områden med smärta
Tidsram: 1 dag
kroppsdiagram, McGill frågeformulär
1 dag
Kvantitativa sensoriska tester
Tidsram: 1 dag
temporal summering, smärtdetektering till tryck och betingat moduleringstest
1 dag
Handtag Styrka bedömning
Tidsram: 1 dag
Med manuell dynamometer.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Första postat (Faktisk)

8 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera