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Caracterização da Dor Covid Longa na Atenção Primária

7 de junho de 2023 atualizado por: Laura Barrero Santiago, University of Valladolid

Determinação e Caracterização da Dor Musculoesquelética Persistente em Pacientes Covid-19 na Atenção Primária.

Justificativa: entre as sequelas da Covid-19 na prática clínica frequentemente encontramos dores neuromusculoesqueléticas persistentes. Os dados de prevalência e os mecanismos subjacentes a essa dor são muito limitados na literatura científica. Portanto, com esta pesquisa, tentaremos responder a essas perguntas.

Objetivo principal: determinar e caracterizar a dor musculoesquelética persistente em pacientes com Covid-19.

Método: duas fases. Primeiramente, será realizado um estudo transversal descritivo para estimar a prevalência de Long Covid Pain (LCP). Na segunda fase, será realizado um estudo caso-controle utilizando a amostra obtida na primeira fase como população. A amostra será dividida em dois grupos: pacientes pós-Covid-19 com LCP e pacientes pós-Covid-19 sem dor persistente (grupo controle). Os dois grupos serão pareados de acordo com sexo, idade e grau de gravidade da patologia.

Será feita uma avaliação e comparação entre os grupos das seguintes variáveis: sensibilização central, condição física saudável e valores de exames de sangue, que serão avaliados por meio de exame físico, questionários e exames laboratoriais.

Aplicabilidade dos resultados: trata-se de um projeto pioneiro a nível nacional, que determinaria de forma mais fidedigna a prevalência de LCP no pós-covid e poderá ser um primeiro passo na procura das melhores estratégias terapêuticas para estes doentes. Isso ajudaria a melhorar a qualidade de vida desses pacientes e a administrar melhor os recursos sociais e de saúde utilizados em seu tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Valladolid, Espanha, 47005
        • Recrutamento
        • Universidad de Valladolid
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com dor longa Covid

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que tiveram Covid-19, com teste PCR+ confirmatório ou teste de antígeno positivo e registrados em seu prontuário médico de atenção primária.
  • Sujeitos entre 18-70 anos.
  • Dor musculoesquelética de mais de 12 semanas de evolução desde o início da infecção.
  • Concorde em participar do estudo e assine o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • História de dor musculoesquelética crônica com mais de 12 semanas de evolução anterior à Covid-19.
  • História de depressão maior diagnosticada.
  • Ter um diagnóstico de fibromialgia antes da infecção por Covid-19.
  • Gravidez.
  • Dor de origem oncológica.
  • Fratura ou intervenção cirúrgica na coluna vertebral no último ano.
  • Incontinência urinária ou intestinal.
  • Anestesia de sela.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com dor longa Covid
É um estudo de caso-controle, transversal, portanto não há possibilidade de intervenção.
Grupo de controle, pessoas saudáveis
Pacientes que tiveram Covid-19, mas não desenvolveram dor crônica ou outros sintomas crônicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida (QV)
Prazo: 1 dia
Questionário EQ-5D (Qualitave of Life 5 Dimension): O EQ-5D-3L é uma medida breve do estado de saúde com vários atributos, composta por cinco perguntas com opções de resposta Likert (sistema descritivo) e uma escala visual analógica (EQ-VAS). O sistema descritivo abrange cinco dimensões de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) com três níveis de gravidade em cada dimensão (sem problemas, alguns problemas e problemas extremos).
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor
Prazo: 1 dia
Escala Visual Analógica, VAS (0-100mm).
1 dia
Áreas de dor
Prazo: 1 dia
gráfico corporal, questionário McGill
1 dia
Testes sensoriais quantitativos
Prazo: 1 dia
soma temporal, detecção de dor à pressão e teste de modulação condicionada
1 dia
Avaliação da força de preensão manual
Prazo: 1 dia
Com um dinamômetro manual.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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