- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05894642
Caracterização da Dor Covid Longa na Atenção Primária
Determinação e Caracterização da Dor Musculoesquelética Persistente em Pacientes Covid-19 na Atenção Primária.
Justificativa: entre as sequelas da Covid-19 na prática clínica frequentemente encontramos dores neuromusculoesqueléticas persistentes. Os dados de prevalência e os mecanismos subjacentes a essa dor são muito limitados na literatura científica. Portanto, com esta pesquisa, tentaremos responder a essas perguntas.
Objetivo principal: determinar e caracterizar a dor musculoesquelética persistente em pacientes com Covid-19.
Método: duas fases. Primeiramente, será realizado um estudo transversal descritivo para estimar a prevalência de Long Covid Pain (LCP). Na segunda fase, será realizado um estudo caso-controle utilizando a amostra obtida na primeira fase como população. A amostra será dividida em dois grupos: pacientes pós-Covid-19 com LCP e pacientes pós-Covid-19 sem dor persistente (grupo controle). Os dois grupos serão pareados de acordo com sexo, idade e grau de gravidade da patologia.
Será feita uma avaliação e comparação entre os grupos das seguintes variáveis: sensibilização central, condição física saudável e valores de exames de sangue, que serão avaliados por meio de exame físico, questionários e exames laboratoriais.
Aplicabilidade dos resultados: trata-se de um projeto pioneiro a nível nacional, que determinaria de forma mais fidedigna a prevalência de LCP no pós-covid e poderá ser um primeiro passo na procura das melhores estratégias terapêuticas para estes doentes. Isso ajudaria a melhorar a qualidade de vida desses pacientes e a administrar melhor os recursos sociais e de saúde utilizados em seu tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Federico Montero Cuadrado
- Número de telefone: +34651529993
- E-mail: montercua1981@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Valladolid, Espanha, 47005
- Recrutamento
- Universidad de Valladolid
-
Contato:
- Laura Barrero Santiago
- Número de telefone: +34605123288
- E-mail: laura.barrero@uva.es
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram Covid-19, com teste PCR+ confirmatório ou teste de antígeno positivo e registrados em seu prontuário médico de atenção primária.
- Sujeitos entre 18-70 anos.
- Dor musculoesquelética de mais de 12 semanas de evolução desde o início da infecção.
- Concorde em participar do estudo e assine o termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- História de dor musculoesquelética crônica com mais de 12 semanas de evolução anterior à Covid-19.
- História de depressão maior diagnosticada.
- Ter um diagnóstico de fibromialgia antes da infecção por Covid-19.
- Gravidez.
- Dor de origem oncológica.
- Fratura ou intervenção cirúrgica na coluna vertebral no último ano.
- Incontinência urinária ou intestinal.
- Anestesia de sela.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com dor longa Covid
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É um estudo de caso-controle, transversal, portanto não há possibilidade de intervenção.
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Grupo de controle, pessoas saudáveis
Pacientes que tiveram Covid-19, mas não desenvolveram dor crônica ou outros sintomas crônicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida (QV)
Prazo: 1 dia
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Questionário EQ-5D (Qualitave of Life 5 Dimension): O EQ-5D-3L é uma medida breve do estado de saúde com vários atributos, composta por cinco perguntas com opções de resposta Likert (sistema descritivo) e uma escala visual analógica (EQ-VAS).
O sistema descritivo abrange cinco dimensões de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) com três níveis de gravidade em cada dimensão (sem problemas, alguns problemas e problemas extremos).
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intensidade da Dor
Prazo: 1 dia
|
Escala Visual Analógica, VAS (0-100mm).
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1 dia
|
Áreas de dor
Prazo: 1 dia
|
gráfico corporal, questionário McGill
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1 dia
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Testes sensoriais quantitativos
Prazo: 1 dia
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soma temporal, detecção de dor à pressão e teste de modulação condicionada
|
1 dia
|
Avaliação da força de preensão manual
Prazo: 1 dia
|
Com um dinamômetro manual.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Atributos da doença
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doença crônica
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Dor crônica
- Dor musculoesquelética
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- LGCOVIDCS
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