Pitkän Covid-kivun luonnehdinta perushoidossa
Jatkuvan tuki- ja liikuntaelimistön kivun määrittäminen ja karakterisointi Covid-19-potilailla perusterveydenhuollossa.
Perustelut: Kliinisen käytännön Covid-19-taudin joukossa havaitaan usein jatkuvaa hermo- ja tuki- ja liikuntaelimistön kipua. Tiedot levinneisyydestä ja tällaisen kivun taustalla olevat mekanismit ovat tieteellisessä kirjallisuudessa hyvin rajallisia. Siksi yritämme tällä tutkimuksella vastata näihin kysymyksiin.
Päätavoitteena: määrittää ja karakterisoida jatkuva tuki- ja liikuntaelinkipu Covid-19-potilailla.
Menetelmä: kaksi vaihetta. Ensin tehdään kuvaava poikkileikkaustutkimus Long Covid -kivun (LCP) esiintyvyyden arvioimiseksi. Toisessa vaiheessa suoritetaan tapauskontrollitutkimus käyttäen ensimmäisessä vaiheessa saatua näytettä populaationa. Otos jaetaan kahteen ryhmään: post-Covid-19-potilaat, joilla on LCP, ja post-Covid-19-potilaat, joilla ei ole jatkuvaa kipua (kontrolliryhmä). Kaksi ryhmää yhdistetään sukupuolen, iän ja patologian vakavuuden mukaan.
Ryhmien välinen arviointi ja vertailu tehdään seuraavista muuttujista: keskusherkistyminen, terve fyysinen kunto ja verikoearvot, jotka arvioidaan fyysisen tarkastuksen, kyselylomakkeiden ja laboratoriokokeiden avulla.
Tulosten sovellettavuus: tämä on kansallisen tason uraauurtava hanke, joka määrittäisi luotettavammin LCP:n esiintyvyyden postcovidissa ja voisi olla ensimmäinen askel parhaiden hoitostrategioiden etsimisessä näille potilaille. Tämä auttaisi parantamaan näiden potilaiden elämänlaatua ja hallitsemaan paremmin heidän hoidossa käytettyjä sosiaalisia ja terveydenhuollon resursseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Federico Montero Cuadrado
- Puhelinnumero: +34651529993
- Sähköposti: montercua1981@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Valladolid, Espanja, 47005
- Rekrytointi
- Universidad de Valladolid
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Barrero Santiago
- Puhelinnumero: +34605123288
- Sähköposti: laura.barrero@uva.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut Covid-19, vahvistava PCR+-testi tai positiivinen antigeenitesti ja jotka on kirjattu perusterveydenhuollon potilastietoihin.
- 18-70-vuotiaat kohteet.
- Tuki- ja liikuntaelinkipu yli 12 viikkoa evoluutiota tartunnan alusta lähtien.
- Suostu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu yli 12 viikkoa ennen Covid-19:ää.
- Aiemmin diagnosoitu vakava masennus.
- Fibromyalgiadiagnoosi ennen Covid-19-infektiota.
- Raskaus.
- Onkologista alkuperää oleva kipu.
- Murtuma tai leikkaus selkärangassa viimeisen vuoden aikana.
- Virtsarakon tai suolen inkontinenssi.
- Satulan anestesia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pitkäaikaiset Covid-kipupotilaat
|
Se on tapauskontrollitutkimus, poikkileikkaus, joten siihen ei ole mahdollista puuttua.
|
|
Kontrolliryhmä, terveet ihmiset
Potilaat, joilla oli ollut Covid-19, mutta joilla ei ollut kroonista kipua tai muita kroonisia oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
EQ-5D-kysely (Qualitave of Life 5 Dimension): EQ-5D-3L on lyhyt usean ominaisuuden terveydentilamittaus, joka koostuu viidestä kysymyksestä, joissa on Likert-vastausvaihtoehdot (kuvaava järjestelmä) ja visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS).
Kuvaava järjestelmä kattaa viisi terveyden ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus) kolmella vaikeusasteella kussakin ulottuvuudessa (ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia).
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Visual Analog Scale, VAS (0-100mm).
|
1 päivä
|
|
Kipualueet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kehon kaavio, McGill-kysely
|
1 päivä
|
|
Kvantitatiiviset aistitestit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ajallinen summaus, kivun havaitseminen paineeseen ja ehdollinen modulaatiotesti
|
1 päivä
|
|
Kädensijan vahvuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Manuaalisella dynamometrillä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Krooninen kipu
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- LGCOVIDCS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .